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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06639841
Efficacité de la psychothérapie en réalité virtuelle et du yoga sur l'anxiété liée à la performance des étudiants (VRvsHY)
Une étude comparative sur l'efficacité de la psychothérapie facilitée par la réalité virtuelle par rapport aux interventions basées sur le yoga pour gérer l'anxiété de performance chez les étudiants
L'objectif de cet essai clinique pilote est de comparer deux interventions non pharmacologiques - la réalité virtuelle (VR) et les techniques de yoga - pour réduire l'anxiété de performance chez les étudiants âgés de 16 à 35 ans. L'anxiété de performance, couramment ressentie lors des prises de parole en public et des examens, affecte les performances académiques et le bien-être. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'intervention de méditation guidée basée sur la réalité virtuelle réduit-elle l'anxiété liée à la performance plus efficacement que les techniques de relaxation basées sur le yoga ? Les participants bénéficient-ils d'une meilleure régulation émotionnelle et d'une meilleure qualité de vie avec l'une ou l'autre intervention ? Les chercheurs compareront le groupe d'intervention VR au groupe d'intervention Yoga pour déterminer quelle intervention atténue le mieux les symptômes d'anxiété et favorise une meilleure régulation émotionnelle pendant les résultats scolaires.
Les participants :
Assistez à six à dix séances de méditation guidée basée sur la réalité virtuelle ou de relaxation basée sur le yoga sur une période de quatre semaines.
Remplissez des questionnaires pour évaluer leurs niveaux d'anxiété, leur régulation émotionnelle et leur qualité de vie avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée Cet essai contrôlé randomisé (ECR) est conçu pour évaluer l'efficacité comparative de deux interventions non pharmacologiques - la réalité virtuelle (RV) et les techniques de yoga - pour réduire l'anxiété de performance chez les étudiants âgés de 16 à 35 ans. L'anxiété de performance, un type spécifique d'anxiété ressenti dans les situations académiques et de prise de parole en public, a un impact significatif sur les performances académiques et le bien-être mental global des étudiants. L'étude vise à explorer des interventions accessibles et non invasives qui peuvent être facilement intégrées dans les milieux éducatifs pour aider à gérer cette maladie.
L'essai comparera la thérapie guidée de relaxation et d'exposition basée sur la réalité virtuelle, délivrée via le logiciel Guided Meditation VR, avec des techniques de relaxation basées sur le yoga, incorporant des postures de Hatha Yoga (asanas), des exercices de respiration (pranayama) et de méditation (dhyana). Les deux interventions visent à fournir une relaxation mentale, une régulation émotionnelle et des stratégies d'adaptation pour gérer l'anxiété liée à la performance sans utiliser de médicaments.
Raisonnement:
Le choix des interventions est basé sur des preuves démontrant que la réalité virtuelle et le yoga sont des outils efficaces pour réduire l'anxiété. Il a été démontré que la réalité virtuelle offre des environnements immersifs qui améliorent la relaxation, tout en permettant une exposition à des situations stressantes de manière contrôlée, ce qui est crucial pour l'anxiété de performance. Guided Meditation VR permet aux étudiants de pratiquer la pleine conscience dans des environnements virtuels conçus pour réduire le stress, à l'aide de visuels apaisants et d'exercices méditatifs guidés.
En revanche, le yoga est une pratique ancienne qui a été largement étudiée pour sa capacité à réduire l’anxiété grâce au mouvement physique, à la respiration contrôlée et à la méditation. En intégrant la pleine conscience et les postures physiques, le yoga peut favoriser la relaxation et aider les étudiants à améliorer leur capacité à réguler leurs réponses physiologiques et émotionnelles face à des situations anxiogènes.
Conception de l'étude :
L'étude attribuera au hasard les participants à un groupe d'intervention VR ou à un groupe d'intervention Yoga. Les deux interventions se dérouleront sur une période de 4 semaines, avec 6 à 10 séances, chacune d'une durée d'environ 30 à 40 minutes. Les interventions seront proposées dans un format structuré, les séances VR étant axées sur la pleine conscience et la relaxation dans des environnements immersifs, et les séances de Yoga intégrant le mouvement, le contrôle de la respiration et la méditation.
Les niveaux d'anxiété de chaque participant seront mesurés au départ, immédiatement après l'intervention et pendant une période de suivi pour évaluer les effets durables des interventions sur la réduction de l'anxiété.
Intervention en réalité virtuelle :
L'intervention VR utilisera le logiciel Guided Meditation VR, accessible via des casques VR tels que Oculus Quest 2 ou HTC Vive Flow. Les sessions impliqueront que les participants entreront dans des environnements virtuels spécialement conçus pour promouvoir la relaxation et la pleine conscience, tels que des plages sereines, des forêts et des montagnes. Ces environnements sont associés à des séances de méditation guidées visant à calmer l’esprit et à réduire l’anxiété. De plus, les participants seront encouragés, grâce à des images guidées, à participer à des scénarios de prise de parole en public ou d'examen, tout en utilisant des techniques de pleine conscience pour réduire leurs réactions d'anxiété. La nature immersive de la réalité virtuelle permet aux participants de pratiquer des stratégies d'adaptation dans un environnement sûr et contrôlé.
Intervention de yoga :
L'intervention de yoga suivra les principes du Hatha Yoga, en se concentrant sur des pratiques qui favorisent la relaxation et réduisent l'anxiété. Les séances intégreront une combinaison de postures physiques (asanas), d'exercices de contrôle de la respiration (pranayama) et de méditation (dhyana). Les participants seront guidés à travers une série de postures de yoga douces visant à réduire la tension physique et à favoriser la clarté mentale. Les techniques de respiration et les éléments de méditation se concentreront sur l'apaisement de l'esprit et la régulation de la réponse du corps au stress, rendant cette intervention particulièrement pertinente pour gérer l'anxiété de performance.
Faisabilité et acceptabilité :
En plus de l'objectif principal de réduire l'anxiété de performance, cette étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration de ces interventions dans la vie étudiante. La facilité de mise en œuvre des techniques de réalité virtuelle et de yoga dans des environnements universitaires sera évaluée, ainsi que les commentaires des participants sur la convivialité et l'efficacité perçue de chaque intervention.
Importance:
Cet essai répond au besoin croissant d'interventions de santé mentale accessibles qui peuvent être intégrées de manière transparente dans les milieux éducatifs. En explorant les avantages comparatifs de la réalité virtuelle et du yoga, l’étude vise à fournir des informations sur les traitements non pharmacologiques susceptibles de réduire le fardeau de l’anxiété chez les étudiants. Les résultats pourraient éclairer de futures interventions qui aideraient les étudiants à gérer plus efficacement leur santé mentale et leurs résultats scolaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iaşi
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Iași, Iaşi, Roumanie, 700506
- Romanian Academy of Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 18 et 35 ans ;
- Étudiants universitaires actuellement inscrits ou diplômés récents (au cours des 2 dernières années) poursuivant des études complémentaires (par exemple, maîtrise ou doctorat) dans le même domaine d'expertise ;
- Niveaux légers à modérés d'anxiété liée aux traits mesurés par des inventaires psychologiques validés (par exemple, STAI-Y1) ; Capable de comprendre pleinement les procédures d’étude ;
- Aucune exposition préalable aux interventions spécifiques testées (c'est-à-dire les interventions de psychothérapie en réalité virtuelle ou de yoga) ;
- Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles psychiatriques graves (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire) ;
- Vous recevez actuellement un traitement psychiatrique ou psychologique, y compris des médicaments psychotropes en cours ;
- Antécédents de réactions indésirables à la technologie de réalité virtuelle (par exemple, mal des transports, étourdissements, allergie aux matériaux des casques et des contrôleurs) ;
- Limitations physiques importantes empêchant la participation aux exercices de yoga ;
- Les personnes enceintes, en raison de limitations physiques liées au yoga et d'une sensibilité psychologique potentielle à la réalité virtuelle ;
- Les personnes ne parlant pas couramment le roumain et l'anglais, car les interventions et les évaluations se dérouleront en roumain, l'intervention en réalité virtuelle étant en partie en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie facilitée par la réalité virtuelle pour l'anxiété de performance
Les participants de ce bras subiront une psychothérapie facilitée par la réalité virtuelle (VR) visant à soulager l'anxiété de performance.
Les séances combineront thérapie cognitivo-comportementale (TCC), thérapie d'exposition et relaxation dans des environnements VR.
Le programme sera dispensé par un psychothérapeute intégrateur qualifié, 2 à 3 fois par semaine, chacune d'une durée de 30 à 60 minutes, sur 4 semaines.
Le programme sera individualisé pour chaque participant, en fonction de son niveau d'anxiété et de sa progression, y compris des expériences approfondies pour promouvoir la résilience des performances.
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Les participants à ce groupe de psychothérapie facilité par la réalité virtuelle recevront leur traitement via les systèmes de casques autonomes sans fil Oculus Quest 2 et HTC Vive Flow pour offrir un environnement immersif confortable. Les expériences les plus gourmandes en matériel seront réalisées sur des casques Oculus Rift S alimentés par des ordinateurs portables haut de gamme. Les séances dureront de 30 à 60 minutes chacune, allant de six à dix séances sur deux à quatre semaines. Le traitement comprendra la réduction de l'anxiété et l'amélioration de la régulation des émotions grâce à des techniques cognitivo-comportementales telles que la thérapie de pleine conscience, d'acceptation et d'engagement, la thérapie d'exposition et la respiration 4-7-8. Le même enquêteur dirigera toutes les séances pour assurer l'uniformité. De plus, les sujets subiront une RV non supervisée à la maison avec des casques préprogrammés pour minimiser les biais des enquêteurs et maintenir la cohérence de la relaxation et des stratégies cognitivo-comportementales.
Autres noms:
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Expérimental: Formation de yoga pour l'anxiété de performance
Les participants de ce bras subiront une intervention basée sur le yoga pour l'anxiété de performance.
Cette thérapie comprend des séquences de yoga facilitées composées de respiration (Pranayama), d'exercices (Asanas) et de méditation, pour une relaxation corps-mental.
Le cours sera dirigé par des instructeurs de yoga experts pendant 2 séances de 60 à 90 minutes, deux fois par semaine, sur une période de 2 à 4 semaines.
Les formateurs se concentreront sur la promotion de la pleine conscience, la réduction de l’anxiété et l’amélioration de la concentration pour aider les participants à gérer les facteurs de stress quotidiens liés à la performance.
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Les membres du groupe Yoga seront guidés dans un cours de yoga axé sur la gestion de l'anxiété liée à la performance. Les interventions consisteront en des exercices corporels (Asanas), de respiration (Pranayama) et de méditation pour augmenter la relaxation, la conscience et la résilience ; des postures de yoga typiques comme Surya Namaskar, Padahastasana, Virabhadrasana, Bhujangasana et Shavasana seront incluses dans la séance, tout comme des mouvements respiratoires comme Ujjayi (Souffle de la Victoire). Chaque cours durera de 60 à 90 minutes et 6 à 10 cours seront dispensés en deux à quatre semaines. La technique sera progressive, des postures de base aux postures plus avancées, à mesure que les participants cultivent leur confiance et leur résilience. Tous les cours se termineront par une méditation pour apaiser les tensions et cultiver la pleine conscience.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'anxiété
Délai: Mesuré 1 jour avant la première séance d'intervention et 1 jour après la dernière séance d'intervention du programme et également après des événements majeurs tels que les examens universitaires.
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La réduction de l'anxiété liée aux traits sera mesurée avec la version roumaine validée du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2) Évaluation des participants : des chercheurs STAI préalablement formés et agréés évalueront les scores rapportés par les participants.
Le score STAI-Y2 varie de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Mesuré 1 jour avant la première séance d'intervention et 1 jour après la dernière séance d'intervention du programme et également après des événements majeurs tels que les examens universitaires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l’anxiété de l’État
Délai: Mesuré au départ, avant chaque séance et 30 minutes après les interventions.
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Nous évaluerons l'anxiété d'état à l'aide de la version roumaine validée du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) ; les scores varient de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux d’anxiété plus élevés.
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Mesuré au départ, avant chaque séance et 30 minutes après les interventions.
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Stratégies de régulation émotionnelle
Délai: Mesuré 1 jour avant la première séance d'intervention et 1 jour après la dernière séance d'intervention du programme.
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Les stratégies de régulation émotionnelle seront mesurées par le questionnaire de régulation des émotions (ERQ), qui mesure deux processus de base dans la régulation émotionnelle : la réévaluation cognitive et la suppression expressive.
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Mesuré 1 jour avant la première séance d'intervention et 1 jour après la dernière séance d'intervention du programme.
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: Mesuré 1 jour avant la première séance d'intervention et 1 jour après la dernière séance d'intervention du programme.
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La qualité de vie sera mesurée à travers l'inventaire de qualité de vie validé par la population roumaine (QoLI) pour refléter le bien-être des participants et l'impact du stress et de l'anxiété académiques.
Les scores seront évalués par un enquêteur préalablement formé et agréé par QoLi.
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Mesuré 1 jour avant la première séance d'intervention et 1 jour après la dernière séance d'intervention du programme.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété liée aux performances
Délai: Mesuré 1 jour avant la première séance d'intervention et 1 jour après la dernière séance d'intervention du programme.
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Mesuré à l'aide de l'inventaire d'anxiété académique pour l'anxiété concernant des devoirs académiques particuliers.
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Mesuré 1 jour avant la première séance d'intervention et 1 jour après la dernière séance d'intervention du programme.
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Commentaires qualitatifs sur les interventions
Délai: 60 minutes avant et après chaque intervention.
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Grâce à des évaluations auto-administrées du confort/inconfort des participants avec les interventions à la fin de chaque séance, des évaluations de l'efficacité et des perceptions globales de l'intervention de réalité virtuelle ou de yoga.
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60 minutes avant et après chaque intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marcel A Găină, Ass. Prof., University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" Iași
- Directeur d'études: Liviu A Măgurianu, Sci.Res.III, Romanian Academy of Sciences "Gh. Zane" Institute Iasi
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAR56-IRB-466/24
- ICES 145/02.04.2024 (Identificateur de registre: Scientific Council "Gheorghe Zane" Romanian Academy)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
L'IPD à partager comprendra toutes les informations anonymisées provenant des mesures des résultats primaires et secondaires, des informations de base et de toute autre donnée à l'appui telle que les données démographiques des participants. Les dictionnaires de données, ainsi que tous les ensembles de données supportant les résultats publiés seront distribués. Ces données seront disponibles pour une analyse future, une vérification des résultats de l'étude ou une réplication par d'autres chercheurs.
Laps de temps:
Critères d'accès :
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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