- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06633198
Varme, mikrovaskulær funktion og aldring
8. juli 2026 opdateret af: William Hughes
Vaskulær dysfunktion er en almindelig faktor i mange kroniske invaliderende sygdomme, der bidrager til sygelighed og dødelighed.
Med indtræden af kronisk sygdom eller udsættelse for stress udviser vaskulaturen en manglende evne til at reagere tilstrækkeligt på øgede blodgennemstrømningskrav, hvilket manifesterer sig i en reduceret evne eller ændret vasodilatationsmekanisme.
Aldring er en uafhængig risikofaktor i udviklingen af kardiovaskulær sygdom og reducerer vasodilatorkapaciteten eller ændrer den mekanisme, hvorved vasodilatation forekommer i flere vaskulære senge.
Kronisk træning/fysisk aktivitet er en af de mest potente måder at forbedre vaskulær funktion på, hvilket resulterer i gunstige resultater såsom reduktioner i blodtryk og forbedret evne til at udføre dagligdags aktiviteter.
Barrierer for træning eller svigt af langsigtet overholdelse udelukker mange befolkningsgrupper fra de kardiovaskulære fordele ved træning, hvilket øger kardiovaskulær risiko yderligere.
Veje til at efterligne blodgennemstrømningsmønstre observeret med træning kan have gavnlige effekter uden behov for evnen til at træne.
Nylige beviser har vist, at passiv varmeterapi eller kronisk varmeeksponering (~ +1°C i kernetemperatur) resulterer i reduktioner i alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser, blodtryk og forbedret endotelfunktion af store arterier, primært gennem bevarelse af storarteriefunktionen som reaktion til vaskulær stress.
Det er uklart, om mikrovaskulær funktion er forstærket som reaktion på akut varmeeksponering, eller om dette kan beskytte mod vaskulære fornærmelser, især hos ældre voksne.
Nogle foreløbige beviser hos mennesker tyder på, at autofagi, en cellegenvindingsproces, er involveret i de gavnlige kardiovaskulære effekter, da kortvarig varmeeksponering opregulerer markører for autofagi.
Tidligere beviser fra vores laboratorium indikerer, at autofagi styrer den mekanisme, hvorved mikrovaskulær vasodilatation forekommer.
Rollen af autofagi i at mediere de gavnlige virkninger af passiv opvarmning er ukendt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mellem 18-80 år. af alder
- Ikke mere end 1 kardiovaskulær risikofaktor (se liste i eksklusionskriterier)
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære risikofaktorer
- Ukontrolleret/ustyret hypertension og/eller brug af nuværende antihypertensiv behandling
- Aktuel brug af tobaksprodukter eller inden for de seneste 6 måneder
- BMI større end 30
- Hyperlipidæmi - diagnosticeret og/eller taget medicin for at håndtere
- Hyperkolesterolæmi - diagnosticeret og/eller taget medicin til at håndtere (f.eks. statiner)
- Type 1 eller Type 2 diabetes
- Brug af anti-koagulerende eller anti-blodplademedicin
- Brug af betablokkere
- Symptomatisk koronararteriesygdom
- Diagnosticeret hjertesvigt (Enhver klassifikation over klasse I som defineret af NY Heart Association)
- Diagnosticeret nyreinsufficiens Nedsat nyrefunktion defineret ifølge National Kidney Foundation som abnormiteter i nyrestruktur eller funktion, der er til stede i mere end 3 måneder, herunder:
- Albuminuri (ACR ≥ 30 mg/g)
- Urin sediment abnormiteter
- Elektrolyt og andre abnormiteter på grund af tubulære lidelser
- Strukturelle abnormiteter påvist ved billeddannelse
- Historie om nyretransplantation
- Nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFP < 60 ml/min/1,73 m2)
- Nuværende anvendelse af hormonudskiftningsterapi
- Historie om retinopati
- Dokumenterede neuromuskulære lidelser
- Porphyria Cutanea Tarda (blærer fra hud til sol; lysfølsomhed)
- Graviditet (unge kvindelige emner)
- Allergi over for povidonjod
- Tatoveringer på underarmen (underarmen)
- Brug af medicin mod erektil dysfunktion inden for de seneste 6 måneder
- Brug af topikale/non-topiske steroider inden for de sidste 6 måneder (f.eks. kortison creme)
- Aktiv anti-cancer behandling eller behandling inden for de sidste 12 måneder
- Aktiv COVID-19 eller inden for de seneste 3 måneder
- Kønsskifteterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Passiv opvarmning af underekstremiteterne
De nedre lemmer vil blive nedsænket i varmt cirkulerende vand i 60 minutter.
|
Underbenene vil blive nedsænket i varm (42C) cirkulerende vand i 60 minutter.
L-NAME vil blive brugt under måling af kutan mikrovaskulær funktion til at teste afhængigheden af NO for at fremkalde vasodilatation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kutan mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Baseline, 60 minutter efter I/R og 60 minutter efter nedsænkning af varmt vand + I/R -skade
|
Ændring i kutan mikrovaskulær funktion vurderet via mikrodialyse-infusion af acetylcholin (dosisrespons) i nærvær og fravær af L-NAME for at teste afhængigheden af NO for at fremkalde vasodilatation.
|
Baseline, 60 minutter efter I/R og 60 minutter efter nedsænkning af varmt vand + I/R -skade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan baroreflex følsomhed
Tidsramme: Baseline, 60 minutter efter I/R, 60 minutter efter nedsænkning i varmt vand + I/R skade
|
Ændring i spontan BRS
|
Baseline, 60 minutter efter I/R, 60 minutter efter nedsænkning i varmt vand + I/R skade
|
|
24-timers (ambulatorisk) blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Ambulant blodtryk (systolisk, diastolisk) for både perifert og aortablodtryk
|
Baseline
|
|
Ændring i plasmakoncentration af varmechokproteiner
Tidsramme: Baseline og 60 minutter efter nedsænkning i varmt vand
|
Ændring i plasmakoncentrationerne af forskellige varmechokproteiner (HSP 70, 90)
|
Baseline og 60 minutter efter nedsænkning i varmt vand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00052867
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .