Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem indendørs miljø, brug af personlige desinfektionsprodukter og menneskers sundhed

9. august 2026 opdateret af: Xiang Jianbang, National Natural Science Foundation of China

Forskningsformål og betydning:

Kvaternære ammoniumforbindelser (QAC'er), som kationiske overfladeaktive stoffer, bruges i vid udstrækning i desinfektionsmidler, kosmetik, skyllemidler, hårbalsam og andre produkter til personlig pleje. De er en klasse af nye organiske forurenende stoffer, der almindeligvis findes i forskellige miljømedier. Eksisterende undersøgelser har vist, at QAC'er udviser immunotoksicitet, reproduktionstoksicitet og udviklingstoksicitet, hvilket har ført til stigende bekymring i udviklede lande som Europa og USA vedrørende deres potentielle sundhedsrisici. I 2015 krævede U.S. Food and Drug Administration (FDA) producenterne til at levere flere menneskelige sikkerhedsdata, når de tilføjede QAC'er til produkter til personlig pleje. I 2016 forbød EU brugen af ​​benzalkoniumchlorid i håndsprit og kropsvask. Californien, USA, meddelte, at de vil forbyde brugen af ​​Quaternium-15 i kosmetik og produkter til personlig pleje fra og med 2025. I øjeblikket mangler Kina sundhedsrisikobaserede reguleringspolitikker for QAC'er, hvilket fremhæver en betydelig forskel i forhold til udviklede lande. Der er et presserende behov for at gennemføre detaljerede vurderinger af QAC-forurening og menneskelig eksponering for at etablere et grundlag for evaluering af sundhedsrisici forbundet med QAC'er.

Sammenfattende er undersøgelse af QAC-forurening og menneskelig eksponering i indendørs miljøer afgørende for at forstå deres sundhedsrisici og vil give vigtig teoretisk støtte til etablering af miljømæssige sundhedsstandarder for QAC'er i Kina.

Forskningsmetoder:

  1. Rekruttering af deltagere:

    Denne undersøgelse vil vedtage et panelstudiedesign, der rekrutterer 80 unge studerende frivillige fra en eksisterende kohorte.

  2. Studiedesign:

    Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper i et randomiseret crossover-forsøg. Gruppe A vil bruge kvaternære ammoniumforbindelser (QAC) desinfektionsprodukter (herunder vaskedesinfektionsmiddel, hånddesinfektionsservietter og overflade- og gulvdesinfektionsservietter), mens gruppe B vil bruge alkoholbaserede desinfektionsprodukter, begge i en periode på en måned. Efter den første intervention vil der være en udvaskningsperiode på en måned, efterfulgt af en crossover intervention, hvor grupperne skifter produkter i endnu en måned. Deltagerne vil bære en tilpasset miljøovervågningsenhed i henhold til retningslinjerne og vil regelmæssigt udfylde sundhedsspørgeskemaer, funktionsvurderinger og biologiske prøvesamlinger.

  3. Eksponeringsmåling:

    Ekstern eksponering for organiske forbindelser i miljøet vil blive overvåget ved hjælp af silikonearmbånd, mens intern eksponering vil blive vurderet ved hjælp af blod- og urinprøver.

  4. Måling af sundhedsindikator:

    En kombination af sundhedsskalaer og biokemiske tests vil blive brugt til at vurdere relaterede sundhedsindikatorer. Helbredsmålinger vil blive udført fire gange - én gang før og én gang efter hver intervention. Hver session vil omfatte følgende: et sundhedsspørgeskema, 10 ml fastende blod, 40 ml morgenurin, kognitive tests, EEG-tests, nær-infrarød hjernebilleddannelse, respiratoriske metaboliske tests, arterielle funktionstests og kropssammensætningstests.

  5. Statistisk analyse:

Blandede effekter modeller og maskinlæringsalgoritmer vil blive brugt til at vurdere sundhedseffekterne af QAC og alkoholbaserede desinfektionsprodukter på den menneskelige krop.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shenzhen, Kina
        • Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende er tilmeldt Sun Yat-sen University Shenzhen Campus
  • Villig til frivilligt at deltage, i stand til at udfylde spørgeskemaundersøgelser, eksponeringsmålinger, sundhedsskalavurderinger og biologisk prøveindsamling (inklusive blod og urin)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Fysisk svag, ude af stand til at deltage fuldt ud i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Blank kontrolgruppe
Eksperimentel: Kontrolgruppe for brug af desinfektionsmiddel

Deltagerne instrueres i at bruge kvaternære ammoniumsammensatte desinfektionsmidler i løbet af 1. måned (første intervention) og 3. måned (anden intervention) efter tilmelding, i overensstemmelse med de angivne retningslinjer. Produkterne omfatter:

  • Desinfektionsmiddel til tøjvask: Brug mindst to gange om ugen.
  • Hånddesinfektionsservietter: Brug mindst to gange om dagen, individuelt pakket, anbefales til brug før måltider.
  • Overfladedesinfektionsservietter: Brug mindst to gange om dagen, individuelt pakket eller multi-pack, anbefales til brug på overflader i sovesale eller klasseværelsesborde.
  • Gulvdesinfektionsservietter: Bruges mindst to gange om ugen, i multipakning, anbefales til brug på gulvet i personlige aktivitetsområder i sovesale. Disse servietter kan bruges med hånden eller foden til at tørre gulvet af.

Efter hver brug af desinfektionsmidlerne skal deltagerne tage et billede og sende det til forskerholdet som dokumentation.

Deltagerne instrueres i at bruge alkoholbaserede desinfektionsmidler i løbet af 1. måned (første indsats) og 3. måned (anden indsats) efter tilmelding, efter de angivne retningslinjer. Produkterne omfatter:

  • Desinfektionsmiddel til tøjvask: Brug mindst to gange om ugen.
  • Hånddesinfektionsservietter: Brug mindst to gange om dagen, individuelt pakket, anbefales til brug før måltider.
  • Overfladedesinfektionsservietter: Brug mindst to gange om dagen, individuelt pakket eller multi-pack, anbefales til brug på overflader i sovesale eller klasseværelsesborde.
  • Gulvdesinfektionsservietter: Bruges mindst to gange om ugen, i multipakning, anbefales til brug på gulvet i personlige aktivitetsområder i sovesale. Disse servietter kan bruges med hånden eller foden til at tørre gulvet af.

Efter hver brug af desinfektionsmidlerne skal deltagerne tage et billede og sende det til forskerholdet som dokumentation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
64 Deltagere med desinfektionsprodukter-relaterede uønskede hændelser
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSU_SPHSZ_2024099

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner