Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность психотерапии виртуальной реальности и йоги в отношении тревожности учащихся (VRvsHY)

30 июля 2026 г. обновлено: Marcel-Alexandru Gaina, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Сравнительное исследование эффективности психотерапии с использованием виртуальной реальности и вмешательств на основе йоги для управления тревогой перед успеваемостью среди студентов

Цель этого пилотного клинического исследования — сравнить два нефармакологических метода — виртуальную реальность (VR) и методы йоги — в снижении беспокойства по поводу производительности у студентов в возрасте 16–35 лет. Тревога по поводу успеваемости, часто возникающая во время публичных выступлений и экзаменов, влияет на успеваемость и благополучие. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Снижает ли медитация на основе виртуальной реальности более эффективно, чем методы релаксации на основе йоги? Испытывают ли участники лучшее эмоциональное регулирование и улучшение качества жизни при любом вмешательстве? Исследователи сравнит группу вмешательства VR с группой вмешательства йоги, чтобы определить, какое вмешательство лучше облегчает симптомы тревоги и способствует улучшению эмоциональной регуляции во время учебы в школе.

Участники:

Посетите шесть-десять сеансов управляемой медитации на основе виртуальной реальности или релаксации на основе йоги в течение четырех недель.

Заполните анкеты, чтобы оценить уровень тревожности, эмоциональное регулирование и качество жизни до и после вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) предназначено для оценки сравнительной эффективности двух нефармакологических вмешательств — виртуальной реальности (VR) и техник йоги — в снижении беспокойства по поводу производительности среди студентов в возрасте 16–35 лет. Тревога перед успеваемостью, особый тип тревоги, возникающий в академических ситуациях и публичных выступлениях, оказывает значительное влияние на успеваемость учащихся и общее психическое благополучие. Исследование направлено на изучение доступных, неинвазивных вмешательств, которые можно легко интегрировать в образовательные учреждения, чтобы помочь справиться с этим заболеванием.

В ходе исследования будут сравниваться управляемая релаксация и экспозиционная терапия на основе виртуальной реальности, проводимая с помощью программного обеспечения Guided Meditation VR, с методами релаксации на основе йоги, включающими позы хатха-йоги (асаны), дыхательные упражнения (пранаяма) и медитацию (дхьяна). Оба вмешательства направлены на обеспечение психической релаксации, эмоциональной регуляции и стратегий преодоления тревоги, связанной с производительностью, без использования лекарств.

Обоснование:

Выбор вмешательств основан на доказательствах, подтверждающих, что VR и йога являются эффективными инструментами снижения тревоги. Было доказано, что виртуальная реальность обеспечивает среду погружения, которая способствует расслаблению, в то же время позволяя контролировать стрессовые ситуации, что имеет решающее значение для беспокойства по поводу производительности. Управляемая медитация VR позволяет студентам практиковать осознанность в виртуальных условиях, предназначенных для снижения стресса, используя успокаивающие визуальные эффекты и медитативные упражнения под руководством инструктора.

Напротив, йога — это древняя практика, которая широко изучалась на предмет ее способности уменьшать тревогу посредством физических движений, контролируемого дыхания и медитации. Включая осознанность и физические позы, йога может способствовать расслаблению и помочь учащимся улучшить свою способность регулировать свои физиологические и эмоциональные реакции на ситуации, вызывающие тревогу.

Дизайн исследования:

В ходе исследования участники случайным образом распределятся либо в группу вмешательства VR, либо в группу вмешательства йоги. Оба вмешательства будут проводиться в течение 4 недель и состоят из 6–10 сеансов, каждый продолжительностью примерно 30–40 минут. Вмешательства будут предлагаться в структурированном формате: сеансы виртуальной реальности будут сосредоточены на осознанности и релаксации в иммерсивной среде, а занятия йогой будут включать в себя движение, контроль дыхания и медитацию.

Уровни тревоги каждого участника будут измеряться исходно, сразу после вмешательства и в течение последующего периода для оценки устойчивого воздействия вмешательств на снижение тревоги.

Вмешательство в виртуальную реальность:

Вмешательство VR будет использовать программное обеспечение Guided Meditation VR, доступное через гарнитуры VR, такие как Oculus Quest 2 или HTC Vive Flow. В ходе занятий участники погрузятся в виртуальную среду, специально предназначенную для расслабления и осознанности, например, на безмятежные пляжи, леса и горы. Эта среда сочетается с сеансами медитации под руководством инструктора, направленными на успокоение ума и снижение беспокойства. Кроме того, участников будут поощрять с помощью управляемых образов участвовать в публичных выступлениях или сценариях экзамена, одновременно используя методы осознанности, чтобы уменьшить их тревожные реакции. Иммерсивная природа виртуальной реальности позволяет участникам практиковать стратегии преодоления трудностей в безопасной и контролируемой обстановке.

Вмешательство в йоге:

Вмешательство йоги будет следовать принципам хатха-йоги, уделяя особое внимание практикам, которые, как было доказано, способствуют расслаблению и уменьшению беспокойства. Занятия будут включать в себя сочетание физических поз (асан), упражнений по контролю дыхания (пранаямы) и медитации (дхьяны). Участникам будет предложена серия мягких поз йоги, направленных на снижение физического напряжения и достижение ясности ума. Дыхательные техники и компоненты медитации будут сосредоточены на успокоении ума и регулировании реакции организма на стресс, что делает это вмешательство особенно актуальным для борьбы с беспокойством по поводу производительности.

Осуществимость и приемлемость:

Помимо основной цели снижения беспокойства по поводу успеваемости, это исследование оценит осуществимость и приемлемость интеграции этих вмешательств в студенческую жизнь. Будет оценена простота внедрения техник виртуальной реальности и йоги в академической среде, а также отзывы участников об удобстве использования и предполагаемой эффективности каждого вмешательства.

Значение:

Это исследование направлено на удовлетворение растущей потребности в доступных вмешательствах в области психического здоровья, которые можно легко интегрировать в образовательные учреждения. Изучая сравнительные преимущества виртуальной реальности и йоги, исследование направлено на предоставление информации о нефармакологических методах лечения, которые могут снизить бремя тревоги у студентов. Результаты могут стать основой для будущих мер, которые помогут студентам более эффективно управлять своим психическим здоровьем и успеваемостью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Румыния, 700506
        • Romanian Academy of Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 35 лет;
  • В настоящее время зачисленные студенты университетов или недавние выпускники (в течение последних 2 лет), продолжающие обучение (например, магистратура или докторская степень) в той же области знаний;
  • Уровни личностной тревожности от легкой до умеренной, измеренные с помощью проверенных психологических опросников (например, STAI-Y1); Способен полностью понимать процедуры обучения;
  • Отсутствие предварительного воздействия конкретных тестируемых вмешательств (например, психотерапии виртуальной реальности или занятий йогой);
  • Способен дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Тяжелые психические расстройства в анамнезе (например, шизофрения, биполярное расстройство);
  • В настоящее время получает психиатрическое или психологическое лечение, включая постоянное применение психотропных препаратов;
  • История побочных реакций на технологию виртуальной реальности (например, укачивание, головокружение, аллергия на материалы гарнитуры и контроллеров);
  • Значительные физические ограничения, препятствующие участию в упражнениях йоги;
  • Беременные из-за физических ограничений, связанных с йогой, и потенциальной психологической чувствительности к виртуальной реальности;
  • Лица, не владеющие румынским и английским языками, поскольку вмешательства и оценки будут проводиться на румынском языке, а вмешательство в виртуальной реальности будет частично на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность облегчила психотерапию страха перед производительностью
Участники этого направления пройдут психотерапию с использованием виртуальной реальности (VR), направленную на облегчение беспокойства по поводу производительности. Сеансы будут сочетать когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), экспозиционную терапию и релаксацию в среде виртуальной реальности. Программа будет проводиться квалифицированным интегративным психотерапевтом 2-3 раза в неделю, каждый продолжительностью 30-60 минут, в течение 4 недель. Программа будет индивидуализирована для каждого участника в зависимости от уровня тревожности и прогресса, включая углубленный опыт для повышения устойчивости к результатам.

Участники этой психотерапевтической группы с использованием виртуальной реальности будут получать лечение через Oculus Quest 2 и HTC Vive Flow, беспроводные автономные системы гарнитур, обеспечивающие комфортную среду погружения. Более ресурсоемкие эксперименты будут выполняться на гарнитурах Oculus Rift S, работающих на ноутбуках высокого класса.

Сеансы будут длиться 30-60 минут каждый, от шести до десяти сеансов в течение двух-четырех недель. Лечение будет включать снижение тревоги и улучшение регуляции эмоций с помощью когнитивно-поведенческих методов, таких как осознанность, терапия принятия и обязательств, экспозиционная терапия и дыхание 4-7-8. Один и тот же следователь будет проводить все заседания для обеспечения единообразия. Кроме того, субъекты будут проходить процедуру виртуальной реальности без присмотра дома с заранее запрограммированными гарнитурами, чтобы минимизировать предвзятость исследователя и поддерживать согласованность стратегий релаксации и когнитивно-поведенческих стратегий.

Другие имена:
  • ВРГ
Экспериментальный: Обучение йоге от беспокойства по поводу производительности
Участники этого направления пройдут вмешательство на основе йоги для устранения беспокойства по поводу производительности. Эта терапия включает облегченные последовательности йоги, состоящие из дыхания (Пранаямы), упражнений (Асан) и медитации для телесно-психического расслабления. Курс будет проводиться опытными инструкторами йоги в течение 2 занятий по 60–90 минут два раза в неделю в течение 2–4 недель. Тренеры сосредоточатся на развитии осознанности, снижении тревожности и улучшении концентрации внимания, чтобы помочь участникам справляться с ежедневными стрессорами, вызывающими стресс.

Члены группы йоги пройдут занятия по йоге, посвященные управлению тревогой перед производительностью. Вмешательства будут состоять из упражнений для тела (асаны), дыхания (пранаямы) и медитации для повышения релаксации, осознанности и устойчивости; В сеанс будут включены типичные позы йоги, такие как Сурья Намаскар, Падахастасана, Вирабхадрасана, Бхуджангасана и Шавасана, а также дыхательные движения, такие как Уджайи (Дыхание Победы).

Каждое занятие будет длиться 60–90 минут, а 6–10 занятий будут проводиться в течение двух-четырех недель. Техника будет прогрессивной, от базовых к более сложным позам, по мере того как участники будут развивать уверенность и устойчивость. Все занятия завершаются медитацией, которая поможет снять напряжение и развить внимательность.

Другие имена:
  • ЮГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение тревожности
Временное ограничение: Измеряется за 1 день до первой интервенционной сессии и в течение 1 дня после заключительной интервенционной сессии программы, а также после крупных мероприятий, таких как факультетские экзамены.
Снижение личностной тревожности будет измеряться с помощью утвержденной в Румынии версии опросника личностной тревожности (STAI-Y2). Оценка участников: ранее обученные и лицензированные исследователи STAI будут оценивать полученные участниками результаты. Оценка STAI-Y2 варьируется от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Измеряется за 1 день до первой интервенционной сессии и в течение 1 дня после заключительной интервенционной сессии программы, а также после крупных мероприятий, таких как факультетские экзамены.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение беспокойства государства
Временное ограничение: Измеряется исходно, перед каждым сеансом и через 30 минут после вмешательства.
Мы будем оценивать состояние тревожности, используя утвержденную в Румынии версию опросника государственной тревожности (STAI-Y1); баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
Измеряется исходно, перед каждым сеансом и через 30 минут после вмешательства.
Стратегии эмоционального регулирования
Временное ограничение: Измеряется за 1 день до первого сеанса вмешательства и в течение 1 дня после последнего сеанса вмешательства в программе.
Стратегии эмоциональной регуляции будут оцениваться с помощью Опросника регулирования эмоций (ERQ), который измеряет два основных процесса эмоциональной регуляции: когнитивную переоценку и экспрессивное подавление.
Измеряется за 1 день до первого сеанса вмешательства и в течение 1 дня после последнего сеанса вмешательства в программе.
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: Измеряется за 1 день до первого сеанса вмешательства и в течение 1 дня после последнего сеанса вмешательства в программе.
Качество жизни будет измеряться с помощью утвержденного румынским опросником качества жизни (QoLI), который будет отражать благополучие участников и влияние академического стресса и тревоги. Баллы будут оцениваться исследователем, ранее прошедшим обучение и имеющим лицензию QoLi.
Измеряется за 1 день до первого сеанса вмешательства и в течение 1 дня после последнего сеанса вмешательства в программе.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство по поводу производительности
Временное ограничение: Измеряется за 1 день до первого сеанса вмешательства и в течение 1 дня после последнего сеанса вмешательства в программе.
Измеряется с помощью Академического опросника тревожности по поводу беспокойства по поводу конкретных академических заданий.
Измеряется за 1 день до первого сеанса вмешательства и в течение 1 дня после последнего сеанса вмешательства в программе.
Качественная обратная связь о вмешательстве
Временное ограничение: 60 минут до и после каждого вмешательства.
Посредством самостоятельной оценки комфорта/дискомфорта участников с помощью вмешательств в конце каждого сеанса, оценки эффективности и общего восприятия вмешательства в виртуальную реальность или йогу.
60 минут до и после каждого вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Marcel A Găină, Ass. Prof., University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" Iași
  • Директор по исследованиям: Liviu A Măgurianu, Sci.Res.III, Romanian Academy of Sciences "Gh. Zane" Institute Iasi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GAR56-IRB-466/24
  • ICES 145/02.04.2024 (Идентификатор реестра: Scientific Council "Gheorghe Zane" Romanian Academy)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Распространяемый IPD будет состоять из всей анонимизированной информации о первичных и вторичных показателях результатов, исходной информации и любых других вспомогательных данных, таких как демографические данные участников. Будут распространены словари данных, а также любые наборы данных, подтверждающие опубликованные результаты. Эти данные будут доступны для будущего анализа, проверки результатов исследования или повторения другими исследователями.

Временные рамки:

Критерии доступа:

Сроки обмена IPD

IPD и вспомогательная информация будут опубликованы через 6 месяцев после публикации результатов исследования и будут доступны через 2 года после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые хотят получить доступ к вышеупомянутым данным, должны будут сделать официальный запрос с полным научным предложением, описывающим, как будут использоваться данные. Запрос будет рассмотрен внешним Советом по безопасности и мониторингу данных (DSMB) для проверки того, что эти запросы являются научно обоснованными и этичными, чтобы обеспечить безопасность данных участников. Исследователи, получившие одобрение, должны будут подписать договор об обмене данными в отношении защиты данных в рамках конкретных установленных условий использования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться