Multicenter SMS-undersøgelse - FR

Patienter, der lider af et alvorligt smertefuldt og/eller invaliderende hofteled (slidgigt, traumatisk arthritis, udviklingsdysplasi i hoften, avaskulær nekrose af lårbenshovedet), som kræver en total hofteprotese, og som vil modtage en Medacta SMS lårbensstamme.

Patienter vil være i stand til at deltage i anden ikke-interventionel forskning i hele undersøgelsens varighed.

Inklusionskriterier:

• Patient, der lider af et alvorligt smertefuldt og/eller invaliderende hofteled på grund af slidgigt, traumatisk arthritis, udviklingsdysplasi i hoften eller avaskulær nekrose af lårbenshovedet, og som kræver en total hofteudskiftning.
• Patient, der vil modtage en Medacta SMS lårbensstamme.
• Patienten accepterer at overholde undersøgelseskravene.
• Patienten har underskrevet samtykkeerklæringen.
• Patienten er tilknyttet et socialt sikringssystem.
• Patient i alderen 18 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i biomedicinsk forskning.
• Mindre patient.
• Beskyttet voksen patient.
• Sårbare personer som defineret i artikel L1121-6 i folkesundhedsloven.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Patient ude af stand til at udtrykke deres ikke-modstand.
• Patient, der nægter indsamling af deres personlige data.
• Akut, systemisk eller kronisk infektion. Skelet umodenhed.
• Groft deformeret anatomi (efter kirurgens skøn).
• Osteomalaci, hvor fiksering af et ucementeret implantat er kontraindiceret.
• Patient, der lider af aktiv reumatoid arthritis eller osteoporose.
• Patient med metaboliske forstyrrelser, der sandsynligvis vil svække knogledannelsen, når fiksering af et ucementeret implantat er kontraindiceret.
• Patient, der lider af muskelatrofi eller neuromuskulær sygdom.
• Patient med allergi over for implantatmaterialet.
• Enhver patient, der ikke kan eller ønsker at give deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Patient, hvis udsigter til at genvinde selvstændig mobilitet ville blive kompromitteret af kendte sameksisterende medicinske problemer.
• Enhver kontraindikation nævnt i brugsanvisningen til det medicinske udstyr til undersøgelse.