Efectividad de la psicoterapia de realidad virtual y el yoga sobre la ansiedad por el desempeño de los estudiantes (VRvsHY)
Un estudio comparativo sobre la eficacia de la psicoterapia facilitada por la realidad virtual frente a las intervenciones basadas en yoga para gestionar la ansiedad por el desempeño entre los estudiantes
El objetivo de este ensayo clínico piloto es comparar dos intervenciones no farmacológicas (realidad virtual (VR) y técnicas de yoga) para reducir la ansiedad por el desempeño en estudiantes de 16 a 35 años. La ansiedad por el desempeño, que se experimenta comúnmente al hablar en público y en los exámenes, afecta el rendimiento académico y el bienestar. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La intervención de meditación guiada basada en realidad virtual reduce la ansiedad por el desempeño de manera más efectiva que las técnicas de relajación basadas en yoga? ¿Los participantes experimentan una mejor regulación emocional y una mejor calidad de vida con cualquiera de las intervenciones? Los investigadores compararán el grupo de intervención de realidad virtual con el grupo de intervención de yoga para determinar qué intervención alivia mejor los síntomas de ansiedad y fomenta una mejor regulación emocional durante el desempeño escolar.
Los participantes:
Asista de seis a diez sesiones de meditación guiada basada en realidad virtual o relajación basada en yoga durante un período de cuatro semanas.
Completar cuestionarios para evaluar sus niveles de ansiedad, regulación emocional y calidad de vida antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada Este ensayo controlado aleatorio (ECA) está diseñado para evaluar la efectividad comparativa de dos intervenciones no farmacológicas: Realidad Virtual (VR) y técnicas de Yoga, para reducir la ansiedad por el desempeño entre estudiantes de 16 a 35 años. La ansiedad por el desempeño, un tipo específico de ansiedad que se experimenta en situaciones académicas y de hablar en público, tiene un impacto significativo en el rendimiento académico y el bienestar mental general de los estudiantes. El estudio tiene como objetivo explorar intervenciones accesibles y no invasivas que puedan integrarse fácilmente en entornos educativos para ayudar a controlar esta afección.
La prueba comparará la terapia de exposición y relajación guiada basada en realidad virtual, entregada a través del software de meditación guiada de realidad virtual, con técnicas de relajación basadas en yoga, que incorporan posturas de Hatha Yoga (asanas), ejercicios de respiración (pranayama) y meditación (dhyana). Ambas intervenciones se centran en proporcionar relajación mental, regulación emocional y estrategias de afrontamiento para controlar la ansiedad relacionada con el desempeño sin el uso de medicamentos.
Razón fundamental:
La elección de las intervenciones se basa en evidencia que respalda tanto la realidad virtual como el yoga como herramientas efectivas para reducir la ansiedad. Se ha demostrado que la realidad virtual proporciona entornos inmersivos que mejoran la relajación y, al mismo tiempo, permiten la exposición a situaciones estresantes de forma controlada, lo cual es crucial para la ansiedad por el desempeño. Guided Meditation VR permite a los estudiantes practicar la atención plena en entornos virtuales diseñados para reducir el estrés, utilizando imágenes relajantes y ejercicios de meditación guiados.
Por el contrario, el Yoga es una práctica milenaria que ha sido ampliamente estudiada por su capacidad para reducir la ansiedad mediante el movimiento físico, la respiración controlada y la meditación. Al incorporar atención plena y posturas físicas, el yoga puede promover la relajación y ayudar a los estudiantes a mejorar su capacidad para regular sus respuestas fisiológicas y emocionales ante situaciones que provocan ansiedad.
Diseño del estudio:
El estudio asignará aleatoriamente a los participantes a un grupo de intervención de realidad virtual o a un grupo de intervención de yoga. Ambas intervenciones se realizarán durante un período de 4 semanas, con 6 a 10 sesiones, cada una de las cuales durará aproximadamente 30 a 40 minutos. Las intervenciones se ofrecerán en un formato estructurado, con las sesiones de realidad virtual centradas en la atención plena y la relajación en entornos inmersivos, y las sesiones de yoga integrando el movimiento, el control de la respiración y la meditación.
Los niveles de ansiedad de cada participante se medirán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y durante un período de seguimiento para evaluar los efectos sostenidos de las intervenciones en la reducción de la ansiedad.
Intervención de Realidad Virtual:
La intervención de realidad virtual utilizará el software VR de meditación guiada, accesible a través de auriculares de realidad virtual como Oculus Quest 2 o HTC Vive Flow. Las sesiones involucrarán a los participantes que ingresarán a entornos virtuales diseñados específicamente para promover la relajación y la atención plena, como playas serenas, bosques y montañas. Estos entornos se combinan con sesiones de meditación guiada destinadas a calmar la mente y reducir la ansiedad. Además, se alentará a los participantes a través de imágenes guiadas a participar en escenarios de exámenes o oratoria, mientras utilizan técnicas de atención plena para reducir sus respuestas de ansiedad. La naturaleza inmersiva de la realidad virtual permite a los participantes practicar estrategias de afrontamiento en un entorno seguro y controlado.
Intervención de yoga:
La intervención de Yoga seguirá los principios del Hatha Yoga, centrándose en prácticas que han demostrado promover la relajación y reducir la ansiedad. Las sesiones incorporarán una combinación de posturas físicas (asanas), ejercicios de control de la respiración (pranayama) y meditación (dhyana). Los participantes serán guiados a través de una serie de posturas suaves de yoga destinadas a reducir la tensión física y promover la claridad mental. Las técnicas de respiración y los componentes de meditación se centrarán en calmar la mente y regular la respuesta del cuerpo al estrés, lo que hace que esta intervención sea particularmente relevante para controlar la ansiedad por el desempeño.
Viabilidad y Aceptabilidad:
Además del objetivo principal de reducir la ansiedad por el desempeño, este estudio evaluará la viabilidad y aceptabilidad de integrar estas intervenciones en la vida estudiantil. Se evaluará la facilidad de implementar técnicas de realidad virtual y yoga en entornos académicos, así como los comentarios de los participantes sobre la usabilidad y la eficacia percibida de cada intervención.
Significado:
Este ensayo aborda la creciente necesidad de intervenciones de salud mental accesibles que puedan integrarse perfectamente en entornos educativos. Al explorar los beneficios comparativos de la realidad virtual y el yoga, el estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre tratamientos no farmacológicos que pueden reducir la carga de ansiedad de los estudiantes. Los resultados podrían informar futuras intervenciones que ayuden a los estudiantes a gestionar su salud mental y su rendimiento académico de forma más eficaz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iaşi
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Iași, Iaşi, Rumania, 700506
- Romanian Academy of Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años;
- Estudiantes universitarios actualmente matriculados o recién graduados (en los últimos 2 años) que realizan estudios adicionales (por ejemplo, maestría o doctorado) en la misma área de especialización;
- Niveles leves a moderados de rasgo de ansiedad medidos mediante inventarios psicológicos validados (p. ej., STAI-Y1); Capaz de comprender completamente los procedimientos del estudio;
- Sin exposición previa a las intervenciones específicas que se están probando (es decir, psicoterapia de realidad virtual o intervenciones de yoga);
- Capaz de dar consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos graves (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar);
- Actualmente recibe tratamiento psiquiátrico o psicológico, incluida medicación psicotrópica en curso;
- Historial de reacciones adversas a la tecnología de Realidad Virtual (p. ej., mareos, mareos, alergia a los auriculares y materiales de los controladores);
- Limitaciones físicas importantes que impiden la participación en ejercicios de yoga;
- Personas embarazadas, debido a limitaciones físicas relacionadas con el yoga y posible sensibilidad psicológica a la Realidad Virtual;
- Personas que no dominan el rumano ni el inglés, ya que las intervenciones y evaluaciones se realizarán en rumano, con la intervención de Realidad Virtual parcialmente en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia facilitada por realidad virtual para la ansiedad escénica
Los participantes de este brazo se someterán a psicoterapia facilitada por realidad virtual (VR) destinada a aliviar la ansiedad por el desempeño.
Las sesiones combinarán terapia cognitivo-conductual (TCC), terapia de exposición y relajación en entornos de realidad virtual.
El programa será impartido por un psicoterapeuta integrativo calificado, 2 o 3 veces por semana, cada una con una duración de 30 a 60 minutos, durante 4 semanas.
El programa será individualizado para cada participante, en función de sus niveles de ansiedad y progresión, incluidas experiencias en profundidad para promover la resiliencia en el desempeño.
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Los participantes de este grupo de psicoterapia facilitado por realidad virtual recibirán su tratamiento a través de sistemas de auriculares inalámbricos independientes Oculus Quest 2 y HTC Vive Flow para brindar un entorno de inmersión cómodo. Las experiencias con mayor uso intensivo de hardware se llevarán a cabo en auriculares Oculus Rift S con tecnología de computadoras portátiles de alta gama. Las sesiones durarán entre 30 y 60 minutos cada una, y oscilarán entre seis y diez sesiones en un plazo de dos a cuatro semanas. El tratamiento incluirá reducir la ansiedad y mejorar la regulación de las emociones a través de técnicas Cognitivo-Conductuales como la atención plena, la terapia de aceptación y compromiso, la terapia de exposición y la respiración 4-7-8. El mismo investigador dirigirá todas las sesiones para garantizar la uniformidad. Además, los sujetos se someterán a realidad virtual sin supervisión en casa con auriculares preprogramados para minimizar el sesgo del investigador y mantener la coherencia de las estrategias de relajación y cognitivo-conductuales.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de yoga para la ansiedad por el desempeño
Los participantes de este grupo se someterán a una intervención basada en yoga para la ansiedad por el desempeño.
Esta terapia incluye secuencias de yoga facilitadas que consisten en respiración (Pranayama), ejercicios (Asanas) y meditación, para la relajación cuerpo-mental.
El curso estará dirigido por instructores de yoga expertos en sesiones de 2x60 a 90 minutos, dos veces por semana, durante 2 a 4 semanas.
Los formadores se centrarán en promover la atención plena, reducir la ansiedad y mejorar la concentración para ayudar a los participantes a gestionar los factores estresantes del rendimiento diario.
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Los miembros del grupo de Yoga serán guiados en una clase de yoga enfocada en manejar la ansiedad por el desempeño. Las intervenciones consistirán en ejercicios corporales (Asanas), respiración (Pranayama) y meditación para aumentar la relajación, la conciencia y la resiliencia; En la sesión se incluirán posturas típicas de yoga como Surya Namaskar, Padahastasana, Virabhadrasana, Bhujangasana y Shavasana, al igual que movimientos respiratorios como Ujjayi (Respiración de Victoria). Cada clase tendrá una duración de 60 a 90 minutos y se impartirán de 6 a 10 clases en dos a cuatro semanas. La técnica será progresiva, desde las posturas básicas hasta las más avanzadas, a medida que los participantes cultiven la confianza y la resiliencia. Todas las clases concluirán con meditación para aliviar la tensión y cultivar la atención plena.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Medido 1 día antes de la primera sesión de intervención y dentro de 1 día después de la sesión de intervención final del programa y también después de eventos importantes como exámenes docentes.
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La reducción de la ansiedad rasgo se medirá con la versión rumana validada del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Y2) Evaluación del participante: investigadores STAI previamente capacitados y autorizados evaluarán las puntuaciones informadas por los participantes.
La puntuación STAI-Y2 oscila entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Medido 1 día antes de la primera sesión de intervención y dentro de 1 día después de la sesión de intervención final del programa y también después de eventos importantes como exámenes docentes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Medido al inicio, antes de cada sesión y 30 minutos después de las intervenciones.
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Evaluaremos la ansiedad estatal utilizando la versión rumana validada del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Y1); las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Medido al inicio, antes de cada sesión y 30 minutos después de las intervenciones.
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Estrategias de regulación emocional
Periodo de tiempo: Medido 1 día antes de la primera sesión de intervención y dentro de 1 día después de la sesión de intervención final del programa.
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Las estrategias de regulación emocional se medirán mediante el Cuestionario de Regulación de las Emociones (ERQ), que mide dos procesos básicos en la regulación emocional: reevaluación cognitiva y supresión expresiva.
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Medido 1 día antes de la primera sesión de intervención y dentro de 1 día después de la sesión de intervención final del programa.
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Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido 1 día antes de la primera sesión de intervención y dentro de 1 día después de la sesión de intervención final del programa.
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La calidad de vida se medirá a través del Inventario de Calidad de Vida (QoLI) validado por la población rumana para reflejar el bienestar de los participantes y el impacto del estrés y la ansiedad académicos.
Las puntuaciones serán evaluadas por un investigador autorizado y capacitado previamente en QoLi.
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Medido 1 día antes de la primera sesión de intervención y dentro de 1 día después de la sesión de intervención final del programa.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad por el desempeño
Periodo de tiempo: Medido 1 día antes de la primera sesión de intervención y dentro de 1 día después de la sesión de intervención final del programa.
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Medido utilizando el Inventario de Ansiedad Académica para la ansiedad con respecto a tareas académicas particulares.
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Medido 1 día antes de la primera sesión de intervención y dentro de 1 día después de la sesión de intervención final del programa.
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Comentarios de intervención cualitativa
Periodo de tiempo: 60 minutos antes y después de cada intervención.
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A través de calificaciones autoadministradas de la comodidad/malestar de los participantes con las intervenciones al final de cada sesión, evaluaciones de efectividad y percepciones generales de la intervención de Realidad Virtual o Yoga.
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60 minutos antes y después de cada intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marcel A Găină, Ass. Prof., University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" Iași
- Director de estudio: Liviu A Măgurianu, Sci.Res.III, Romanian Academy of Sciences "Gh. Zane" Institute Iasi
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAR56-IRB-466/24
- ICES 145/02.04.2024 (Identificador de registro: Scientific Council "Gheorghe Zane" Romanian Academy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El IPD que se compartirá consistirá en toda la información anónima de las medidas de resultado primarias y secundarias, información de referencia y cualquier otro dato de respaldo, como la demografía de los participantes. Se distribuirán los diccionarios de datos, así como cualquier conjunto de datos que respalde los resultados publicados. Estos datos estarán disponibles para análisis futuros, verificación de los resultados del estudio o replicación por parte de otros investigadores.
Periodo de tiempo:
Criterios de acceso:
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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