- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06622733
Actitud hacia el concepto de CS on Demand
29 de septiembre de 2024 actualizado por: Mohamed Ahmed Khalifa Mohamed, Sohag University
Actitud hacia el concepto de cesárea a pedido entre una muestra aleatoria de mujeres embarazadas que asisten a la clínica de atención prenatal del Hospital Universitario de Sohag
La cesárea (CS) es un procedimiento quirúrgico que se realiza para facilitar el parto del bebé a través de una incisión realizada en el abdomen de la madre.
Idealmente, se recomienda en situaciones en las que el parto vaginal normal (VD) puede representar riesgos para la madre y el bebé o para ambos.
En el mundo occidental las mujeres sólo tienen uno o dos hijos, mientras que en Oriente o Medio Oriente las mujeres se ven culturalmente obligadas a tener muchos hijos.
Por lo tanto, son más propensas a sufrir múltiples cesáreas a lo largo de su vida [1.2].
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), desde 1985, el porcentaje aceptable de cesáreas en todo el mundo ha sido del 10 al 15% de todos los partos [3].
Uno de los hallazgos más críticos del Centro Estadounidense para el Control y la Prevención de Enfermedades encontró que la tasa de partos por cesárea aumentó del 20,7% en 1995 al 31,6% en 2016 [4].
Es importante mencionar que los partos por cesárea son procedimientos que salvan vidas cuando existen indicaciones obstétricas.(5.6)
Las indicaciones de parto por cesárea incluyen mala presentación fetal, embarazos múltiples, corioamnionitis, parto detenido, oligohidramnios, prolapso del cordón umbilical, trastornos cefalopélvicos y enfermedades médicas como la eclampsia y el síndrome HELPP (hemólisis, enzimas hepáticas elevadas y plaquetas bajas).
El número de pacientes sometidas a cesárea por razones no obstétricas ha aumentado rápidamente.
Esto podría deberse a muchos factores que influyen en las decisiones de las pacientes, incluidos los posibles resultados fetales relacionados con las creencias en algunas culturas y la conveniencia de las pacientes y los obstetras(7).
la sección a demanda permite a la mujer elegir una cesárea sin motivo médico, basándose únicamente en su preferencia personal. Se identificaron cinco temas que reflejaban los motivos del parto por cesárea electiva sin indicación médica: (1) miedo al proceso de parto vaginal, (2) preocupaciones sobre la vida sexual futura, (3) necesidad de un parto humanizado, (4) razones personales y (5) proceso de toma de decisiones.(8)
sensibilizar a los proveedores sobre las indicaciones apropiadas para la cesárea y la importancia de abogar por el parto vaginal entre las mujeres elegibles, incluidas aquellas con una cesárea previa, desencadenar cambios en las prácticas que pueden reducir la incidencia de partos por cesárea sin indicación médica
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A Khalifa, Resident
- Número de teléfono: 01140103255
- Correo electrónico: mohamed.khalifa2015@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yasser A Helmy, Professor
- Número de teléfono: 01226102105
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas que asisten a la clínica de atención prenatal del hospital universitario de Sohag
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas que asisten a la clínica de atención prenatal del hospital universitario de Sohag
Criterios de exclusión:
- mujeres posmenopáusicas
- mujeres con dos o más cs anteriores
- mujeres que se niegan a participar en el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El interés de las mujeres por la cesárea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario para informar a las mujeres sobre los beneficios y riesgos de la CS
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Sobande A, Eskandar M. Multiple repeat caesarean sections: complications and outcomes. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Mar;28(3):193-197. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32105-3.
- Abbaspoor Z, Moghaddam-Banaem L, Ahmadi F, Kazemnejad A. Iranian mothers' selection of a birth method in the context of perceived norms: a content analysis study. Midwifery. 2014 Jul;30(7):804-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.06.003. Epub 2013 Jul 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-09---12MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .