CD7 CAR-T brodannelse til alloHSCT for svær aplastisk anæmi

Inklusionskriterier:

• Kinesisk ekspertkonsensus om diagnosticering og behandling af aplastisk anæmi (2017), Diagnose af svær aplastisk anæmi ，1. Graden af ​​knoglemarvscelleproliferation < 25 % eller 25 %-50 %, men resterende hæmatopoietiske celler < 30 %;2. Med pancytopeni (mindst to af følgende perifere blodparametre): (1) absolut neutrofil <0,5×10^9/L; (2) Blodpladeantal < 20×10^9/L; (3) Den absolutte værdi af retikulocytter <20×109/L;
• Egnede donorer (slægtninge) med allogene HSCT-indikationer og mindst haploid allogen transplantation;
• Patienter, der ikke er egnede eller uvillige til at gennemgå traditionel allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• kreatininclearance > 60 ml/min; uden leverinvasion, serum total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal, og serum alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) var begge ≤ 3 gange den øvre grænse for normalområdet. Hvis der er leverinvasion, er serum-erythrambirubin ≤ 3 gange den øvre grænse for normal, og serum-ALAT og AST er begge ≤ 5 gange den øvre grænse for normalområdet;
• Ekkokardiogram viser venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %;
• Ingen aktiv infektion i lungerne, blodets iltmætning i indeluften er ≥ 92%;
• Estimeret overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• ECOG ydeevne status 0 til 1;
• Kvinder og mænd i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention før studiestart, under undersøgelsesdeltagelse og i 6 måneder efter infusion (sikkerheden af ​​denne behandling for ufødte børn er ikke kendt og har ukendte risici);
• De, der frivilligt deltog i dette forsøg og gav informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Allergi over for forbehandlingsforanstaltninger;
• Dem med akut graft versus host sygdom (GvHD) eller moderat til svær kronisk GvHD inden for 4 uger før screening; De, der har modtaget systemisk lægemiddelbehandling for GvHD inden for 4 uger før genfusionen;
• Anamnese med epilepsi eller andre lidelser i centralnervesystemet;
• Elektrokardiogram viser forlænget QT-interval, alvorlige hjertesygdomme, såsom svær arytmi i fortiden;
• Mindre end 100 dage efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• Patienter med HIV-infektion，Aktiv infektion af hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus，Uhelbredt aktiv infektion；
• Proiferationshastigheden er mindre end 5 gange respons på CD3/CD28 co-stimuleringssignal;
• Modtog anti-cancer kemoterapi eller anden medikamentel behandling inden for 2 uger før screening;
• Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan øge risikoen for forsøgspersonen eller forstyrre undersøgelsens resultater.