Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen het binnenmilieu, het gebruik van persoonlijke desinfectieproducten en de menselijke gezondheid

9 augustus 2026 bijgewerkt door: Xiang Jianbang, National Natural Science Foundation of China

Onderzoeksdoel en betekenis:

Quaternaire ammoniumverbindingen (QAC's) worden als kationische oppervlakteactieve stoffen veel gebruikt in ontsmettingsmiddelen, cosmetica, wasverzachters, haarconditioners en andere producten voor persoonlijke verzorging. Ze vormen een klasse van opkomende organische verontreinigende stoffen die vaak worden aangetroffen in verschillende milieumedia. Bestaande onderzoeken hebben aangetoond dat QAC's immunotoxiciteit, reproductieve toxiciteit en ontwikkelingstoxiciteit vertonen, wat heeft geleid tot toenemende bezorgdheid in ontwikkelde landen zoals Europa en de Verenigde Staten over hun potentiële gezondheidsrisico's. In 2015 eiste de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) dat fabrikanten meer gegevens over de menselijke veiligheid moesten verstrekken bij het toevoegen van QAC’s aan producten voor persoonlijke verzorging. In 2016 verbood de Europese Unie het gebruik van benzalkoniumchloride in handdesinfecterende middelen en lichaamswasproducten. Californië, VS, heeft aangekondigd dat het vanaf 2025 het gebruik van Quaternium-15 in cosmetica en producten voor persoonlijke verzorging zal verbieden. Momenteel beschikt China niet over een op gezondheidsrisico’s gebaseerd regelgevingsbeleid voor QAC’s, wat wijst op een aanzienlijke kloof ten opzichte van de ontwikkelde landen. Er is dringend behoefte aan gedetailleerde beoordelingen van QAC-vervuiling en menselijke blootstelling om een ​​basis te leggen voor het evalueren van de gezondheidsrisico's die aan QAC's zijn verbonden.

Samenvattend is het onderzoeken van QAC-vervuiling en menselijke blootstelling in binnenomgevingen van cruciaal belang voor het begrijpen van de gezondheidsrisico's ervan en zal het belangrijke theoretische ondersteuning bieden voor het vaststellen van milieugezondheidsnormen voor QAC's in China.

Onderzoeksmethoden:

  1. Werving van deelnemers:

    Dit onderzoek zal een panelonderzoeksontwerp aannemen, waarbij 80 jonge student-vrijwilligers uit een bestaand cohort worden gerekruteerd.

  2. Studieontwerp:

    Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen in een gerandomiseerde cross-over studie. Groep A zal desinfecterende producten op basis van quaternaire ammoniumverbindingen (QAC) gebruiken (waaronder desinfectiemiddelen voor wasgoed, handdesinfecterende doekjes en desinfecterende doekjes voor oppervlakken en vloeren), terwijl Groep B desinfecterende producten op alcoholbasis zal gebruiken, beide voor een periode van één maand. Na de eerste interventie is er een wash-outperiode van een maand, gevolgd door een crossover-interventie waarbij de groepen nog een maand lang van product wisselen. Deelnemers zullen een op maat gemaakt apparaat voor milieumonitoring dragen volgens de richtlijnen en zullen regelmatig gezondheidsvragenlijsten, functionele beoordelingen en biologische monsterverzamelingen invullen.

  3. Blootstellingsmeting:

    Externe blootstelling aan organische verbindingen in het milieu zal worden gemonitord met behulp van siliconenpolsbandjes, terwijl interne blootstelling zal worden beoordeeld met behulp van bloed- en urinemonsters.

  4. Meting van gezondheidsindicatoren:

    Een combinatie van gezondheidsschalen en biochemische tests zal worden gebruikt om gerelateerde gezondheidsindicatoren te beoordelen. Er zullen vier keer gezondheidsmetingen worden uitgevoerd: één keer vóór en één keer na elke interventie. Elke sessie omvat het volgende: een gezondheidsvragenlijst, 10 ml nuchter bloed, 40 ml ochtendurine, cognitieve tests, EEG-tests, nabij-infrarood beeldvorming van de hersenen, respiratoire metabole tests, arteriële functietests en tests van de lichaamssamenstelling.

  5. Statistische analyse:

Modellen met gemengde effecten en machine learning-algoritmen zullen worden gebruikt om de gezondheidseffecten van QAC en desinfecterende producten op alcoholbasis op het menselijk lichaam te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shenzhen, China
        • Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten die zich hebben ingeschreven aan de Sun Yat-sen Universiteit Shenzhen Campus
  • Bereid om vrijwillig deel te nemen, in staat om vragenlijstonderzoeken, blootstellingsmetingen, gezondheidsschaalbeoordelingen en biologische monsterverzameling (inclusief bloed en urine) in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Lichamelijk zwak, niet in staat volledig aan het onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Lege controlegroep
Experimenteel: Controlegroep voor gebruik van desinfectiemiddelen

Deelnemers krijgen de instructie om desinfectiemiddelen met quaternaire ammoniumverbindingen te gebruiken gedurende de eerste maand (eerste interventie) en de derde maand (tweede interventie) na inschrijving, volgens de verstrekte richtlijnen. De producten omvatten:

  • Wasdesinfectiemiddel: Minimaal tweemaal per week gebruiken.
  • Handdesinfecterende doekjes: Minimaal twee keer per dag gebruiken, individueel verpakt, aanbevolen voor gebruik vóór de maaltijd.
  • Desinfectiedoekjes voor oppervlakken: minimaal twee keer per dag gebruiken, afzonderlijk verpakt of in meerdere verpakkingen, aanbevolen voor gebruik op oppervlakken in slaapzalen of op bureaus in klaslokalen.
  • Vloerdesinfectiedoekjes: Minimaal twee keer per week gebruiken, in multiverpakking, aanbevolen voor gebruik op de vloer in persoonlijke activiteitenruimtes in slaapzalen. Deze doekjes kunnen met de hand of voet worden gebruikt om de vloer schoon te vegen.

Na elk gebruik van de desinfecterende producten moeten de deelnemers een foto maken en deze als documentatie naar het onderzoeksteam sturen.

Deelnemers krijgen de instructie om desinfectiemiddelen op alcoholbasis te gebruiken gedurende de eerste maand (eerste interventie) en de derde maand (tweede interventie) na inschrijving, volgens de verstrekte richtlijnen. De producten omvatten:

  • Wasdesinfectiemiddel: Minimaal tweemaal per week gebruiken.
  • Handdesinfecterende doekjes: Minimaal twee keer per dag gebruiken, individueel verpakt, aanbevolen voor gebruik vóór de maaltijd.
  • Desinfectiedoekjes voor oppervlakken: minimaal twee keer per dag gebruiken, afzonderlijk verpakt of in meerdere verpakkingen, aanbevolen voor gebruik op oppervlakken in slaapzalen of op bureaus in klaslokalen.
  • Vloerdesinfectiedoekjes: Minimaal twee keer per week gebruiken, in multiverpakking, aanbevolen voor gebruik op de vloer in persoonlijke activiteitenruimtes in slaapzalen. Deze doekjes kunnen met de hand of voet worden gebruikt om de vloer schoon te vegen.

Na elk gebruik van de desinfecterende producten moeten de deelnemers een foto maken en deze als documentatie naar het onderzoeksteam sturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
64 deelnemers met bijwerkingen die verband houden met desinfecterende producten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSU_SPHSZ_2024099

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren