- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06633198
Hitze, mikrovaskuläre Funktion und Alterung
8. Juli 2026 aktualisiert von: William Hughes
Gefäßdysfunktionen sind ein häufiger Faktor bei vielen chronisch schwächenden Krankheiten und tragen zu Morbidität und Mortalität bei.
Mit dem Einsetzen einer chronischen Krankheit oder Stressbelastung zeigt das Gefäßsystem eine Unfähigkeit, angemessen auf den erhöhten Blutflussbedarf zu reagieren, was sich in einer verminderten Fähigkeit oder einem veränderten Mechanismus der Gefäßerweiterung äußert.
Das Alter ist ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und verringert die gefäßerweiternde Kapazität oder verändert den Mechanismus, durch den die Gefäßerweiterung in mehreren Gefäßbetten erfolgt.
Chronisches Training/körperliche Aktivität ist eine der wirksamsten Möglichkeiten zur Verbesserung der Gefäßfunktion und führt zu günstigen Ergebnissen wie einer Senkung des Blutdrucks und einer verbesserten Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Hindernisse für körperliche Betätigung oder das Versagen bei der langfristigen Einhaltung halten viele Bevölkerungsgruppen davon ab, die kardiovaskulären Vorteile von körperlicher Betätigung zu nutzen, was das kardiovaskuläre Risiko weiter erhöht.
Möglichkeiten zur Nachahmung von Blutflussmustern, die bei körperlicher Betätigung beobachtet werden, können positive Auswirkungen haben, ohne dass die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung erforderlich ist.
Jüngste Erkenntnisse haben gezeigt, dass eine passive Wärmetherapie oder chronische Hitzeexposition (~ +1 °C Kerntemperatur) zu einer Verringerung schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse, des Blutdrucks und einer verbesserten Endothelfunktion der großen Arterien führt, vor allem durch den Erhalt der Funktion der großen Arterien als Reaktion darauf zu Gefäßstress.
Es ist unklar, ob die mikrovaskuläre Funktion als Reaktion auf akute Hitzeeinwirkung gesteigert wird oder ob dies insbesondere bei älteren Erwachsenen vor Gefäßschädigungen schützen kann.
Einige vorläufige Erkenntnisse beim Menschen deuten darauf hin, dass Autophagie, ein Zellrecyclingprozess, an den positiven kardiovaskulären Wirkungen beteiligt ist, da kurzzeitige Hitzeeinwirkung die Marker der Autophagie hochreguliert.
Frühere Erkenntnisse aus unserem Labor deuten darauf hin, dass die Autophagie den Mechanismus steuert, durch den die mikrovaskuläre Vasodilatation erfolgt.
Die Rolle der Autophagie bei der Vermittlung der positiven Wirkung der passiven Erwärmung ist unbekannt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt sein. volljährig
- Nicht mehr als 1 kardiovaskulärer Risikofaktor (siehe Liste in den Ausschlusskriterien)
Ausschlusskriterien:
- Kardiovaskuläre Risikofaktoren
- Unkontrollierter/unbehandelter Bluthochdruck und/oder Anwendung einer aktuellen blutdrucksenkenden Therapie
- Aktueller Konsum von Tabakprodukten oder innerhalb der letzten 6 Monate
- BMI größer als 30
- Hyperlipidämie – diagnostiziert und/oder Einnahme von Medikamenten zur Behandlung
- Hypercholesterinämie – diagnostiziert und/oder Einnahme von Medikamenten zur Behandlung (z. B. Statine)
- Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Verwendung von gerinnungshemmenden oder blutplättchenhemmenden Medikamenten
- Verwendung von Betablockern
- Symptomatische koronare Herzkrankheit
- Diagnostizierte Herzinsuffizienz (Jede Klassifizierung über Klasse I gemäß der Definition der NY Heart Association)
- Diagnostizierte Nierenfunktionsstörung Eine Nierenfunktionsstörung ist nach Angaben der National Kidney Foundation definiert als Anomalien der Nierenstruktur oder -funktion, die länger als 3 Monate bestehen, einschließlich:
- Albuminurie (ACR ≥ 30 mg/g)
- Anomalien im Urinsediment
- Elektrolyt- und andere Anomalien aufgrund von tubulären Störungen
- Durch Bildgebung erkannte strukturelle Anomalien
- Geschichte der Nierentransplantation
- Verminderte glomeruläre Filtrationsrate (GFP < 60 ml/min/1,73 m2)
- Aktuelle Anwendung der Hormonersatztherapie
- Geschichte der Retinopathie
- Dokumentierte neuromuskuläre Störungen
- Porphyria Cutanea Tarda (Blasenbildung der Haut gegenüber der Sonne; Lichtempfindlichkeit)
- Schwangerschaft (junge weibliche Probanden)
- Allergien gegen Povidon-Jod
- Tätowierungen am Unterarm (Unterarm)
- Einnahme von Medikamenten gegen erektile Dysfunktion in den letzten 6 Monaten
- Verwendung topischer/nicht-topischer Steroide in den letzten 6 Monaten (z. B. Kortisoncreme)
- Aktive Krebsbehandlung oder Behandlung innerhalb der letzten 12 Monate
- Aktives COVID-19 oder innerhalb der letzten 3 Monate
- Geschlechtsumwandlungstherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Passive Erwärmung der unteren Gliedmaßen
Die unteren Gliedmaßen werden 60 Minuten lang in warmes zirkulierendes Wasser getaucht.
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Die unteren Gliedmaßen werden 60 Minuten lang in warmes (42 ° C) zirkulierendes Wasser eingetaucht.
L-NAME wird während der Messung der kutanen mikrovaskulären Funktion verwendet, um die Abhängigkeit von NO zu testen, um die Vasodilatation auszurichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der kutanen mikrovaskulären Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 60 Minuten nach I/R und 60 Minuten nach Heißwasser -Eintauchen + I/R -Verletzung
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Änderung der kutanen mikrovaskulären Funktion, die durch die Mikrodialyse-Infusion von Acetylcholin (Dosisantwort) in Gegenwart und Abwesenheit von L-NAME bewertet wurde, um die Abhängigkeit von NO zu testen, um die Vasodilatation zu ermitteln.
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Grundlinie, 60 Minuten nach I/R und 60 Minuten nach Heißwasser -Eintauchen + I/R -Verletzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spontane Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 60 Minuten nach I/R, 60 Minuten nach Eintauchen in heißes Wasser + I/R-Verletzung
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Veränderung des spontanen BRS
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Grundlinie, 60 Minuten nach I/R, 60 Minuten nach Eintauchen in heißes Wasser + I/R-Verletzung
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24-Stunden-Blutdruck (ambulant).
Zeitfenster: Grundlinie
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Ambulanter Blutdruck (systolisch, diastolisch) für peripheren und aortalen Blutdruck
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Grundlinie
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Änderung der Plasmakonzentration von Hitzeschockproteinen
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Minuten nach dem Eintauchen in heißes Wasser
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Veränderung der Plasmakonzentrationen verschiedener Hitzeschockproteine (HSP 70, 90)
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Grundlinie und 60 Minuten nach dem Eintauchen in heißes Wasser
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00052867
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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