- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06633198
Lämpö, mikrovaskulaarinen toiminta ja ikääntyminen
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: William Hughes
Verisuonten toimintahäiriö on yleinen tekijä monissa kroonisissa heikentävissä sairauksissa, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Kroonisen sairauden alkaessa tai altistuessa stressille, verisuoniston ei pysty vastaamaan riittävästi lisääntyneisiin verenvirtausvaatimuksiin, mikä ilmenee heikentyneenä kyvynä tai muuttuneena verisuonten laajentumisen mekanismina.
Ikääntyminen on itsenäinen riskitekijä sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä, ja se vähentää verisuonia laajentavaa kapasiteettia tai muuttaa mekanismia, jolla verisuonten laajeneminen tapahtuu useissa verisuonissa.
Krooninen liikunta/fyysinen aktiivisuus on yksi tehokkaimmista tavoista parantaa verisuonten toimintaa, mikä johtaa suotuisiin tuloksiin, kuten verenpaineen laskuun ja parantuneeseen kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Harjoittelun esteet tai pitkäaikaisen sitoutumisen epäonnistuminen estävät monia väestöryhmiä käyttämästä liikunnan kardiovaskulaarisia hyötyjä, mikä lisää kardiovaskulaarista riskiä entisestään.
Harjoittelussa havaittuja verenvirtauskuvioita jäljittelevillä keinoilla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia ilman, että tarvitaan kykyä harjoitella.
Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että passiivinen lämpöhoito tai krooninen altistuminen lämmölle (~ +1°C ytimen lämpötilassa) vähentää merkittäviä haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia, vähentää verenpainetta ja parantaa suurten valtimoiden endoteelin toimintaa ensisijaisesti suurten valtimoiden toiminnan säilymisen seurauksena. verisuonten stressiin.
On epäselvää, lisääntyykö mikrovaskulaarinen toiminta vasteena akuutille lämpöaltistukselle vai voiko tämä suojata verisuonivaurioilta erityisesti vanhemmilla aikuisilla.
Jotkut alustavat todisteet ihmisillä viittaavat siihen, että autofagia, solujen kierrätysprosessi, liittyy hyödyllisiin kardiovaskulaarisiin vaikutuksiin, koska lyhytaikainen lämpöaltistus lisää autofagian merkkiaineita.
Aiemmat todisteet laboratoriostamme osoittavat, että autofagia hallitsee mekanismia, jolla mikrovaskulaarinen vasodilataatio tapahtuu.
Autofagian roolia passiivisen lämmityksen hyödyllisten vaikutusten välittäjänä ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18-80-vuotiaita. iästä
- Enintään yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä (katso luettelo poissulkemiskriteereistä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaariset riskitekijät
- Hallitsematon/hallitsematon verenpainetauti ja/tai nykyisen verenpainelääkityksen käyttö
- Nykyinen tupakkatuotteiden käyttö tai viimeisen 6 kuukauden aikana
- BMI yli 30
- Hyperlipidemia - diagnosoitu ja/tai lääkkeiden ottaminen hoitoon
- Hyperkolesterolemia - diagnosoitu ja/tai hoitoon otetut lääkkeet (esim. statiinit)
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden käyttö
- Beetasalpaajien käyttö
- Oireinen sepelvaltimotauti
- Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (kaikki luokka I yläpuolelle NY Heart Associationin määrittämänä)
- Diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään National Kidney Foundationin mukaan munuaisten rakenteen tai toiminnan poikkeavuuksiksi, jotka ovat jatkuneet yli 3 kuukautta, mukaan lukien:
- Albuminuria (ACR ≥ 30 mg/g)
- Virtsan sedimentin poikkeavuudet
- Elektrolyyttihäiriöt ja muut tubulushäiriöistä johtuvat poikkeavuudet
- Kuvaamalla havaitut rakenteelliset poikkeavuudet
- Munuaisensiirron historia
- Pienempi glomerulussuodatusnopeus (GFP < 60 ml/min/1,73 m2)
- Nykyinen hormonikorvaushoidon käyttö
- Retinopatian historia
- Dokumentoidut neuromuskulaariset häiriöt
- Porphyria Cutanea Tarda (ihon rakkuloita auringon vaikutuksesta; valoherkkyys)
- Raskaus (nuoret naiset)
- Allergia povidonijodille
- Tatuoinnit käsivarressa (kyynärvarressa)
- Erektiohäiriölääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Paikallisten/ei-paikallisten steroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. kortisonivoide)
- Aktiivinen syövän vastainen hoito tai hoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aktiivinen COVID-19 tai viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sukupuolenvaihtoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaraajojen passiivinen lämmitys
Alaraajat upotetaan lämpimään kiertoveteen 60 minuutiksi.
|
Alaraajat upotetaan lämpimään (42 ° C) kiertävään veteen 60 minuutin ajan.
L-nimeä käytetään ihon mikrovaskulaarisen toiminnan mittaamisen aikana riippuvuuden testaamiseksi NO: sta verisuonten aiheuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon mikrovaskulaarisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia I/R: n jälkeen ja 60 minuuttia kuuman veden upottamisen jälkeen + I/R -vamma
|
Asetyylikoliinin mikrovaskulaarisen toiminnan muutos, joka on arvioitu asetyylikoliinin (annosvasteen) mikrodialyysi-infuusion avulla L-nimen läsnä ollessa ja puuttuessa riippuvuuden testaamiseksi verisuonten aiheuttamiseksi.
|
Perustaso, 60 minuuttia I/R: n jälkeen ja 60 minuuttia kuuman veden upottamisen jälkeen + I/R -vamma
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani barorefleksiherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 60 minuuttia I/R:n jälkeen, 60 minuuttia kuumaan veteen upotuksen jälkeen + I/R-vamma
|
Muutos spontaanissa BRS:ssä
|
Lähtötaso, 60 minuuttia I/R:n jälkeen, 60 minuuttia kuumaan veteen upotuksen jälkeen + I/R-vamma
|
|
24 tunnin (ambulatorinen) verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ambulatorinen verenpaine (systolinen, diastolinen) sekä perifeeriselle että aortan verenpaineelle
|
Perustaso
|
|
Muutos lämpösokkiproteiinien pitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia kuumaan veteen upotuksen jälkeen
|
Muutos eri lämpösokkiproteiinien (HSP 70, 90) plasmapitoisuuksissa
|
Perustaso ja 60 minuuttia kuumaan veteen upotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00052867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .