Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zum Zusammenhang zwischen Raumklima, Verwendung persönlicher Desinfektionsprodukte und menschlicher Gesundheit

9. August 2026 aktualisiert von: Xiang Jianbang, National Natural Science Foundation of China

Forschungszweck und Bedeutung:

Quartäre Ammoniumverbindungen (QACs) werden als kationische Tenside häufig in Desinfektionsmitteln, Kosmetika, Weichspülern, Haarspülungen und anderen Körperpflegeprodukten verwendet. Sie sind eine Klasse neu auftretender organischer Schadstoffe, die häufig in verschiedenen Umweltmedien vorkommen. Vorhandene Studien haben gezeigt, dass QACs Immuntoxizität, Reproduktionstoxizität und Entwicklungstoxizität aufweisen, was in entwickelten Ländern wie Europa und den Vereinigten Staaten zu zunehmender Besorgnis hinsichtlich ihrer potenziellen Gesundheitsrisiken geführt hat. Im Jahr 2015 forderte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) von den Herstellern, mehr Daten zur menschlichen Sicherheit bereitzustellen, wenn sie QACs zu Körperpflegeprodukten hinzufügen. Im Jahr 2016 hat die Europäische Union die Verwendung von Benzalkoniumchlorid in Händedesinfektionsmitteln und Körperwaschmitteln verboten. Kalifornien, USA, hat angekündigt, die Verwendung von Quaternium-15 in Kosmetika und Körperpflegeprodukten ab 2025 zu verbieten. Derzeit fehlen in China gesundheitsrisikobasierte Regulierungsrichtlinien für QACs, was einen erheblichen Unterschied im Vergleich zu Industrieländern verdeutlicht. Es ist dringend erforderlich, detaillierte Bewertungen der QAV-Verschmutzung und der Exposition von Menschen durchzuführen, um eine Grundlage für die Bewertung der mit QACs verbundenen Gesundheitsrisiken zu schaffen.

Zusammenfassend ist die Untersuchung der QAC-Verschmutzung und der menschlichen Exposition in Innenräumen von entscheidender Bedeutung für das Verständnis ihrer Gesundheitsrisiken und wird wichtige theoretische Unterstützung für die Festlegung von Umweltgesundheitsstandards für QACs in China liefern.

Forschungsmethoden:

  1. Teilnehmerrekrutierung:

    Bei dieser Studie handelt es sich um ein Panel-Studiendesign, bei dem 80 junge freiwillige Studenten aus einer bestehenden Kohorte rekrutiert werden.

  2. Studiendesign:

    Die Teilnehmer werden in einer randomisierten Crossover-Studie nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet. Gruppe A wird Desinfektionsprodukte mit quaternären Ammoniumverbindungen (QAC) verwenden (einschließlich Wäschedesinfektionsmittel, Händedesinfektionstücher sowie Oberflächen- und Bodendesinfektionstücher), während Gruppe B Desinfektionsprodukte auf Alkoholbasis verwenden wird, beide für einen Zeitraum von einem Monat. Nach der ersten Intervention gibt es eine einmonatige Auswaschphase, gefolgt von einer Crossover-Intervention, bei der die Gruppen für einen weiteren Monat die Produkte wechseln. Die Teilnehmer tragen gemäß den Richtlinien ein maßgeschneidertes Gerät zur Umweltüberwachung und füllen regelmäßig Gesundheitsfragebögen, Funktionsbewertungen und biologische Probenentnahmen aus.

  3. Belichtungsmessung:

    Die äußere Belastung durch organische Verbindungen in der Umwelt wird mithilfe von Silikonarmbändern überwacht, während die innere Belastung anhand von Blut- und Urinproben beurteilt wird.

  4. Messung des Gesundheitsindikators:

    Eine Kombination aus Gesundheitsskalen und biochemischen Tests wird verwendet, um entsprechende Gesundheitsindikatoren zu bewerten. Gesundheitsmessungen werden viermal durchgeführt – einmal vor und einmal nach jedem Eingriff. Jede Sitzung umfasst Folgendes: einen Gesundheitsfragebogen, 10 ml Nüchternblut, 40 ml Morgenurin, kognitive Tests, EEG-Tests, Nahinfrarot-Bildgebung des Gehirns, Tests des Atemstoffwechsels, arterielle Funktionstests und Tests der Körperzusammensetzung.

  5. Statistische Analyse:

Mixed-Effects-Modelle und Algorithmen für maschinelles Lernen werden eingesetzt, um die gesundheitlichen Auswirkungen von QAC und alkoholbasierten Desinfektionsprodukten auf den menschlichen Körper zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shenzhen, China
        • Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende, die am Campus der Sun Yat-sen-Universität Shenzhen eingeschrieben sind
  • Bereit zur freiwilligen Teilnahme, Fähigkeit zur Teilnahme an Fragebögen, Expositionsmessungen, Gesundheitsskalenbewertungen und der Entnahme biologischer Proben (einschließlich Blut und Urin)

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Körperlich schwach, nicht in der Lage, vollständig an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Leere Kontrollgruppe
Experimental: Kontrollgruppe zur Verwendung von Desinfektionsmitteln

Die Teilnehmer werden angewiesen, im ersten Monat (erster Eingriff) und im dritten Monat (zweiter Eingriff) nach der Einschreibung Desinfektionsmittel aus quaternären Ammoniumverbindungen gemäß den bereitgestellten Richtlinien zu verwenden. Zu den Produkten gehören:

  • Wäschedesinfektionsmittel: Mindestens zweimal pro Woche verwenden.
  • Händedesinfektionstücher: Mindestens zweimal täglich verwenden, einzeln verpackt, empfohlen zur Verwendung vor den Mahlzeiten.
  • Oberflächendesinfektionstücher: Mindestens zweimal täglich einzeln oder in Mehrfachpackungen verwenden, empfohlen für die Verwendung auf Oberflächen in Wohnheimen oder auf Schreibtischen im Klassenzimmer.
  • Bodendesinfektionstücher: Mindestens zweimal pro Woche im Mehrfachpack verwenden, empfohlen für den Einsatz auf dem Boden in persönlichen Aktivitätsbereichen in Wohnheimen. Diese Tücher können zum Wischen des Bodens mit der Hand oder mit dem Fuß verwendet werden.

Nach jeder Verwendung der Desinfektionsprodukte sind die Teilnehmer verpflichtet, ein Foto zu machen und dieses als Dokumentation an das Forschungsteam zu senden.

Die Teilnehmer werden angewiesen, im ersten Monat (erster Eingriff) und im dritten Monat (zweiter Eingriff) nach der Einschreibung alkoholbasierte Desinfektionsmittel gemäß den bereitgestellten Richtlinien zu verwenden. Zu den Produkten gehören:

  • Wäschedesinfektionsmittel: Mindestens zweimal pro Woche verwenden.
  • Händedesinfektionstücher: Mindestens zweimal täglich verwenden, einzeln verpackt, empfohlen zur Verwendung vor den Mahlzeiten.
  • Oberflächendesinfektionstücher: Mindestens zweimal täglich einzeln oder in Mehrfachpackungen verwenden, empfohlen für die Verwendung auf Oberflächen in Wohnheimen oder auf Schreibtischen im Klassenzimmer.
  • Bodendesinfektionstücher: Mindestens zweimal pro Woche im Mehrfachpack verwenden, empfohlen für den Einsatz auf dem Boden in persönlichen Aktivitätsbereichen in Wohnheimen. Diese Tücher können zum Wischen des Bodens mit der Hand oder mit dem Fuß verwendet werden.

Nach jeder Verwendung der Desinfektionsprodukte sind die Teilnehmer verpflichtet, ein Foto zu machen und dieses als Dokumentation an das Forschungsteam zu senden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
64 Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Desinfektionsprodukten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSU_SPHSZ_2024099

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren