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Efficacia della psicoterapia con la realtà virtuale e dello yoga sull'ansia da prestazione degli studenti (VRvsHY)

30 luglio 2026 aggiornato da: Marcel-Alexandru Gaina, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Uno studio comparativo sull'efficacia della psicoterapia facilitata dalla realtà virtuale rispetto agli interventi basati sullo yoga per la gestione dell'ansia da prestazione tra gli studenti

L'obiettivo di questo studio clinico pilota è confrontare due interventi non farmacologici, la realtà virtuale (VR) e le tecniche di yoga, nel ridurre l'ansia da prestazione negli studenti di età compresa tra 16 e 35 anni. L’ansia da prestazione, comunemente sperimentata durante le conferenze pubbliche e gli esami, influisce sul rendimento scolastico e sul benessere. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’intervento di meditazione guidata basato sulla realtà virtuale riduce l’ansia da prestazione in modo più efficace rispetto alle tecniche di rilassamento basate sullo Yoga? I partecipanti sperimentano una migliore regolazione emotiva e una migliore qualità della vita con entrambi gli interventi? I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento VR con il gruppo di intervento Yoga per determinare quale intervento allevia meglio i sintomi di ansia e favorisce una migliore regolazione emotiva durante il rendimento scolastico.

I partecipanti:

Partecipa da sei a dieci sessioni di meditazione guidata basata sulla realtà virtuale o di rilassamento basato sullo yoga per un periodo di quattro settimane.

Completare questionari per valutare i livelli di ansia, la regolazione emotiva e la qualità della vita prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata Questo studio randomizzato e controllato (RCT) è progettato per valutare l'efficacia comparativa di due interventi non farmacologici, la realtà virtuale (VR) e le tecniche di yoga, nel ridurre l'ansia da prestazione tra gli studenti di età compresa tra 16 e 35 anni. L'ansia da prestazione, un tipo specifico di ansia vissuta in situazioni accademiche e di parlare in pubblico, ha un impatto significativo sul rendimento scolastico degli studenti e sul benessere mentale generale. Lo studio mira a esplorare interventi accessibili e non invasivi che possono essere facilmente integrati in contesti educativi per aiutare a gestire questa condizione.

Lo studio confronterà il rilassamento guidato basato sulla realtà virtuale e la terapia dell’esposizione, erogata tramite il software Guided Meditation VR, con tecniche di rilassamento basate sullo yoga, incorporando posture di Hatha Yoga (asana), esercizi di respirazione (pranayama) e meditazione (dhyana). Entrambi gli interventi si concentrano sul rilassamento mentale, sulla regolazione emotiva e sulle strategie di coping per gestire l’ansia legata alle prestazioni senza l’uso di farmaci.

Motivazione:

La scelta degli interventi si basa su prove che supportano sia la realtà virtuale che lo yoga come strumenti efficaci per la riduzione dell’ansia. È stato dimostrato che la realtà virtuale fornisce ambienti coinvolgenti che migliorano il rilassamento, consentendo al contempo l’esposizione a situazioni stressanti in modo controllato, il che è fondamentale per l’ansia da prestazione. La Meditazione Guidata VR consente agli studenti di praticare la consapevolezza in ambienti virtuali progettati per ridurre lo stress, utilizzando immagini rilassanti ed esercizi meditativi guidati.

Al contrario, lo Yoga è una pratica antica ampiamente studiata per la sua capacità di ridurre l’ansia attraverso il movimento fisico, la respirazione controllata e la meditazione. Incorporando consapevolezza e posture fisiche, lo Yoga può favorire il rilassamento e aiutare gli studenti a migliorare la loro capacità di regolare le risposte fisiologiche ed emotive alle situazioni che inducono ansia.

Progettazione dello studio:

Lo studio assegnerà in modo casuale i partecipanti a un gruppo di intervento VR o a un gruppo di intervento Yoga. Entrambi gli interventi verranno erogati nell'arco di 4 settimane, con 6-10 sessioni, ciascuna della durata di circa 30-40 minuti. Gli interventi saranno offerti in un formato strutturato, con le sessioni VR incentrate sulla consapevolezza e il rilassamento in ambienti immersivi e le sessioni di Yoga che integrano movimento, controllo del respiro e meditazione.

I livelli di ansia di ciascun partecipante saranno misurati al basale, immediatamente dopo l'intervento e durante un periodo di follow-up per valutare gli effetti sostenuti degli interventi sulla riduzione dell'ansia.

Intervento di realtà virtuale:

L'intervento VR utilizzerà il software Guided Meditation VR, accessibile tramite visori VR come Oculus Quest 2 o HTC Vive Flow. Le sessioni coinvolgeranno i partecipanti nell'ingresso in ambienti virtuali appositamente progettati per promuovere il relax e la consapevolezza, come spiagge serene, foreste e montagne. A questi ambienti sono abbinate sessioni di meditazione guidata volte a calmare la mente e ridurre l’ansia. Inoltre, i partecipanti saranno incoraggiati attraverso immagini guidate a impegnarsi in scenari di discorsi pubblici o esami, utilizzando tecniche di consapevolezza per ridurre le loro risposte di ansia. La natura immersiva della realtà virtuale consente ai partecipanti di praticare strategie di coping in un ambiente sicuro e controllato.

Intervento sullo yoga:

L'intervento Yoga seguirà i principi dell'Hatha Yoga, concentrandosi su pratiche che hanno dimostrato di favorire il rilassamento e ridurre l'ansia. Le sessioni incorporeranno una combinazione di posture fisiche (asana), esercizi di controllo del respiro (pranayama) e meditazione (dhyana). I partecipanti saranno guidati attraverso una serie di dolci posture yoga volte a ridurre la tensione fisica e promuovere la lucidità mentale. Le tecniche di respirazione e le componenti meditative si concentreranno sulla calma della mente e sulla regolazione della risposta allo stress del corpo, rendendo questo intervento particolarmente rilevante per la gestione dell'ansia da prestazione.

Fattibilità e accettabilità:

Oltre all'obiettivo primario di ridurre l'ansia da prestazione, questo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione di questi interventi nella vita studentesca. Verrà valutata la facilità di implementazione delle tecniche VR e Yoga in ambienti accademici, nonché il feedback dei partecipanti sull'usabilità e sull'efficacia percepita di ciascun intervento.

Significato:

Questo studio risponde alla crescente necessità di interventi accessibili sulla salute mentale che possano essere perfettamente integrati nei contesti educativi. Esplorando i vantaggi comparativi della realtà virtuale e dello yoga, lo studio mira a fornire approfondimenti sui trattamenti non farmacologici che potrebbero ridurre il carico di ansia sugli studenti. I risultati potrebbero ispirare interventi futuri che aiutino gli studenti a gestire la propria salute mentale e il rendimento scolastico in modo più efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Romania, 700506
        • Romanian Academy of Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni;
  • Studenti universitari attualmente iscritti o neolaureati (entro gli ultimi 2 anni) che intraprendono ulteriori studi (es. Master o Dottorato di ricerca) nella stessa area di competenza;
  • Livelli da lievi a moderati di ansia di tratto misurati da inventari psicologici convalidati (ad esempio, STAI-Y1); In grado di comprendere appieno le procedure di studio;
  • Nessuna esposizione precedente agli interventi specifici testati (ad esempio, psicoterapia con realtà virtuale o interventi di yoga);
  • In grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di gravi disturbi psichiatrici (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare);
  • Attualmente in cura psichiatrica o psicologica, compresi farmaci psicotropi in corso;
  • Storia di reazioni avverse alla tecnologia della realtà virtuale (ad esempio, cinetosi, vertigini, allergia ai materiali delle cuffie e dei controller);
  • Limitazioni fisiche significative che impediscono la partecipazione agli esercizi di yoga;
  • Individui in gravidanza, a causa di limitazioni fisiche legate allo yoga e potenziale sensibilità psicologica alla realtà virtuale;
  • Individui che non parlano fluentemente rumeno e inglese, poiché gli interventi e le valutazioni saranno condotti in rumeno, con l'intervento di realtà virtuale parzialmente in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia facilitata dalla realtà virtuale per l'ansia da prestazione
I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a psicoterapia facilitata dalla realtà virtuale (VR) volta ad alleviare l'ansia da prestazione. Le sessioni combineranno la terapia cognitivo-comportamentale (CBT), la terapia espositiva e il rilassamento all’interno di ambienti VR. Il programma sarà fornito da uno psicoterapeuta integrativo qualificato, 2-3 volte a settimana, ciascuna della durata di 30-60 minuti, nell'arco di 4 settimane. Il programma sarà personalizzato per ciascun partecipante, in base ai livelli di ansia e alla progressione, comprese esperienze approfondite per promuovere la resilienza delle prestazioni.

I partecipanti a questo gruppo di psicoterapia facilitato dalla realtà virtuale riceveranno il loro trattamento tramite Oculus Quest 2 e sistemi di cuffie autonome wireless HTC Vive Flow per fornire un ambiente immersivo confortevole. Le esperienze più impegnative in termini di hardware verranno eseguite su visori Oculus Rift S alimentati da laptop di fascia alta.

Le sessioni dureranno 30-60 minuti ciascuna, variando da sei a dieci sessioni nell'arco di due o quattro settimane. Il trattamento includerà la riduzione dell’ansia e il miglioramento della regolazione delle emozioni attraverso tecniche cognitivo-comportamentali come la consapevolezza, la terapia dell’accettazione e dell’impegno, la terapia dell’esposizione e la respirazione 4-7-8. Lo stesso investigatore condurrà tutte le sessioni per garantire l'uniformità. Inoltre, i soggetti saranno sottoposti a realtà virtuale senza supervisione a casa con cuffie pre-programmate per ridurre al minimo i pregiudizi degli investigatori e mantenere la costanza delle strategie di rilassamento e cognitivo-comportamentali.

Altri nomi:
  • VRG
Sperimentale: Corso di yoga per l'ansia da prestazione
I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a un intervento basato sullo Yoga per l'ansia da prestazione. Questa terapia prevede sequenze di yoga facilitate costituite da respirazione (Pranayama), esercizi (Asana) e meditazione, per il rilassamento corpo-mentale. Il corso sarà condotto da istruttori di yoga esperti per sessioni da 2x60 a 90 minuti, due volte a settimana, entro 2-4 settimane. I formatori si concentreranno sulla promozione della consapevolezza, sulla riduzione dell’ansia e sul miglioramento della concentrazione per aiutare i partecipanti a gestire i fattori di stress legati alla prestazione quotidiana.

I membri del gruppo Yoga saranno guidati in una lezione di yoga incentrata sulla gestione dell'ansia da prestazione. Gli interventi consisteranno in esercizi del corpo (Asana), del respiro (Pranayama) e della meditazione per aumentare il rilassamento, la coscienza e la resilienza; Nella sessione saranno incluse posizioni yoga tipiche come Surya Namaskar, Padahastasana, Virabhadrasana, Bhujangasana e Shavasana, così come movimenti respiratori come Ujjayi (Respiro della Vittoria).

Ogni lezione durerà 60-90 minuti e verranno insegnate 6-10 lezioni in due o quattro settimane. La tecnica sarà progressiva, dalle posture di base a quelle più avanzate man mano che i partecipanti coltiveranno fiducia e resilienza. Tutte le lezioni si concluderanno con la meditazione per alleviare la tensione e coltivare la consapevolezza.

Altri nomi:
  • YG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'ansia di tratto
Lasso di tempo: Misurato 1 giorno prima della prima sessione di intervento ed entro 1 giorno dopo la sessione di intervento finale del programma e anche dopo eventi importanti come gli esami di facoltà.
La riduzione dell'ansia del tratto sarà misurata con la versione convalidata rumena dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2). Valutazione dei partecipanti: ricercatori STAI precedentemente formati e autorizzati valuteranno i punteggi riportati dai partecipanti. Il punteggio STAI-Y2 varia da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia più elevati.
Misurato 1 giorno prima della prima sessione di intervento ed entro 1 giorno dopo la sessione di intervento finale del programma e anche dopo eventi importanti come gli esami di facoltà.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell’ansia di stato
Lasso di tempo: Misurato al basale, prima di ogni sessione e 30 minuti dopo gli interventi.
Valuteremo l'ansia di stato utilizzando la versione convalidata rumena dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1); i punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
Misurato al basale, prima di ogni sessione e 30 minuti dopo gli interventi.
Strategie di regolazione emotiva
Lasso di tempo: Misurato 1 giorno prima della prima sessione di intervento ed entro 1 giorno dopo la sessione di intervento finale del programma.
Le strategie di regolazione emotiva saranno misurate mediante l'Emotion Adjustment Questionnaire (ERQ), che misura due processi fondamentali nella regolazione emotiva: rivalutazione cognitiva e soppressione espressiva.
Misurato 1 giorno prima della prima sessione di intervento ed entro 1 giorno dopo la sessione di intervento finale del programma.
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato 1 giorno prima della prima sessione di intervento ed entro 1 giorno dopo la sessione di intervento finale del programma.
La qualità della vita sarà misurata attraverso l'inventario della qualità della vita (QoLI) convalidato dalla popolazione rumena per riflettere il benessere dei partecipanti e l'impatto dello stress accademico e dell'ansia. I punteggi saranno valutati da un investigatore precedentemente formato e autorizzato da QoLi.
Misurato 1 giorno prima della prima sessione di intervento ed entro 1 giorno dopo la sessione di intervento finale del programma.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia da prestazione
Lasso di tempo: Misurato 1 giorno prima della prima sessione di intervento ed entro 1 giorno dopo la sessione di intervento finale del programma.
Misurato utilizzando l'Academic Anxiety Inventory per l'ansia relativa a particolari incarichi accademici.
Misurato 1 giorno prima della prima sessione di intervento ed entro 1 giorno dopo la sessione di intervento finale del programma.
Feedback qualitativo sull'intervento
Lasso di tempo: 60 minuti prima e dopo ogni intervento.
Attraverso valutazioni autosomministrate del comfort/disagio dei partecipanti con gli interventi alla fine di ogni sessione, valutazioni di efficacia e percezioni complessive dell'intervento di Realtà Virtuale o Yoga.
60 minuti prima e dopo ogni intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marcel A Găină, Ass. Prof., University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" Iași
  • Direttore dello studio: Liviu A Măgurianu, Sci.Res.III, Romanian Academy of Sciences "Gh. Zane" Institute Iasi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAR56-IRB-466/24
  • ICES 145/02.04.2024 (Identificatore di registro: Scientific Council "Gheorghe Zane" Romanian Academy)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD da condividere sarà costituito da tutte le informazioni rese anonime dalle misure di esito primarie e secondarie, dalle informazioni di base e da qualsiasi altro dato di supporto come i dati demografici dei partecipanti. Verranno distribuiti i dizionari dei dati e tutti i set di dati a supporto dei risultati pubblicati. Questi dati saranno disponibili per analisi future, verifica dei risultati dello studio o replica da parte di altri ricercatori.

Periodo di tempo:

Criteri di accesso:

Periodo di condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno pubblicate a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e saranno disponibili 2 anni dalla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che vorranno accedere ai suddetti dati dovranno presentare una richiesta formale con una proposta scientifica completa che delinei come verranno utilizzati i dati. La richiesta sarà esaminata dal comitato esterno per la sicurezza e il monitoraggio dei dati (DSMB) per verificare che tali richieste siano scientificamente valide ed etiche, al fine di garantire la sicurezza dei dati dei partecipanti. I ricercatori che riceveranno l'approvazione dovranno firmare un contratto di condivisione dei dati riguardante la protezione dei dati entro i termini stabiliti per l'utilizzo specifico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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