- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06633198
Calor, Função Microvascular e Envelhecimento
8 de julho de 2026 atualizado por: William Hughes
A disfunção vascular é um fator comum em muitas doenças crónicas debilitantes, contribuindo para a morbilidade e mortalidade.
Com o aparecimento de doenças crónicas ou exposição ao stress, a vasculatura apresenta uma incapacidade de responder adequadamente às exigências aumentadas de fluxo sanguíneo, manifestando-se numa capacidade reduzida ou num mecanismo alterado de vasodilatação.
O envelhecimento é um fator de risco independente no desenvolvimento de doenças cardiovasculares e reduz a capacidade vasodilatadora ou altera o mecanismo pelo qual ocorre a vasodilatação em múltiplos leitos vasculares.
O exercício/atividade física crônica é uma das formas mais potentes de melhorar a função vascular, resultando em resultados favoráveis, como reduções na pressão arterial e melhora na capacidade de realizar atividades da vida diária.
As barreiras ao exercício ou a falha na adesão a longo prazo impedem muitas populações dos benefícios cardiovasculares do exercício, aumentando ainda mais o risco cardiovascular.
As vias para imitar os padrões de fluxo sanguíneo observados com o exercício podem exercer efeitos benéficos sem a necessidade da capacidade de exercício.
Evidências recentes demonstraram que a terapia de calor passiva ou a exposição crônica ao calor (~ +1°C na temperatura central) resulta em reduções nos principais eventos cardiovasculares adversos, na pressão arterial e na melhora da função endotelial das grandes artérias, principalmente através da preservação da função das grandes artérias em resposta ao estresse vascular.
Não está claro se a função microvascular aumenta em resposta à exposição aguda ao calor ou se isso pode proteger contra insultos vasculares, especialmente em adultos mais velhos.
Algumas evidências preliminares em humanos sugerem que a autofagia, um processo de reciclagem celular, está envolvida nos efeitos cardiovasculares benéficos, uma vez que a exposição ao calor a curto prazo regula positivamente os marcadores de autofagia.
Evidências anteriores de nosso laboratório indicam que a autofagia governa o mecanismo pelo qual ocorre a vasodilatação microvascular.
O papel da autofagia na mediação dos efeitos benéficos do aquecimento passivo é desconhecido.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 18 e 80 anos. de idade
- Não mais que 1 fator de risco cardiovascular (ver lista nos critérios de exclusão)
Critérios de exclusão:
- Fatores de risco cardiovascular
- Hipertensão não controlada/não controlada e/ou uso de terapia anti-hipertensiva atual
- Uso atual de produto de tabaco ou nos últimos 6 meses
- IMC maior que 30
- Hiperlipidemia - diagnosticada e/ou tomando medicamentos para controlar
- Hipercolesterolemia - diagnosticada e/ou tomando medicamentos para controlar (por exemplo, estatinas)
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Uso de medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários
- Uso de betabloqueadores
- Doença arterial coronariana sintomática
- Insuficiência cardíaca diagnosticada (qualquer classificação acima da Classe I, conforme definido pela NY Heart Association)
- Insuficiência renal diagnosticada Insuficiência renal definida, de acordo com a National Kidney Foundation, como anormalidades da estrutura ou função renal, presentes por mais de 3 meses, incluindo:
- Albuminúria (ACR ≥ 30 mg/g)
- Anormalidades no sedimento urinário
- Eletrólitos e outras anormalidades devido a distúrbios tubulares
- Anormalidades estruturais detectadas por imagem
- História do transplante renal
- Diminuição da taxa de filtração glomerular (GFP < 60 mL/min/1,73 m2)
- Uso atual de terapia de reposição hormonal
- História de retinopatia
- Distúrbios neuromusculares documentados
- Porfiria Cutânea Tarda (bolhas na pele ao sol; fotossensibilidade)
- Gravidez (jovens do sexo feminino)
- Alergias ao iodo povidona
- Tatuagens no antebraço (antebraço)
- Uso de medicação para disfunção erétil nos últimos 6 meses
- Uso de esteroides tópicos/não tópicos nos últimos 6 meses (ex. creme de cortisona)
- Tratamento anticâncer ativo ou tratamento nos últimos 12 meses
- COVID-19 ativo ou nos últimos 3 meses
- Terapia de redesignação de gênero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aquecimento passivo de membros inferiores
Os membros inferiores serão imersos em água morna circulante por 60 minutos.
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Os membros inferiores serão imersos em água quente (42 ° C) por 60 minutos.
L-name será usado durante a medição da função microvascular cutânea para testar a dependência de NO para provocar vasodilatação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função microvascular cutânea
Prazo: Linha de base, 60 minutos de pós I/r e 60 minutos após a imersão em água quente + lesão I/R
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Mudança na função microvascular cutânea avaliada através da infusão de microdiálise de acetilcolina (resposta da dose) na presença e ausência de L-NAME para testar a dependência de não para provocar vasodilatação.
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Linha de base, 60 minutos de pós I/r e 60 minutos após a imersão em água quente + lesão I/R
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade barorreflexa espontânea
Prazo: Linha de base, 60 minutos após I/R, 60 minutos após imersão em água quente + lesão de I/R
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Mudança na BRS espontânea
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Linha de base, 60 minutos após I/R, 60 minutos após imersão em água quente + lesão de I/R
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Pressão arterial de 24 horas (ambulatorial)
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial ambulatorial (sistólica, diastólica) para pressão arterial periférica e aórtica
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Linha de base
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Mudança na concentração plasmática de proteínas de choque térmico
Prazo: Linha de base e 60 minutos após a imersão em água quente
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Alteração nas concentrações plasmáticas de várias proteínas de choque térmico (HSP 70, 90)
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Linha de base e 60 minutos após a imersão em água quente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00052867
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .