- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06622733
Asenne CS on Demand -konseptia kohtaan
sunnuntai 29. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ahmed Khalifa Mohamed, Sohag University
Asenne sohagin yliopistollisen sairaalan synnytyshoidon klinikalla käyvien raskaana olevien naisten satunnaisessa otoksessa kysynnän keisarileikkauksen käsitettä kohtaan
Keisarileikkaus (CS) on kirurginen toimenpide, joka suoritetaan helpottamaan vauvan synnytystä äidin vatsaan tehdyn viillon kautta.
Ihannetapauksessa sitä suositellaan tilanteissa, joissa normaali emättimen synnytys (VD) voi aiheuttaa riskejä joko äidille tai molemmille.
Länsimaissa naisilla on vain yksi tai kaksi lasta, kun taas idässä tai Lähi-idässä naiset on kulttuurisesti pakotettu hankkimaan monia lapsia.
Siten he ovat alttiimpia useille keisarileikkauksille elämänsä aikana [1.2].
Tämä Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan vuodesta 1985 lähtien maailmanlaajuisten C-osien hyväksyttävä prosenttiosuus on ollut 10-15 % kaikista toimituksista [3].
Yksi American Center for Disease Control and Prevention -keskuksen kriittisimmistä havainnoista havaitsi, että keisarinleikkausten määrä on noussut vuoden 1995 20,7 prosentista 31,6 prosenttiin vuonna 2016 [4].
On tärkeää mainita, että keisarileikkaukset ovat hengenpelastustoimenpiteitä, kun on synnytysindikaatioita.(5.6)
Keisarinleikkauksen käyttöaiheita ovat sikiön epämuodostumat, monisikiöraskaus, suonikalvontulehdus, synnytyksen keskeytys, oligohydramnion, napanuoran esiinluiskahdus, kefalo-lantion sairaudet ja lääketieteelliset sairaudet, kuten eklampsia ja HELPP (hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot ja alhainen verihiutale) -oireyhtymä.
potilaiden määrä, joille tehdään keisarileikkaus muista kuin synnytyssyistä, on kasvanut nopeasti.
Tämä voi johtua monista potilaiden päätöksiin vaikuttavista tekijöistä, mukaan lukien mahdolliset sikiön seuraukset, jotka liittyvät uskomuksiin joissakin kulttuureissa sekä potilaiden ja synnytyslääkärien mukavuudesta(7) .keisarinleikkaus
Tilausosio antaa naisen valita keisarinleikkauksen ilman lääketieteellistä syytä, pelkästään hänen henkilökohtaisten mieltymystensä perusteella Tunnistettiin viisi teemaa, jotka kuvastivat elektiivisen keisarileikkauksen syitä ilman lääketieteellistä indikaatiota: (1) emättimen synnytyksen pelko, (2) huoli tulevasta seksuaalielämästä, (3) humanisoidun synnytyksen tarve, (4) henkilökohtaiset syyt ja (5) päätöksentekoprosessi.(8)
palveluntarjoajien tietoisuuden lisääminen CS:n asianmukaisista käyttöaiheista ja emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen edistämisen tärkeydestä kelvollisten naisten keskuudessa – mukaan lukien ne, joilla on aikaisempi CScan, käynnistää käytäntöön muutoksia, jotka voivat vähentää ei-lääketieteellisesti indikoitujen keisarileikkausten ilmaantuvuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A Khalifa, Resident
- Puhelinnumero: 01140103255
- Sähköposti: mohamed.khalifa2015@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yasser A Helmy, Professor
- Puhelinnumero: 01226102105
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka käyvät Sohagin yliopistollisen sairaalan synnytyshoidon klinikalla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- raskaana olevat naiset, jotka käyvät Sohagin yliopistosairaalan synnytyshoidon klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- postmenopausaalisilla naisilla
- naiset, joilla on kaksi edellistä tai useampia c
- naiset kieltäytyivät osallistumasta kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten kiinnostus keisarileikkaukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake, jolla kerrotaan naisille CS:n eduista ja riskeistä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Sobande A, Eskandar M. Multiple repeat caesarean sections: complications and outcomes. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Mar;28(3):193-197. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32105-3.
- Abbaspoor Z, Moghaddam-Banaem L, Ahmadi F, Kazemnejad A. Iranian mothers' selection of a birth method in the context of perceived norms: a content analysis study. Midwifery. 2014 Jul;30(7):804-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.06.003. Epub 2013 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-09---12MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .