- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06622733
Holdning til konseptet CS on Demand
29. september 2024 oppdatert av: Mohamed Ahmed Khalifa Mohamed, Sohag University
Holdning til konseptet med keisersnitt etter behov blant et tilfeldig utvalg av gravide kvinner som går på svangerskapsklinikken ved Sohag universitetssykehus
Keisersnitt (CS) er en kirurgisk prosedyre som utføres for å lette levering av babyen gjennom et snitt laget på morens mage.
Ideelt sett anbefales det i situasjoner der normal vaginal fødsel (VD) kan utgjøre en risiko for enten morbarnet eller begge deler.
I den vestlige verden har kvinner bare ett eller to barn, mens i Østen eller Midtøsten blir kvinner kulturelt tvunget til å få mange barn.
Dermed er de mer utsatt for flere keisersnitt i løpet av livet [1.2].
Dette I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) har den akseptable prosentandelen av verdensomspennende keisersnitt siden 1985 vært 10-15 % av alle leveranser [3].
Et av de mest kritiske funnene fra American Center for Disease Control and Prevention fant at keisersnittsraten har økt fra 20,7 % i 1995 til 31,6 % i 2016 [4].
Det er viktig å nevne at keisersnitt er livreddende prosedyrer når det er obstetriske indikasjoner.(5.6)
Indikasjoner på keisersnitt inkluderer feilpresentasjon av fosteret, flere graviditeter, chorioamnionitt, arrestert fødsel, oligohydramnion, prolaps i navlen, cefalo-bekkenlidelser og medisinske sykdommer som eclampsia og HELPP (hemolyse, forhøyede leverenzymer og lave blodplater) syndrom.
antall pasienter som gjennomgår keisersnitt av ikke-obstetriske årsaker har raskt økt.
Dette kan skyldes mange faktorer som påvirker pasientenes beslutninger, inkludert mulige fosterutfall angående tro i enkelte kulturer og bekvemmeligheten til pasienter og fødselsleger(7) .keisersnitt
seksjon on demand lar en kvinne velge et keisersnitt uten medisinsk grunn, utelukkende basert på hennes personlige preferanser Fem temaer som reflekterte årsakene til valgfri keisersnitt uten medisinsk indikasjon ble identifisert: (1) frykt for vaginal fødselsprosess, (2) bekymringer om fremtidig seksualliv, (3) behov for humanisert fødsel, (4) personlige årsaker og (5) beslutningsprosess.(8)
øke bevisstheten til leverandørene om passende indikasjoner for CS og viktigheten av å gå inn for vaginal fødsel blant kvalifiserte kvinner - inkludert de med en tidligere CS kan utløse praksisendringer som kan redusere forekomsten av ikke-medisinsk indisert keisersnitt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Khalifa, Resident
- Telefonnummer: 01140103255
- E-post: mohamed.khalifa2015@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yasser A Helmy, Professor
- Telefonnummer: 01226102105
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som går på svangerskapsklinikken ved Sohag universitetssykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gravide kvinner som går på svangerskapsklinikken ved Sohag universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- postmenopausale kvinner
- kvinner med tidligere to eller flere cs
- kvinner som nekter å delta i spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinners interesse for keisersnitt
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema for å informere kvinner om fordeler og risikoer ved CS
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Sobande A, Eskandar M. Multiple repeat caesarean sections: complications and outcomes. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Mar;28(3):193-197. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32105-3.
- Abbaspoor Z, Moghaddam-Banaem L, Ahmadi F, Kazemnejad A. Iranian mothers' selection of a birth method in the context of perceived norms: a content analysis study. Midwifery. 2014 Jul;30(7):804-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.06.003. Epub 2013 Jul 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-09---12MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .