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Estudo sobre a relação entre ambiente interno, uso de produtos de desinfecção pessoal e saúde humana

9 de agosto de 2026 atualizado por: Xiang Jianbang, National Natural Science Foundation of China

Objetivo e significância da pesquisa:

Os compostos de amônio quaternário (QACs), como surfactantes catiônicos, são amplamente utilizados em desinfetantes, cosméticos, amaciantes de roupas, condicionadores de cabelo e outros produtos de cuidados pessoais. Eles são uma classe de poluentes orgânicos emergentes comumente encontrados em vários meios ambientais. Os estudos existentes demonstraram que os QACs apresentam imunotoxicidade, toxicidade reprodutiva e toxicidade para o desenvolvimento, o que levou a uma preocupação crescente em países desenvolvidos, como a Europa e os Estados Unidos, relativamente aos seus potenciais riscos para a saúde. Em 2015, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA exigiu que os fabricantes fornecessem mais dados de segurança humana ao adicionar QACs a produtos de cuidados pessoais. Em 2016, a União Europeia proibiu o uso de cloreto de benzalcônio em desinfetantes para as mãos e sabonetes corporais. A Califórnia, EUA, anunciou que irá proibir o uso do Quaternium-15 em cosméticos e produtos de higiene pessoal a partir de 2025. Atualmente, a China carece de políticas regulatórias baseadas no risco sanitário para os QAC, o que evidencia uma lacuna significativa em comparação com os países desenvolvidos. Há uma necessidade urgente de realizar avaliações detalhadas da poluição do QAC e da exposição humana para estabelecer uma base para avaliar os riscos para a saúde associados aos QAC.

Em resumo, investigar a poluição do QAC e a exposição humana em ambientes internos é fundamental para a compreensão dos seus riscos para a saúde e fornecerá um importante suporte teórico para o estabelecimento de padrões de saúde ambiental para os QAC na China.

Métodos de pesquisa:

  1. Recrutamento de Participantes:

    Este estudo adotará um desenho de painel, recrutando 80 jovens estudantes voluntários de uma coorte existente.

  2. Desenho do estudo:

    Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos em um ensaio cruzado randomizado. O Grupo A usará produtos desinfetantes de composto de amônio quaternário (QAC) (incluindo desinfetantes para roupas, lenços higienizadores de mãos e lenços desinfetantes de superfícies e pisos), enquanto o Grupo B usará produtos desinfetantes à base de álcool, ambos pelo período de um mês. Após a primeira intervenção, haverá um período de washout de um mês, seguido de uma intervenção cruzada onde os grupos trocam de produto por mais um mês. Os participantes usarão um dispositivo de monitoramento ambiental personalizado de acordo com as diretrizes e preencherão regularmente questionários de saúde, avaliações funcionais e coletas de amostras biológicas.

  3. Medição de Exposição:

    A exposição externa a compostos orgânicos do ambiente será monitorada por meio de pulseiras de silicone, enquanto a exposição interna será avaliada por meio de amostras de sangue e urina.

  4. Medição de indicadores de saúde:

    Uma combinação de escalas de saúde e testes bioquímicos será utilizada para avaliar indicadores de saúde relacionados. As medições de saúde serão realizadas quatro vezes - uma vez antes e uma vez depois de cada intervenção. Cada sessão incluirá o seguinte: um questionário de saúde, 10 mL de sangue em jejum, 40 mL de urina matinal, testes cognitivos, testes de EEG, imagens cerebrais no infravermelho próximo, testes metabólicos respiratórios, testes de função arterial e testes de composição corporal.

  5. Análise Estatística:

Modelos de efeitos mistos e algoritmos de aprendizado de máquina serão empregados para avaliar os efeitos do QAC e dos produtos desinfetantes à base de álcool no corpo humano.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shenzhen, China
        • Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Alunos matriculados na Sun Yat-sen University Shenzhen Campus
  • Disposto a participar voluntariamente, capaz de preencher questionários, medições de exposição, avaliações em escala de saúde e coleta de amostras biológicas (incluindo sangue e urina)

Critérios de exclusão:

  • Fumar
  • Fisicamente fraco, incapaz de participar plenamente do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle em branco
Experimental: Grupo de controle de uso de desinfetante

Os participantes são instruídos a usar desinfetantes compostos de amônio quaternário durante o 1º mês (primeira intervenção) e o 3º mês (segunda intervenção) após a inscrição, seguindo as orientações fornecidas. Os produtos incluem:

  • Desinfetante para roupas: Use pelo menos duas vezes por semana.
  • Toalhetes higienizantes para as mãos: Use pelo menos duas vezes ao dia, embalados individualmente, recomendados para uso antes das refeições.
  • Toalhetes desinfetantes de superfícies: Use pelo menos duas vezes por dia, embalados individualmente ou em embalagens múltiplas, recomendados para uso em superfícies de dormitórios ou carteiras de salas de aula.
  • Toalhetes desinfetantes de chão: Utilizar pelo menos duas vezes por semana, em embalagem múltipla, recomendados para uso no chão em áreas de atividades pessoais em dormitórios. Esses lenços podem ser usados ​​com as mãos ou com os pés para limpar o chão.

Após cada utilização dos produtos desinfetantes, os participantes são obrigados a tirar uma foto e enviá-la à equipe de pesquisa como documentação.

Os participantes são instruídos a usar desinfetantes à base de álcool durante o 1º mês (primeira intervenção) e o 3º mês (segunda intervenção) após a inscrição, seguindo as orientações fornecidas. Os produtos incluem:

  • Desinfetante para roupas: Use pelo menos duas vezes por semana.
  • Toalhetes higienizantes para as mãos: Use pelo menos duas vezes ao dia, embalados individualmente, recomendados para uso antes das refeições.
  • Toalhetes desinfetantes de superfícies: Use pelo menos duas vezes por dia, embalados individualmente ou em embalagens múltiplas, recomendados para uso em superfícies de dormitórios ou carteiras de salas de aula.
  • Toalhetes desinfetantes de chão: Utilizar pelo menos duas vezes por semana, em embalagem múltipla, recomendados para uso no chão em áreas de atividades pessoais em dormitórios. Esses lenços podem ser usados ​​com as mãos ou com os pés para limpar o chão.

Após cada utilização dos produtos desinfetantes, os participantes são obrigados a tirar uma foto e enviá-la à equipe de pesquisa como documentação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
64 participantes com eventos adversos relacionados a produtos desinfetantes
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYSU_SPHSZ_2024099

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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