Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жара, функция микрососудов и старение

8 июля 2026 г. обновлено: William Hughes
Сосудистая дисфункция является распространенным фактором многих хронических изнурительных заболеваний, способствующим заболеваемости и смертности. С началом хронического заболевания или воздействием стресса сосудистая сеть проявляет неспособность адекватно реагировать на возросшие потребности в кровотоке, что проявляется в снижении способности или изменении механизма вазодилатации. Старение является независимым фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и снижает вазодилататорную способность или изменяет механизм, посредством которого происходит вазодилатация во многих сосудистых руслах. Хронические физические упражнения/физическая активность являются одним из наиболее мощных способов улучшения сосудистой функции, что приводит к таким благоприятным результатам, как снижение артериального давления и улучшение способности выполнять повседневную деятельность. Препятствия к физическим упражнениям или неспособность к долгосрочному соблюдению режима лишают многие группы населения пользы от физических упражнений для сердечно-сосудистой системы, тем самым еще больше увеличивая сердечно-сосудистый риск. Способы имитировать структуру кровотока, наблюдаемую при физических упражнениях, могут оказывать благотворное воздействие без необходимости физических упражнений. Недавние данные показали, что пассивная тепловая терапия или хроническое тепловое воздействие (~ +1°C при внутренней температуре) приводит к снижению основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, кровяного давления и улучшению функции эндотелия крупных артерий, в первую очередь за счет сохранения функции крупных артерий в ответ. к сосудистому стрессу. Неясно, усиливается ли микрососудистая функция в ответ на острое тепловое воздействие или может ли это защитить от сосудистых повреждений, особенно у пожилых людей. Некоторые предварительные данные на людях позволяют предположить, что аутофагия, процесс рециркуляции клеток, участвует в благотворном сердечно-сосудистом воздействии, поскольку кратковременное тепловое воздействие активирует маркеры аутофагии. Предыдущие данные нашей лаборатории показывают, что аутофагия управляет механизмом расширения микрососудистых сосудов. Роль аутофагии в обеспечении благотворного эффекта пассивного нагрева неизвестна.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть в возрасте от 18 до 80 лет. возраста
  • Не более 1 сердечно-сосудистого фактора риска (см. список в критериях исключения)

Критерии исключения:

  • Факторы сердечно-сосудистого риска
  • Неконтролируемая/неуправляемая гипертензия и/или использование существующей антигипертензивной терапии.
  • Употребление табачных изделий в настоящее время или в течение последних 6 месяцев.
  • ИМТ больше 30
  • Гиперлипидемия – диагностирована и/или принимается лекарство для лечения.
  • Гиперхолестеринемия – диагностированная и/или принимающая лекарства для лечения (например, статины)
  • Диабет 1 или 2 типа
  • Использование антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов.
  • Использование бета-блокаторов
  • Симптоматическая ишемическая болезнь сердца
  • Диагностированная сердечная недостаточность (любая классификация выше I класса по определению Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
  • Диагностированная почечная недостаточность. Почечная недостаточность определяется, согласно Национальному фонду почек, как нарушения структуры или функции почек, существующие в течение более 3 месяцев, в том числе:
  • Альбуминурия (ACR ≥ 30 мг/г)
  • Изменения осадка мочи
  • Электролитные и другие нарушения вследствие канальцевых нарушений
  • Структурные аномалии, обнаруженные с помощью визуализации
  • История трансплантации почки
  • Снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ < 60 мл/мин/1,73). м2)
  • Текущее использование заместительной гормональной терапии
  • История ретинопатии
  • Документированные нервно-мышечные расстройства
  • Порфирия Кутанеа Тарда (волдыри на коже от солнца; фоточувствительность)
  • Беременность (молодые женщины)
  • Аллергия на повидон-йод
  • Татуировки на предплечье (предплечье)
  • Использование лекарств от эректильной дисфункции за последние 6 месяцев.
  • Использование местных/неместных стероидов в течение последних 6 месяцев (например, крем с кортизоном)
  • Активное противораковое лечение или лечение в течение последних 12 месяцев.
  • Активный COVID-19 или в течение последних 3 месяцев
  • Терапия по смене пола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пассивный обогрев нижних конечностей
Нижние конечности погружают в теплую циркулирующую воду на 60 минут.
Нижние конечности будут погружены в теплую (42c) циркулирующую воду на 60 минут.
L-name будет использоваться во время измерения кожной микрососудистой функции, чтобы проверить зависимость от NO, чтобы вызвать вазодилатацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кожной микрососудистой функции
Временное ограничение: Базовая линия, 60 минут после I/R и 60 минут после погружения в горячую воду + I/R
Изменение кожной микрососудистой функции, оцениваемое через инфузию микродиализа ацетилхолина (отклик дозы) в присутствии и отсутствии L-имени, чтобы проверить зависимость от NO для получения вазодилатации.
Базовая линия, 60 минут после I/R и 60 минут после погружения в горячую воду + I/R

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спонтанная барорефлекторная чувствительность
Временное ограничение: Исходный уровень, через 60 минут после I/R, через 60 минут после погружения в горячую воду + травма I/R
Изменение спонтанного БРС
Исходный уровень, через 60 минут после I/R, через 60 минут после погружения в горячую воду + травма I/R
24-часовое (амбулаторное) артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Амбулаторное артериальное давление (систолическое, диастолическое) как для периферического, так и для аортального артериального давления.
Базовый уровень
Изменение концентрации белков теплового шока в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и через 60 минут после погружения в горячую воду
Изменение концентрации в плазме различных белков теплового шока (HSP 70, 90)
Исходный уровень и через 60 минут после погружения в горячую воду

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться