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Studio sulla relazione tra ambiente interno, uso di prodotti per la disinfezione personale e salute umana

9 agosto 2026 aggiornato da: Xiang Jianbang, National Natural Science Foundation of China

Scopo e significato della ricerca:

I composti di ammonio quaternario (QAC), come tensioattivi cationici, sono ampiamente utilizzati nei disinfettanti, cosmetici, ammorbidenti, balsami per capelli e altri prodotti per la cura personale. Sono una classe di inquinanti organici emergenti comunemente presenti in vari mezzi ambientali. Gli studi esistenti hanno dimostrato che i QAC presentano immunotossicità, tossicità riproduttiva e tossicità per lo sviluppo, il che ha portato a una crescente preoccupazione nei paesi sviluppati come Europa e Stati Uniti riguardo ai loro potenziali rischi per la salute. Nel 2015, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha richiesto ai produttori di fornire più dati sulla sicurezza umana quando aggiungono QAC ai prodotti per la cura personale. Nel 2016, l’Unione Europea ha vietato l’uso del benzalconio cloruro nei disinfettanti per le mani e nei detergenti per il corpo. La California, USA, ha annunciato che proibirà l’uso del Quaternium-15 nei cosmetici e nei prodotti per la cura personale a partire dal 2025. Attualmente, la Cina non dispone di politiche normative basate sul rischio sanitario per i QAC, evidenziando un divario significativo rispetto ai paesi sviluppati. C’è un urgente bisogno di condurre valutazioni dettagliate dell’inquinamento da QAC e dell’esposizione umana per stabilire una base per valutare i rischi per la salute associati ai QAC.

In sintesi, lo studio dell’inquinamento da QAC e dell’esposizione umana negli ambienti interni è fondamentale per comprendere i rischi per la salute e fornirà un importante supporto teorico per stabilire standard di salute ambientale per i QAC in Cina.

Metodi di ricerca:

  1. Reclutamento dei partecipanti:

    Questo studio adotterà un progetto di studio a panel, reclutando 80 giovani studenti volontari da una coorte esistente.

  2. Progettazione dello studio:

    I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi in uno studio crossover randomizzato. Il Gruppo A utilizzerà prodotti disinfettanti composti di ammonio quaternario (QAC) (compresi disinfettante per bucato, salviette igienizzanti per le mani e salviette disinfettanti per superfici e pavimenti), mentre il Gruppo B utilizzerà prodotti disinfettanti a base alcolica, entrambi per un periodo di un mese. Dopo il primo intervento, ci sarà un periodo di sospensione di un mese, seguito da un intervento crossover in cui i gruppi cambieranno prodotto per un altro mese. I partecipanti indosseranno un dispositivo di monitoraggio ambientale personalizzato secondo le linee guida e completeranno regolarmente questionari sanitari, valutazioni funzionali e raccolte di campioni biologici.

  3. Misurazione dell'esposizione:

    L'esposizione esterna ai composti organici nell'ambiente sarà monitorata utilizzando braccialetti in silicone, mentre l'esposizione interna sarà valutata utilizzando campioni di sangue e urina.

  4. Misurazione dell'indicatore di salute:

    Verrà utilizzata una combinazione di scale sanitarie e test biochimici per valutare i relativi indicatori sanitari. Le misurazioni della salute saranno condotte quattro volte: una prima e una dopo ciascun intervento. Ogni sessione includerà quanto segue: un questionario sulla salute, 10 ml di sangue a digiuno, 40 ml di urina del mattino, test cognitivi, test EEG, imaging cerebrale nel vicino infrarosso, test metabolici respiratori, test di funzionalità arteriosa e test di composizione corporea.

  5. Analisi statistica:

Verranno utilizzati modelli a effetti misti e algoritmi di apprendimento automatico per valutare gli effetti sulla salute del QAC e dei prodotti disinfettanti a base alcolica sul corpo umano.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shenzhen, Cina
        • Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti iscritti al campus dell'Università Sun Yat-sen di Shenzhen
  • Disposto a partecipare volontariamente, in grado di completare questionari, misurazioni dell'esposizione, valutazioni su scala sanitaria e raccolta di campioni biologici (inclusi sangue e urina)

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Fisicamente debole, incapace di partecipare pienamente allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo vuoto
Sperimentale: Gruppo di controllo sull'uso del disinfettante

Ai partecipanti viene richiesto di utilizzare disinfettanti composti di ammonio quaternario durante il 1° mese (primo intervento) e il 3° mese (secondo intervento) dopo l'iscrizione, seguendo le linee guida fornite. I prodotti includono:

  • Disinfettante per bucato: utilizzare almeno due volte a settimana.
  • Salviette igienizzanti per le mani: utilizzare almeno due volte al giorno, confezionate singolarmente, consigliate per l'uso prima dei pasti.
  • Salviette disinfettanti per superfici: utilizzare almeno due volte al giorno, confezionate singolarmente o in confezione multipla, consigliate per l'uso sulle superfici dei dormitori o sui banchi delle aule.
  • Salviette disinfettanti per pavimenti: utilizzare almeno due volte a settimana, in confezione multipla, consigliate per l'uso sul pavimento nelle aree di attività personali nei dormitori. Queste salviette possono essere utilizzate con le mani o con i piedi per pulire il pavimento.

Dopo ogni utilizzo dei prodotti disinfettanti, i partecipanti sono tenuti a scattare una foto e ad inviarla al gruppo di ricerca come documentazione.

Ai partecipanti viene richiesto di utilizzare disinfettanti a base alcolica durante il 1° mese (primo intervento) e il 3° mese (secondo intervento) dopo l'iscrizione, seguendo le linee guida fornite. I prodotti includono:

  • Disinfettante per bucato: utilizzare almeno due volte a settimana.
  • Salviette igienizzanti per le mani: utilizzare almeno due volte al giorno, confezionate singolarmente, consigliate per l'uso prima dei pasti.
  • Salviette disinfettanti per superfici: utilizzare almeno due volte al giorno, confezionate singolarmente o in confezione multipla, consigliate per l'uso sulle superfici dei dormitori o sui banchi delle aule.
  • Salviette disinfettanti per pavimenti: utilizzare almeno due volte a settimana, in confezione multipla, consigliate per l'uso sul pavimento nelle aree di attività personali nei dormitori. Queste salviette possono essere utilizzate con le mani o con i piedi per pulire il pavimento.

Dopo ogni utilizzo dei prodotti disinfettanti, i partecipanti sono tenuti a scattare una foto e ad inviarla al gruppo di ricerca come documentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
64 Partecipanti con eventi avversi correlati ai prodotti disinfettanti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSU_SPHSZ_2024099

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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