Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varme, mikrovaskulær funktion og aldring

8. juli 2026 opdateret af: William Hughes
Vaskulær dysfunktion er en almindelig faktor i mange kroniske invaliderende sygdomme, der bidrager til sygelighed og dødelighed. Med indtræden af ​​kronisk sygdom eller udsættelse for stress udviser vaskulaturen en manglende evne til at reagere tilstrækkeligt på øgede blodgennemstrømningskrav, hvilket manifesterer sig i en reduceret evne eller ændret vasodilatationsmekanisme. Aldring er en uafhængig risikofaktor i udviklingen af ​​kardiovaskulær sygdom og reducerer vasodilatorkapaciteten eller ændrer den mekanisme, hvorved vasodilatation forekommer i flere vaskulære senge. Kronisk træning/fysisk aktivitet er en af ​​de mest potente måder at forbedre vaskulær funktion på, hvilket resulterer i gunstige resultater såsom reduktioner i blodtryk og forbedret evne til at udføre dagligdags aktiviteter. Barrierer for træning eller svigt af langsigtet overholdelse udelukker mange befolkningsgrupper fra de kardiovaskulære fordele ved træning, hvilket øger kardiovaskulær risiko yderligere. Veje til at efterligne blodgennemstrømningsmønstre observeret med træning kan have gavnlige effekter uden behov for evnen til at træne. Nylige beviser har vist, at passiv varmeterapi eller kronisk varmeeksponering (~ +1°C i kernetemperatur) resulterer i reduktioner i alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser, blodtryk og forbedret endotelfunktion af store arterier, primært gennem bevarelse af storarteriefunktionen som reaktion til vaskulær stress. Det er uklart, om mikrovaskulær funktion er forstærket som reaktion på akut varmeeksponering, eller om dette kan beskytte mod vaskulære fornærmelser, især hos ældre voksne. Nogle foreløbige beviser hos mennesker tyder på, at autofagi, en cellegenvindingsproces, er involveret i de gavnlige kardiovaskulære effekter, da kortvarig varmeeksponering opregulerer markører for autofagi. Tidligere beviser fra vores laboratorium indikerer, at autofagi styrer den mekanisme, hvorved mikrovaskulær vasodilatation forekommer. Rollen af ​​autofagi i at mediere de gavnlige virkninger af passiv opvarmning er ukendt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mellem 18-80 år. af alder
  • Ikke mere end 1 kardiovaskulær risikofaktor (se liste i eksklusionskriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære risikofaktorer
  • Ukontrolleret/ustyret hypertension og/eller brug af nuværende antihypertensiv behandling
  • Aktuel brug af tobaksprodukter eller inden for de seneste 6 måneder
  • BMI større end 30
  • Hyperlipidæmi - diagnosticeret og/eller taget medicin for at håndtere
  • Hyperkolesterolæmi - diagnosticeret og/eller taget medicin til at håndtere (f.eks. statiner)
  • Type 1 eller Type 2 diabetes
  • Brug af anti-koagulerende eller anti-blodplademedicin
  • Brug af betablokkere
  • Symptomatisk koronararteriesygdom
  • Diagnosticeret hjertesvigt (Enhver klassifikation over klasse I som defineret af NY Heart Association)
  • Diagnosticeret nyreinsufficiens Nedsat nyrefunktion defineret ifølge National Kidney Foundation som abnormiteter i nyrestruktur eller funktion, der er til stede i mere end 3 måneder, herunder:
  • Albuminuri (ACR ≥ 30 mg/g)
  • Urin sediment abnormiteter
  • Elektrolyt og andre abnormiteter på grund af tubulære lidelser
  • Strukturelle abnormiteter påvist ved billeddannelse
  • Historie om nyretransplantation
  • Nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFP < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Nuværende anvendelse af hormonudskiftningsterapi
  • Historie om retinopati
  • Dokumenterede neuromuskulære lidelser
  • Porphyria Cutanea Tarda (blærer fra hud til sol; lysfølsomhed)
  • Graviditet (unge kvindelige emner)
  • Allergi over for povidonjod
  • Tatoveringer på underarmen (underarmen)
  • Brug af medicin mod erektil dysfunktion inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af topikale/non-topiske steroider inden for de sidste 6 måneder (f.eks. kortison creme)
  • Aktiv anti-cancer behandling eller behandling inden for de sidste 12 måneder
  • Aktiv COVID-19 eller inden for de seneste 3 måneder
  • Kønsskifteterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Passiv opvarmning af underekstremiteterne
De nedre lemmer vil blive nedsænket i varmt cirkulerende vand i 60 minutter.
Underbenene vil blive nedsænket i varm (42C) cirkulerende vand i 60 minutter.
L-NAME vil blive brugt under måling af kutan mikrovaskulær funktion til at teste afhængigheden af ​​NO for at fremkalde vasodilatation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kutan mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Baseline, 60 minutter efter I/R og 60 minutter efter nedsænkning af varmt vand + I/R -skade
Ændring i kutan mikrovaskulær funktion vurderet via mikrodialyse-infusion af acetylcholin (dosisrespons) i nærvær og fravær af L-NAME for at teste afhængigheden af ​​NO for at fremkalde vasodilatation.
Baseline, 60 minutter efter I/R og 60 minutter efter nedsænkning af varmt vand + I/R -skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spontan baroreflex følsomhed
Tidsramme: Baseline, 60 minutter efter I/R, 60 minutter efter nedsænkning i varmt vand + I/R skade
Ændring i spontan BRS
Baseline, 60 minutter efter I/R, 60 minutter efter nedsænkning i varmt vand + I/R skade
24-timers (ambulatorisk) blodtryk
Tidsramme: Baseline
Ambulant blodtryk (systolisk, diastolisk) for både perifert og aortablodtryk
Baseline
Ændring i plasmakoncentration af varmechokproteiner
Tidsramme: Baseline og 60 minutter efter nedsænkning i varmt vand
Ændring i plasmakoncentrationerne af forskellige varmechokproteiner (HSP 70, 90)
Baseline og 60 minutter efter nedsænkning i varmt vand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner