Kombination af TURP og standard systemisk terapi til MPCa (CTUSMEP01)

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal frivilligt acceptere at deltage og give underskrevet informeret samtykke.
2. i alderen 18 til 80 år.
3. Patologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata med neuroendokrine differentieringskomponenter ≤10 % og ingen histologiske træk ved småcellet eller signetringcellekarcinom.
4. Nydiagnosticeret metastatisk prostatacancer med tegn på metastaser (lymfeknude-, knogle- eller viscerale metastaser) bekræftet af PSMA/PET-CT, CT eller MRI.
5. Patienter må ikke have deltaget i eller planlægge at deltage i et andet klinisk forsøg.
6. ECOG PS-score på 0-1.

7. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion:

   • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5×10⁹/L (1500/μL).

     • Hæmoglobin ≥ 90 g/L (9,0 g/dL).

       • Blodpladeantal ≥ 80×10⁹/L (100.000/μL).

         • Leverfunktion: total bilirubin ≤ 1,5×ULN, ASAT/ALT og alkalisk fosfatase ≤ 2,5×ULN.

           Ⅴ. Nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 2×ULN eller beregnet kreatininclearance ≥ 30 ml/min.

           Ⅵ. Koagulationsfunktion: INR ≤ 1,5.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med overfølsomhed eller intolerance over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.
2. Patienter diagnosticeret med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), som allerede har gennemgået TURP og ikke har obstruktion af nedre urinveje eller hæmaturi.
3. Oligometastatisk mHSPC-patienter: Patienter med oligometastatisk hormonfølsom prostatacancer (mHSPC), som planlægger at gennemgå radikal prostatektomi som den primære behandling.
4. Patienter med betydelige kontraindikationer over for TURP, såsom alvorlig urethral striktur eller manglende evne til at kateterisere.
5. Anamnese med anfald eller medicin, der vides at sænke anfaldstærsklen, eller enhver sygdom, der kan fremkalde anfald (f.eks. slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald) inden for 12 måneder før undersøgelsen.
6. Nylig større operation: Patienter, der har gennemgået en større operation inden for 4 uger før start af undersøgelsesbehandlingen.
7. Anamnese med alvorlig eller ustabil kardiovaskulær sygdom inden for de sidste 6 måneder, inklusive svær angina, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt (NYHA III eller højere), cerebrovaskulær ulykke eller behov for medicin mod arytmi.
8. Alvorlige fordøjelsesforstyrrelser: Patienter med kronisk diarré, tarmobstruktion eller andre faktorer, der påvirker lægemiddelabsorptionen.
9. Patienter med aktive infektioner, herunder HIV, hepatitis B (HBsAg-positiv) eller hepatitis C, som kan påvirke sikkerheden og effektiviteten af ​​behandlingen.
10. Patienter diagnosticeret med andre maligniteter inden for de seneste 3 år, undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden.
11. Patienter med aktive hjernemetastaser eller leptomeningeal sygdom.
12. Patienter, der i øjeblikket modtager forsøgsmedicin eller -udstyr.
13. Patienter, som sandsynligvis ikke vil overholde behandlingsprotokollen og opfølgningsplanen.
14. Enhver tilstand, som efterforskeren mener kan kompromittere patientens sikkerhed eller forstyrre undersøgelsesresultaterne (f.eks. ukontrolleret hypertension, svær diabetes, psykiatriske tilstande).