Etude SMS multicentrique - FR

Patients souffrant d'une articulation de la hanche très douloureuse et/ou invalidante (arthrose, arthrite traumatique, dysplasie développementale de la hanche, nécrose avasculaire de la tête fémorale) nécessitant une prothèse totale de hanche et qui recevront une tige fémorale Medacta SMS.

Les patients pourront participer à d'autres recherches non interventionnelles pendant toute la durée de l'étude.

Critères d'intégration :

• Patient souffrant d'une articulation de la hanche très douloureuse et/ou invalidante due à une arthrose, une arthrite traumatique, une dysplasie développementale de la hanche ou une nécrose avasculaire de la tête fémorale, et nécessitant une arthroplastie totale de la hanche.
• Patient qui recevra une tige fémorale Medacta SMS.
• Le patient s'engage à se conformer aux exigences de l'étude.
• Le patient a signé le formulaire de consentement.
• Le patient est affilié à un système de sécurité sociale.
• Patient âgé de 18 à 75 ans

Critères d'exclusion :

• Participation à la recherche biomédicale.
• Patient mineur.
• Patient adulte protégé.
• Personnes vulnérables telles que définies par l'article L1121-6 du code de la santé publique.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Patient incapable d’exprimer sa non-opposition.
• Patient refusant la collecte de ses données personnelles.
• Infection aiguë, systémique ou chronique. Immaturité squelettique.
• Anatomie grossièrement déformée (à la discrétion du chirurgien).
• Ostéomalacie pour laquelle la fixation d'un implant non cimenté est contre-indiquée.
• Patient souffrant de polyarthrite rhumatoïde active ou d'ostéoporose.
• Patient présentant des troubles métaboliques susceptibles d’altérer la formation osseuse lorsque la fixation d’un implant non cimenté est contre-indiquée.
• Patient souffrant d'atrophie musculaire ou de maladie neuromusculaire.
• Patient allergique au matériau de l’implant.
• Tout patient qui ne peut ou ne souhaite pas donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
• Patient dont les perspectives de retrouver une mobilité indépendante seraient compromises par des problèmes médicaux coexistants connus.
• Toute contre-indication mentionnée dans la notice d’utilisation du dispositif médical expérimental.