Combinaison de TURP et de thérapie systémique standard pour le MPCa (CTUSMEP01)

Critères d'intégration :

1. Les patients doivent volontairement accepter de participer et fournir un consentement éclairé signé.
2. âgés de 18 à 80 ans.
3. Adénocarcinome de la prostate confirmé pathologiquement ou cytologiquement, avec des composants de différenciation neuroendocrinienne ≤ 10 % et aucune caractéristique histologique de carcinome à petites cellules ou à cellules en anneau.
4. Cancer de la prostate métastatique nouvellement diagnostiqué avec des signes de métastases (métastases ganglionnaires, osseuses ou viscérales) confirmées par PSMA/PET-CT, CT ou IRM.
5. Les patients ne doivent pas avoir participé ou prévoir de participer à un autre essai clinique.
6. Score ECOG PS de 0-1.

7. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse :

   • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5×10⁹/L (1 500/μL).

     • Hémoglobine ≥ 90 g/L (9,0 g/dL).

       • Numération plaquettaire ≥ 80×10⁹/L (100 000/μL).

         • Fonction hépatique : bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN, AST/ALT et phosphatase alcaline ≤ 2,5 × LSN.

           Ⅴ. Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 2 × LSN ou clairance de la créatinine calculée ≥ 30 mL/min.

           Ⅵ. Fonction de coagulation : INR ≤ 1,5.

Critères d'exclusion :

1. Antécédents d'hypersensibilité ou d'intolérance à l'un des médicaments utilisés dans l'étude.
2. Patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) qui ont déjà subi une RTUP et ne présentent pas d'obstruction des voies urinaires inférieures ou d'hématurie.
3. Patients oligométastatiques mHSPC : patients atteints d'un cancer de la prostate oligométastatique hormono-sensible (mHSPC) qui envisagent de subir une prostatectomie radicale comme traitement principal.
4. Patients présentant des contre-indications significatives à la RTUP, telles qu'une sténose urétrale sévère ou une incapacité à poser un cathétérisme.
5. Antécédents de convulsions ou de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptique, ou toute maladie pouvant provoquer des convulsions (par exemple, accident vasculaire cérébral ou accidents ischémiques transitoires) dans les 12 mois précédant l'étude.
6. Chirurgie majeure récente : Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude.
7. Antécédents de maladie cardiovasculaire grave ou instable au cours des 6 derniers mois, y compris angine de poitrine sévère, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive (NYHA III ou supérieur), accident vasculaire cérébral ou nécessité de médicaments pour l'arythmie.
8. Troubles digestifs graves : Patients souffrant de diarrhée chronique, d'occlusion intestinale ou d'autres facteurs affectant l'absorption du médicament.
9. Patients présentant des infections actives, notamment le VIH, l'hépatite B (AgHBs positif) ou l'hépatite C, qui peuvent affecter la sécurité et l'efficacité du traitement.
10. Patients ayant reçu un diagnostic d'autres tumeurs malignes au cours des 3 dernières années, à l'exclusion du carcinome basocellulaire guéri de la peau.
11. Patients présentant des métastases cérébrales actives ou une maladie leptoméningée.
12. Patients recevant actuellement des médicaments ou des dispositifs expérimentaux.
13. Patients peu susceptibles de se conformer au protocole de traitement et au calendrier de suivi.
14. Toute condition qui, selon l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du patient ou interférer avec les résultats de l'étude (par exemple, hypertension incontrôlée, diabète grave, problèmes psychiatriques).