- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06622733
Atitude em relação ao conceito de CS on Demand
29 de setembro de 2024 atualizado por: Mohamed Ahmed Khalifa Mohamed, Sohag University
Atitude em relação ao conceito de cesariana sob demanda entre uma amostra aleatória de mulheres grávidas atendidas na clínica de cuidados pré-natais do Hospital Universitário Sohag
A cesariana (CE) é um procedimento cirúrgico realizado para facilitar o parto do bebê por meio de uma incisão feita no abdômen da mãe.
Idealmente, é recomendado em situações em que o parto vaginal normal (VD) pode representar riscos para a mãe-bebê ou para ambos.
No mundo ocidental as mulheres têm apenas um ou dois filhos, enquanto no Oriente ou no Médio Oriente as mulheres são culturalmente coagidas a ter muitos filhos.
Assim, elas são mais propensas a múltiplos partos cesáreos durante a vida [1.2].
IstoDe acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), desde 1985, a porcentagem aceitável de cesarianas em todo o mundo tem sido de 10-15% de todos os partos [3].
Uma das descobertas mais críticas do Centro Americano de Controle e Prevenção de Doenças descobriu que a taxa de partos cesáreos aumentou de 20,7% em 1995 para 31,6% em 2016 [4].
É importante mencionar que o parto cesáreo é um procedimento que salva vidas quando há indicação obstétrica.(5,6)
As indicações de parto cesáreo incluem má apresentação fetal, gestações múltiplas, corioamnionite, interrupção do trabalho de parto, oligoidrâmnio, prolapso do cordão umbilical, distúrbios cefalo-pélvicos e doenças médicas como eclâmpsia e síndrome HELPP (hemólise, enzimas hepáticas elevadas e plaquetas baixas).
o número de pacientes submetidas a parto cesáreo por razões não obstétricas aumentou rapidamente.
Isto pode ser devido a muitos fatores que influenciam as decisões dos pacientes, incluindo possíveis resultados fetais relativos às crenças em algumas culturas e à conveniência dos pacientes e obstetras(7).
seção sob demanda permite que a mulher opte pela cesariana sem motivo médico, com base apenas em sua preferência pessoal. Foram identificados cinco temas que refletiam os motivos da cesariana eletiva sem indicação médica: (1) medo do processo de parto vaginal, (2) preocupações sobre a vida sexual futura, (3) necessidade de parto humanizado, (4) motivos pessoais e (5) processo de tomada de decisão.(8)
aumentar a conscientização dos profissionais de saúde sobre as indicações apropriadas para cesariana e a importância de defender o parto vaginal entre as mulheres elegíveis - incluindo aquelas com cesariana anterior - pode desencadear mudanças nas práticas que podem reduzir a incidência de parto cesáreo sem indicação médica
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Khalifa, Resident
- Número de telefone: 01140103255
- E-mail: mohamed.khalifa2015@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Yasser A Helmy, Professor
- Número de telefone: 01226102105
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas frequentando a clínica de cuidados pré-natais do hospital universitário de Sohag
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres grávidas que frequentam a clínica de cuidados pré-natais do hospital universitário de Sohag
Critérios de exclusão:
- mulheres na pós-menopausa
- mulheres com dois ou mais cs anteriores
- mulheres que se recusaram a participar do questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O interesse das mulheres pela cesariana
Prazo: 6 meses
|
Questionário para informar as mulheres sobre os benefícios e riscos da SC
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Sobande A, Eskandar M. Multiple repeat caesarean sections: complications and outcomes. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Mar;28(3):193-197. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32105-3.
- Abbaspoor Z, Moghaddam-Banaem L, Ahmadi F, Kazemnejad A. Iranian mothers' selection of a birth method in the context of perceived norms: a content analysis study. Midwifery. 2014 Jul;30(7):804-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.06.003. Epub 2013 Jul 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-09---12MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .