Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sisäympäristön, henkilökohtaisten desinfiointituotteiden käytön ja ihmisten terveyden välisestä suhteesta

sunnuntai 9. elokuuta 2026 päivittänyt: Xiang Jianbang, National Natural Science Foundation of China

Tutkimuksen tarkoitus ja merkitys:

Kvaternaarisia ammoniumyhdisteitä (QAC) käytetään kationisina pinta-aktiivisina aineina laajalti desinfiointiaineissa, kosmetiikassa, kankaanpehmennysaineissa, hiustenhoitoaineissa ja muissa henkilökohtaisen hygienian tuotteissa. Ne ovat uusien orgaanisten epäpuhtauksien luokka, joita esiintyy yleisesti erilaisissa ympäristön väliaineissa. Olemassa olevat tutkimukset ovat osoittaneet, että QAC:t osoittavat immunotoksisuutta, lisääntymistoksisuutta ja kehitystoksisuutta, mikä on johtanut kasvavaan huoleen kehittyneissä maissa, kuten Euroopassa ja Yhdysvalloissa, niiden mahdollisista terveysriskeistä. Vuonna 2015 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) vaati valmistajia toimittamaan enemmän ihmisturvallisuustietoja lisätessään laadunvarmistustuotteita henkilökohtaiseen hygieniaan. Vuonna 2016 Euroopan unioni kielsi bentsalkoniumkloridin käytön käsien desinfiointiaineissa ja vartalonpesuaineissa. Kalifornia, Yhdysvallat ilmoitti kieltävänsä Quaternium-15:n käytön kosmetiikassa ja henkilökohtaisen hygienian tuotteissa vuodesta 2025 alkaen. Tällä hetkellä Kiinalla ei ole terveysriskeihin perustuvaa sääntelypolitiikkaa laadunvarmistuksille, mikä korostaa merkittävää eroa kehittyneisiin maihin verrattuna. On kiireellisesti suoritettava yksityiskohtaiset arvioinnit laadunvarmistusjärjestelmän saastumisesta ja ihmisten altistumisesta perustan luomiseksi laadunvarmistuksiin liittyvien terveysriskien arvioinnille.

Yhteenvetona voidaan todeta, että QAC-saasteiden ja ihmisten altistumisen tutkiminen sisäympäristöissä on ratkaisevan tärkeää niiden terveysriskien ymmärtämiseksi, ja se tarjoaa tärkeää teoreettista tukea ympäristöterveysstandardien määrittämisessä QAC:ille Kiinassa.

Tutkimusmenetelmät:

  1. Osallistujien rekrytointi:

    Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön paneelitutkimussuunnitelma, jossa rekrytoidaan 80 nuorta vapaaehtoista opiskelijaa olemassa olevasta kohortista.

  2. Opintosuunnitelma:

    Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa. Ryhmä A käyttää kvaternaarisia ammoniumyhdisteitä (QAC) sisältäviä desinfiointituotteita (mukaan lukien pyykin desinfiointiaine, käsien desinfiointipyyhkeet sekä pintojen ja lattian desinfiointipyyhkeet), kun taas ryhmä B käyttää alkoholipohjaisia ​​desinfiointituotteita, molemmat kuukauden ajan. Ensimmäisen intervention jälkeen tulee kuukauden pesujakso, jota seuraa crossover-interventio, jossa ryhmät vaihtavat tuotteita toiseksi kuukaudeksi. Osallistujat käyttävät ohjeiden mukaista räätälöityä ympäristönseurantalaitetta ja täyttävät säännöllisesti terveyskyselyitä, toiminnallisia arviointeja ja biologisia näytekeräyksiä.

  3. Altistuksen mittaus:

    Ulkoista altistumista ympäristön orgaanisille yhdisteille seurataan silikonirannekkeilla, kun taas sisäistä altistumista arvioidaan veri- ja virtsanäytteillä.

  4. Terveysindikaattorin mittaus:

    Terveysasteikkojen ja biokemiallisten testien yhdistelmää käytetään terveysindikaattoreiden arvioimiseen. Terveysmittaukset tehdään neljä kertaa, kerran ennen ja kerran jokaisen toimenpiteen jälkeen. Jokainen istunto sisältää seuraavat: terveyskysely, 10 ml paastoverta, 40 ml aamuvirtsaa, kognitiiviset testit, EEG-testit, lähi-infrapuna-aivojen kuvantaminen, hengitysteiden aineenvaihduntatestit, valtimoiden toimintatestit ja kehon koostumustestit.

  5. Tilastollinen analyysi:

Sekavaikutusmalleja ja koneoppimisalgoritmeja käytetään arvioimaan QAC:n ja alkoholipohjaisten desinfiointiaineiden terveysvaikutuksia ihmiskehoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shenzhen, Kiina
        • Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Opiskelijat ilmoittautuivat Sun Yat-senin yliopiston Shenzhenin kampukselle
  • Halukas osallistumaan vapaaehtoisesti, pystyy vastaamaan kyselyihin, altistumismittauksiin, terveysasteikon arviointeihin ja biologisten näytteiden keräämiseen (mukaan lukien veri ja virtsa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Fyysisesti heikko, ei pysty täysin osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tyhjä ohjausryhmä
Kokeellinen: Desinfiointiaineiden käytön valvontaryhmä

Osallistujia neuvotaan käyttämään kvaternaarisia ammoniumyhdisteistä valmistettuja desinfiointiaineita 1. kuukauden (ensimmäinen toimenpide) ja 3. kuukauden (toinen toimenpide) aikana ilmoittautumisen jälkeen annettujen ohjeiden mukaisesti. Tuotteet sisältävät:

  • Pyykin desinfiointiaine: Käytä vähintään kahdesti viikossa.
  • Käsien desinfiointipyyhkeet: Käytä vähintään kahdesti päivässä, yksittäin pakattuna, suositellaan käytettäväksi ennen ateriaa.
  • Pintojen desinfiointipyyhkeet: Käytä vähintään kahdesti päivässä, yksittäin pakattuna tai monipakkauksena, suositellaan käytettäväksi asuntoloiden tai luokkahuoneiden pinnoilla.
  • Lattian desinfiointipyyhkeet: Käytä vähintään kahdesti viikossa, monipakkauksessa, suositellaan käytettäväksi lattialla henkilökohtaisissa asuntoloissa. Näitä pyyhkeitä voidaan käyttää käsin tai jaloin lattian pyyhkimiseen.

Jokaisen desinfiointituotteiden käytön jälkeen osallistujien tulee ottaa valokuva ja lähettää se tutkimusryhmälle asiakirjoina.

Osallistujia neuvotaan käyttämään alkoholipohjaisia ​​desinfiointiaineita 1. kuukauden (ensimmäinen toimenpide) ja 3. kuukauden (toinen toimenpide) ilmoittautumisen jälkeen annettujen ohjeiden mukaisesti. Tuotteet sisältävät:

  • Pyykin desinfiointiaine: Käytä vähintään kahdesti viikossa.
  • Käsien desinfiointipyyhkeet: Käytä vähintään kahdesti päivässä, yksittäin pakattuna, suositellaan käytettäväksi ennen ateriaa.
  • Pintojen desinfiointipyyhkeet: Käytä vähintään kahdesti päivässä, yksittäin pakattuna tai monipakkauksena, suositellaan käytettäväksi asuntoloiden tai luokkahuoneiden pinnoilla.
  • Lattian desinfiointipyyhkeet: Käytä vähintään kahdesti viikossa, monipakkauksessa, suositellaan käytettäväksi lattialla henkilökohtaisissa asuntoloissa. Näitä pyyhkeitä voidaan käyttää käsin tai jaloin lattian pyyhkimiseen.

Jokaisen desinfiointituotteiden käytön jälkeen osallistujien tulee ottaa valokuva ja lähettää se tutkimusryhmälle asiakirjoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
64 osallistujaa, joilla on desinfiointituotteisiin liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSU_SPHSZ_2024099

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa