Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciepło, funkcja mikronaczyń i starzenie się

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: William Hughes
Dysfunkcja naczyń jest częstym czynnikiem powodującym wiele przewlekłych, wyniszczających chorób, przyczyniając się do zachorowalności i śmiertelności. Wraz z początkiem choroby przewlekłej lub narażeniem na stres układ naczyniowy nie jest w stanie odpowiednio reagować na zwiększone zapotrzebowanie na przepływ krwi, co objawia się zmniejszoną zdolnością lub zmienionym mechanizmem rozszerzania naczyń. Starzenie się jest niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych i zmniejsza zdolność rozszerzania naczyń lub zmienia mechanizm, w wyniku którego następuje rozszerzenie naczyń w wielu łożyskach naczyniowych. Przewlekłe ćwiczenia/aktywność fizyczna to jeden z najskuteczniejszych sposobów poprawy funkcji naczyń, dający korzystne rezultaty, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i poprawa zdolności do wykonywania codziennych czynności. Bariery w wykonywaniu ćwiczeń lub brak długotrwałego przestrzegania zaleceń uniemożliwiają wielu populacjom czerpanie korzyści z ćwiczeń sercowo-naczyniowych, co jeszcze bardziej zwiększa ryzyko sercowo-naczyniowe. Metody naśladowania wzorców przepływu krwi obserwowanych podczas ćwiczeń mogą wywierać korzystne skutki bez konieczności wykonywania ćwiczeń. Ostatnie dowody wykazały, że bierna terapia ciepłem, czyli przewlekła ekspozycja na ciepło (~ +1°C temperatury głębokiej) skutkuje zmniejszeniem głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, ciśnieniem krwi i poprawą funkcji śródbłonka dużych tętnic, głównie poprzez zachowanie funkcji dużych tętnic w odpowiedzi na stres naczyniowy. Nie jest jasne, czy funkcja mikrokrążenia ulega wzmocnieniu w odpowiedzi na ostrą ekspozycję na ciepło i czy może to chronić przed uszkodzeniami naczyniowymi, szczególnie u osób starszych. Niektóre wstępne dowody na ludziach sugerują, że autofagia, proces recyklingu komórek, ma wpływ na korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, ponieważ krótkotrwała ekspozycja na ciepło zwiększa markery autofagii. Poprzednie dowody z naszego laboratorium wskazują, że autofagia reguluje mechanizm, dzięki któremu następuje rozszerzenie naczyń mikronaczyniowych. Rola autofagii w pośredniczeniu w korzystnych efektach pasywnego ogrzewania jest nieznana.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć od 18 do 80 lat. pełnoletni
  • Nie więcej niż 1 czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz lista w kryteriach wykluczenia)

Kryteria wykluczenia:

  • Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Niekontrolowane/nieleczone nadciśnienie i/lub stosowanie aktualnej terapii przeciwnadciśnieniowej
  • Bieżące używanie wyrobów tytoniowych lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • BMI większe niż 30
  • Hiperlipidemia – zdiagnozowana i/lub przyjmowanie leków w celu leczenia
  • Hipercholesterolemia – zdiagnozowana i/lub przyjmowanie leków w celu leczenia (np. statyny)
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych
  • Stosowanie beta-blokerów
  • Objawowa choroba wieńcowa
  • Zdiagnozowana niewydolność serca (dowolna klasyfikacja powyżej klasy I zgodnie z definicją NY Heart Association)
  • Zdiagnozowana niewydolność nerek Niewydolność nerek definiowana jest według National Kidney Foundation jako nieprawidłowości w budowie lub funkcjonowaniu nerek utrzymujące się dłużej niż 3 miesiące, w tym:
  • Albuminuria (ACR ≥ 30 mg/g)
  • Nieprawidłowości osadu moczu
  • Elektrolity i inne nieprawidłowości spowodowane zaburzeniami kanalików
  • Nieprawidłowości strukturalne wykryte za pomocą obrazowania
  • Historia przeszczepiania nerek
  • Zmniejszony współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFP < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Aktualne zastosowanie hormonalnej terapii zastępczej
  • Historia retinopatii
  • Udokumentowane zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Porfiria skórna późna (pęcherze skórne na słońce; nadwrażliwość na światło)
  • Ciąża (u młodych kobiet)
  • Alergie na powidon jodowany
  • Tatuaże na przedramieniu
  • Stosowanie leków na zaburzenia erekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie miejscowych/niemiejscowych sterydów w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. krem kortyzonowy)
  • Aktywne leczenie przeciwnowotworowe lub leczenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Aktywny Covid-19 lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Terapia zmiany płci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasywne ogrzewanie kończyn dolnych
Kończyny dolne zostaną zanurzone w ciepłej, krążącej wodzie na 60 minut.
Kończyny dolne będą zanurzone w ciepłą (42c) krążącą wodę przez 60 minut.
L-Nazwa zostanie zastosowana podczas pomiaru futancji mikronaczyniowej w celu przetestowania zależności od NO w celu wywołania rozszerzenia naczyń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcji mikronaczyniowej skórnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 60 minut po I/R i 60 minut po zanurzeniu ciepłej wody + obrażenia I/R
Zmiana funkcji skórnej mikronaczyniowej ocenianej za pomocą infuzji mikrodializy acetylocholiny (odpowiedź dawki) w obecności i braku nazwy L w celu przetestowania zależności od NO w celu wywołania rozszerzenia naczyń.
Linia podstawowa, 60 minut po I/R i 60 minut po zanurzeniu ciepłej wody + obrażenia I/R

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spontaniczna wrażliwość barorefleksyjna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 60 minut po I/R, 60 minut po zanurzeniu w gorącej wodzie + uraz I/R
Zmiana spontanicznego BRS
Wartość bazowa, 60 minut po I/R, 60 minut po zanurzeniu w gorącej wodzie + uraz I/R
Całodobowe (ambulatoryjne) ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ambulatoryjne ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe) zarówno w przypadku ciśnienia krwi obwodowej, jak i aortalnej
Linia bazowa
Zmiana stężenia białek szoku cieplnego w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 60 minut po zanurzeniu w gorącej wodzie
Zmiana stężeń w osoczu różnych białek szoku cieplnego (HSP 70, 90)
Wartość bazowa i 60 minut po zanurzeniu w gorącej wodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj