CD7 CAR-T Overbrugging naar alloHSCT voor ernstige aplastische anemie

Inclusiecriteria:

• Consensus van Chinese experts over de diagnose en behandeling van aplastische anemie (2017), Diagnose van ernstige aplastische anemie, 1. De mate van proliferatie van beenmergcellen < 25%, of 25% -50% maar resterende hematopoëtische cellen < 30%; 2. Met pancytopenie (minstens twee van de volgende perifere bloedparameters): (1) absolute neutrofielen <0,5×10^9/l; (2) Aantal bloedplaatjes < 20×10^9/l; (3) De absolute waarde van reticulocyten <20×109/l;
• Geschikte donoren (familieleden) met allogene HSCT-indicaties en minimaal haploïde allogene transplantatie;
• Patiënten die niet geschikt of niet bereid zijn om traditionele allogene hematopoëtische stamceltransplantatie te ondergaan;
• creatinineklaring > 60 ml/min; zonder leverinvasie was het totale serumbilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde, en waren serumalanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (ASAT) beide ≤ 3 maal de bovengrens van de normale waarde. Als er sprake is van leverinvasie, is serum-erythrambirubine ≤ 3 keer de bovengrens van normaal, en zijn serum-ALT en AST beide ≤ 5 keer de bovengrens van het normale bereik;
• Echocardiogram toont linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50%;
• Geen actieve infectie in de longen, de zuurstofverzadiging in het bloed in de binnenlucht is ≥ 92%;
• Geschatte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
• ECOG-prestatiestatus 0 tot 1;
• Vrouwen en mannen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, tijdens deelname aan het onderzoek en gedurende 6 maanden na de infusie (de veiligheid van deze therapie voor ongeboren kinderen is niet bekend en heeft onbekende risico's);
• Degenen die vrijwillig aan dit onderzoek hebben deelgenomen en geïnformeerde toestemming hebben gegeven;

Uitsluitingscriteria:

• Allergie voor maatregelen vóór de behandeling;
• Degenen met acute graft-versus-hostziekte (GvHD) of matige tot ernstige chronische GvHD binnen 4 weken vóór screening; Degenen die binnen 4 weken vóór de herinfusie systemische medicamenteuze therapie voor GvHD hebben gekregen;
• Geschiedenis van epilepsie of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel;
• Elektrocardiogram toont verlengd QT-interval, ernstige hartziekten zoals ernstige aritmie in het verleden;
• Minder dan 100 dagen na allogene hematopoietische stamceltransplantatie;
• Patiënten met HIV-infectie，Actieve infectie van het hepatitis B-virus of hepatitis C-virus，Niet-genezen actieve infectie；
• De proiferatiesnelheid is minder dan vijf keer de respons op het co-stimulatiesignaal van CD3/CD28;
• chemotherapie tegen kanker of een andere medicamenteuze behandeling heeft ontvangen binnen 2 weken voorafgaand aan de screening;
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het risico voor de proefpersoon kan vergroten of de resultaten van het onderzoek kan verstoren.