Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Virtual Reality Psykoterapi og Yoga på studerendes præstationsangst (VRvsHY)

30. juli 2026 opdateret af: Marcel-Alexandru Gaina, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

En sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af ​​Virtual Reality-faciliteret psykoterapi vs. Yoga-baserede interventioner til håndtering af præstationsangst blandt studerende

Målet med dette kliniske pilotforsøg er at sammenligne to ikke-farmakologiske interventioner - Virtual Reality (VR) og Yoga-teknikker - for at reducere præstationsangst hos elever i alderen 16-35. Præstationsangst, som ofte opleves under offentlige taler og eksamener, påvirker akademiske præstationer og velvære. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Reducerer den VR-baserede guidede meditationsintervention præstationsangst mere effektivt end yoga-baserede afspændingsteknikker? Oplever deltagerne bedre følelsesmæssig regulering og forbedret livskvalitet med begge interventioner? Forskere vil sammenligne VR-interventionsgruppen med Yoga-interventionsgruppen for at bestemme, hvilken intervention bedre lindrer angstsymptomer og fremmer forbedret følelsesmæssig regulering under skolepræstationer.

Deltagerne vil:

Deltag i seks til ti sessioner med enten VR-baseret guidet meditation eller Yoga-baseret afslapning over en periode på fire uger.

Udfyld spørgeskemaer for at vurdere deres angstniveauer, følelsesmæssige regulering og livskvalitet før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er designet til at evaluere den komparative effektivitet af to ikke-farmakologiske interventioner - Virtual Reality (VR) og Yoga-teknikker - til at reducere præstationsangst blandt elever i alderen 16-35. Præstationsangst, en specifik type angst, der opleves i akademiske og offentlige talesituationer, har en betydelig indvirkning på elevernes akademiske præstationer og generelle mentale velbefindende. Undersøgelsen har til formål at udforske tilgængelige, ikke-invasive interventioner, der let kan integreres i uddannelsesmiljøer for at hjælpe med at håndtere denne tilstand.

Forsøget vil sammenligne VR-baseret guidet afspændings- og eksponeringsterapi, leveret via Guided Meditation VR-softwaren, med Yoga-baserede afspændingsteknikker, der inkorporerer Hatha Yoga-stillinger (asanas), vejrtrækningsøvelser (pranayama) og meditation (dhyana). Begge interventioner fokuserer på at give mental afslapning, følelsesmæssig regulering og mestringsstrategier til at håndtere præstationsrelateret angst uden brug af medicin.

Begrundelse:

Valget af interventioner er baseret på evidens, der understøtter både VR og Yoga som effektive værktøjer til angstreduktion. Virtual Reality har vist sig at give fordybende miljøer, der forbedrer afslapning, mens de tillader eksponering for stressende situationer på en kontrolleret måde, hvilket er afgørende for præstationsangst. Guided Meditation VR giver eleverne mulighed for at praktisere mindfulness i virtuelle omgivelser designet til at reducere stress, ved hjælp af beroligende visuals og guidede meditative øvelser.

I modsætning hertil er yoga en ældgammel praksis, der er blevet bredt undersøgt for sin evne til at reducere angst gennem fysisk bevægelse, kontrolleret vejrtrækning og meditation. Ved at inkorporere mindfulness og fysiske stillinger kan yoga fremme afslapning og hjælpe eleverne med at forbedre deres evne til at regulere deres fysiologiske og følelsesmæssige reaktioner på angstfremkaldende situationer.

Studiedesign:

Undersøgelsen vil tilfældigt tildele deltagere til enten en VR-interventionsgruppe eller en Yoga-interventionsgruppe. Begge interventioner vil blive leveret over en periode på 4 uger med 6-10 sessioner, der hver varer cirka 30-40 minutter. Interventionerne vil blive tilbudt i et struktureret format, hvor VR-sessionerne fokuserer på mindfulness og afslapning i fordybende miljøer, og Yoga-sessionerne integrerer bevægelse, åndedrætskontrol og meditation.

Hver deltagers angstniveauer vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og under en opfølgningsperiode for at vurdere interventionernes vedvarende effekt på angstreduktion.

Virtual Reality-intervention:

VR-interventionen vil bruge Guided Meditation VR-softwaren, der er tilgængelig via VR-headset såsom Oculus Quest 2 eller HTC Vive Flow. Sessionerne vil involvere deltagere i virtuelle miljøer, der er specielt designet til at fremme afslapning og opmærksomhed, såsom fredfyldte strande, skove og bjerge. Disse miljøer er parret med guidede meditationssessioner, der har til formål at berolige sindet og reducere angst. Derudover vil deltagerne blive opmuntret gennem guidede billeder til at deltage i offentlige taler eller eksamensscenarier, mens de bruger mindfulness-teknikker til at reducere deres angstreaktioner. Den fordybende karakter af VR giver deltagerne mulighed for at øve sig i mestringsstrategier i sikre, kontrollerede omgivelser.

Yoga intervention:

Yoga-interventionen vil følge principperne for Hatha Yoga, med fokus på praksis, der har vist sig at fremme afslapning og reducere angst. Sessioner vil inkorporere en kombination af fysiske stillinger (asanas), åndekontroløvelser (pranayama) og meditation (dhyana). Deltagerne vil blive guidet gennem en række blide yogastillinger, der har til formål at reducere fysisk spænding og fremme mental klarhed. Åndedrætsteknikkerne og meditationskomponenterne vil fokusere på at berolige sindet og regulere kroppens stressrespons, hvilket gør denne intervention særligt relevant til at håndtere præstationsangst.

Gennemførlighed og acceptabel:

Ud over det primære mål om at reducere præstationsangst, vil denne undersøgelse vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at integrere disse interventioner i studielivet. Hvor let det er at implementere VR- og Yoga-teknikker i akademiske miljøer vil blive evalueret, såvel som deltagerfeedback om anvendeligheden og den oplevede effektivitet af hver intervention.

Betydning:

Dette forsøg adresserer det voksende behov for tilgængelige mentale sundhedsinterventioner, der problemfrit kan integreres i uddannelsesmiljøer. Ved at udforske de komparative fordele ved Virtual Reality og Yoga, sigter undersøgelsen på at give indsigt i ikke-farmakologiske behandlinger, der kan reducere byrden af ​​angst på studerende. Resultaterne kunne informere fremtidige interventioner, der hjælper eleverne med at styre deres mentale sundhed og akademiske præstationer mere effektivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Rumænien, 700506
        • Romanian Academy of Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 35 år;
  • Aktuelt tilmeldte universitetsstuderende eller nyuddannede (inden for de sidste 2 år), der forfølger yderligere studier (f.eks. kandidat eller ph.d.) inden for det samme ekspertiseområde;
  • Milde til moderate niveauer af egenskabsangst målt ved validerede psykologiske opgørelser (f.eks. STAI-Y1); Kunne fuldt ud forstå undersøgelsesprocedurer;
  • Ingen tidligere eksponering for de specifikke interventioner, der testes (dvs. Virtual Reality Psykoterapi eller Yoga-interventioner);
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse);
  • Modtager i øjeblikket psykiatrisk eller psykologisk behandling, herunder igangværende psykotrop medicin;
  • Anamnese med negative reaktioner på Virtual Reality-teknologi (f.eks. køresyge, svimmelhed, allergi over for headset- og controllermaterialer);
  • Væsentlige fysiske begrænsninger forhindrer deltagelse i yogaøvelser;
  • Gravide individer på grund af fysiske begrænsninger relateret til yoga og potentiel psykologisk følsomhed over for Virtual Reality;
  • Personer, der ikke taler flydende rumænsk og engelsk, da interventionerne og vurderingerne vil blive udført på rumænsk, med Virtual Reality-interventionen delvist på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality faciliterede psykoterapi mod præstationsangst
Deltagerne i denne arm vil gennemgå Virtual Reality (VR) faciliteret psykoterapi med det formål at lindre præstationsangst. Sessionerne vil kombinere kognitiv adfærdsterapi (CBT), eksponeringsterapi og afslapning i VR-miljøer. Programmet vil blive leveret af en kvalificeret integrativ psykoterapeut, 2-3 gange om ugen, hver af 30-60 minutter, over 4 uger. Programmet vil blive individualiseret for hver deltager, baseret på deres angstniveauer og progression, herunder dybdegående erfaringer for at fremme præstationsresiliens.

Deltagere i denne VR-faciliterede psykoterapigruppe vil modtage deres behandling via Oculus Quest 2 og HTC Vive Flow trådløse, selvstændige headsetsystemer for at give et behageligt fordybende miljø. De mere hardware-intensive oplevelser vil blive udført på Oculus Rift S-headset drevet af avancerede bærbare computere.

Sessioner varer 30-60 minutter hver, fra seks til ti sessioner inden for to til fire uger. Behandlingen vil omfatte reduktion af angst og forbedring af følelsesregulering gennem kognitiv adfærdsteknikker såsom mindfulness, accept- og forpligtelsesterapi, eksponeringsterapi og 4-7-8 vejrtrækning. Den samme efterforsker vil gennemføre alle sessioner for at sikre ensartethed. Derudover vil forsøgspersonerne gennemgå uovervåget VR derhjemme med forudprogrammerede headset for at minimere efterforskerens skævhed og opretholde sammenhængen mellem afslapnings- og kognitive adfærdsstrategier.

Andre navne:
  • VRG
Eksperimentel: Yogatræning mod præstationsangst
Deltagerne i denne arm vil gennemgå en Yoga-baseret intervention mod præstationsangst. Denne terapi omfatter faciliterede yogasekvenser bestående af vejrtrækning (Pranayama), øvelser (Asanas) og meditation, til krops-mental afslapning. Kurset vil blive ledet af ekspert yogainstruktører i 2x60 til 90 min sessioner, to gange om ugen, inden for 2 til 4 uger. Underviserne vil fokusere på at fremme mindfulness, reducere angst og forbedre fokus for at hjælpe deltagerne med at håndtere daglige præstationsstressorer.

Yogagruppens medlemmer vil blive guidet i en yogatime med fokus på at håndtere præstationsangst. Interventionerne vil bestå af kropsøvelser (Asanas), åndedræt (Pranayama) og meditation for at øge afslapning, bevidsthed og modstandskraft; typiske yogastillinger som Surya Namaskar, Padahastasana, Virabhadrasana, Bhujangasana og Shavasana vil blive inkluderet i sessionen, ligesom åndedrætsbevægelser som Ujjayi (Victory Breath).

Hver klasse vil vare 60-90 minutter lang, og 6-10 klasser vil blive undervist på to til fire uger. Teknikken vil være progressiv, fra de grundlæggende til mere avancerede stillinger, da deltagerne dyrker selvtillid og modstandskraft. Alle klasser afsluttes med meditation for at lette spændinger og dyrke mindfulness.

Andre navne:
  • YG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træk angstreduktion
Tidsramme: Målt 1 dag før den første interventionssession og inden for 1 dag efter programmets sidste interventionssession og også efter større begivenheder såsom fakultetseksamener.
Reduktionen af ​​egenskabsangst vil blive målt med den rumænske validerede version af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2) Deltagervurdering: Tidligere uddannede og licenserede STAI-forskere vil vurdere deltagernes rapporterede score. STAI-Y2-scoren varierer fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere angstniveauer.
Målt 1 dag før den første interventionssession og inden for 1 dag efter programmets sidste interventionssession og også efter større begivenheder såsom fakultetseksamener.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statsreduktion af angst
Tidsramme: Målt ved baseline, før hver session og 30 minutter efter interventionerne.
Vi vil vurdere tilstandsangst ved hjælp af den rumænske validerede version af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1); score spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
Målt ved baseline, før hver session og 30 minutter efter interventionerne.
Emotionelle reguleringsstrategier
Tidsramme: Målt 1 dag før den første interventionssession og inden for 1 dag efter programmets sidste interventionssession.
Emotionelle reguleringsstrategier vil blive målt ved Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), som måler to grundlæggende processer i følelsesmæssig regulering: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.
Målt 1 dag før den første interventionssession og inden for 1 dag efter programmets sidste interventionssession.
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: Målt 1 dag før den første interventionssession og inden for 1 dag efter programmets sidste interventionssession.
Livskvaliteten vil blive målt gennem den rumænske befolkningsvaliderede livskvalitetsopgørelse (QoLI) for at afspejle deltagernes velbefindende og virkningen af ​​akademisk stress og angst. Resultaterne vil blive vurderet af en tidligere QoLi-uddannet og autoriseret efterforsker.
Målt 1 dag før den første interventionssession og inden for 1 dag efter programmets sidste interventionssession.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationsangst
Tidsramme: Målt 1 dag før den første interventionssession og inden for 1 dag efter programmets sidste interventionssession.
Målt ved hjælp af Academic Anxiety Inventory for angst vedrørende bestemte akademiske opgaver.
Målt 1 dag før den første interventionssession og inden for 1 dag efter programmets sidste interventionssession.
Kvalitativ interventionsfeedback
Tidsramme: 60 minutter før og efter hver intervention.
Gennem selvadministrerede vurderinger af deltagernes komfort/ubehag med interventioner i slutningen af ​​hver session, evalueringer af effektivitet og overordnede opfattelser af Virtual Reality- eller Yoga-interventionen.
60 minutter før og efter hver intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Marcel A Găină, Ass. Prof., University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" Iași
  • Studieleder: Liviu A Măgurianu, Sci.Res.III, Romanian Academy of Sciences "Gh. Zane" Institute Iasi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAR56-IRB-466/24
  • ICES 145/02.04.2024 (Registry Identifier: Scientific Council "Gheorghe Zane" Romanian Academy)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD'en, der skal deles, vil bestå af alle anonymiserede oplysninger fra de primære og sekundære resultatmål, basislinjeoplysninger og alle andre understøttende data såsom deltagerdemografi. Dataordbøgerne såvel som eventuelle datasæt, der understøtter de offentliggjorte resultater, vil blive distribueret. Disse data vil være tilgængelige for fremtidig analyse, verifikation af undersøgelsesresultaterne eller replikering af andre forskere.

Tidsramme:

Adgangskriterier:

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil blive offentliggjort 6 måneder efter, at undersøgelsesresultaterne er offentliggjort og vil være tilgængelige 2 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der ønsker at få adgang til de førnævnte data, skal fremsætte en formel anmodning med et fuldstændigt videnskabeligt forslag, der beskriver, hvordan dataene vil blive brugt. Anmodningen vil blive gennemgået af det eksterne Data Safety and Monitoring Board (DSMB) gennemgang for at verificere, at disse anmodninger er videnskabeligt gyldige og etiske, for at sikre deltagernes datasikkerhed. De forskere, der modtager godkendelse, skal underskrive en datadelingskontrakt vedrørende databeskyttelse inden for de specifikke brugsbetingelser, der er fastsat.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner