Multizentrische SMS-Studie – FR

Patienten, die an einem stark schmerzhaften und/oder behindernden Hüftgelenk leiden (Osteoarthritis, traumatische Arthritis, Entwicklungsdysplasie der Hüfte, avaskuläre Nekrose des Femurkopfes), die eine totale Hüftprothese benötigen und einen Medacta SMS-Femurschaft erhalten.

Patienten können während der Dauer der Studie an anderen nicht-interventionellen Forschungsarbeiten teilnehmen.

Einschlusskriterien:

• Patient, der aufgrund von Arthrose, traumatischer Arthritis, Entwicklungsdysplasie der Hüfte oder avaskulärer Nekrose des Femurkopfes an einem stark schmerzhaften und/oder behindernden Hüftgelenk leidet und einen vollständigen Hüftersatz benötigt.
• Patient, der einen Medacta SMS-Femurschaft erhält.
• Der Patient erklärt sich damit einverstanden, die Studienanforderungen einzuhalten.
• Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben.
• Der Patient ist einem Sozialversicherungssystem angeschlossen.
• Patient im Alter von 18 bis 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an biomedizinischer Forschung.
• Kleiner Patient.
• Geschützter erwachsener Patient.
• Gefährdete Personen im Sinne von Artikel L1121-6 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Der Patient ist nicht in der Lage, seinen Widerspruch zum Ausdruck zu bringen.
• Der Patient lehnt die Erhebung seiner personenbezogenen Daten ab.
• Akute, systemische oder chronische Infektion. Unreife des Skeletts.
• Stark deformierte Anatomie (nach Ermessen des Chirurgen).
• Osteomalazie, bei der die Fixierung eines zementfreien Implantats kontraindiziert ist.
• Patient, der an aktiver rheumatoider Arthritis oder Osteoporose leidet.
• Patienten mit Stoffwechselstörungen, die wahrscheinlich die Knochenbildung beeinträchtigen, wenn die Fixierung eines nicht zementierten Implantats kontraindiziert ist.
• Patient, der an Muskelschwund oder neuromuskulärer Erkrankung leidet.
• Patient mit einer Allergie gegen das Implantatmaterial.
• Jeder Patient, der seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie nicht geben kann oder will.
• Patient, dessen Aussicht auf Wiedererlangung der unabhängigen Mobilität durch bekannte gleichzeitig bestehende medizinische Probleme beeinträchtigt wäre.
• Alle in der Gebrauchsanweisung des Prüfgeräts genannten Kontraindikationen.