Hoftemanipulation for forbedret styrke hos patienter med hoftesmerter
Effekter af uhæmmet femoral intern rotationsmanipulation på hofte ekstern rotationsstyrke hos individer med uspecifik hoftesmerter: et en-uges opfølgnings klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse
Hoftesmerter er en udbredt og invaliderende tilstand, der påvirker voksne i alle aldre og aktivitetsniveauer, med betydelig indvirkning på den daglige funktion. Hos atleter er hyppigheden af hofteskader særligt høj. Heterogeniteten af uspecifik hoftesmerter, kombineret med begrænset forskning i nøjagtig diagnose og behandling, udgør udfordringer for fysioterapeuter.
Denne undersøgelse fokuserer på potentialet ved ledmanipulation, især UFIR-teknikken (Urestrained Femoral Internal Rotation), for at forbedre hoftens ekstern rotationsstyrke hos personer med uspecifik hoftesmerter og -svaghed. Mens styrketræning almindeligvis bruges til at afhjælpe hoftesvaghed, er der mangel på forskning i alternative tilgange som ledmanipulation. Denne forskning søger at bygge bro over dette hul og udforske de potentielle fordele ved UFIR-manipulation til at forbedre hoftefunktionen og reducere smerte.
Forskningsprocedurer
Design: Prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg Indstilling: SKYE Fysioterapi, Columbia, MD Prøve: 24 voksne (18-55 år) med uspecifik hoftesmerter og ipsilateral hofte ekstern rotationssvaghed Intervention: Eksperimentel gruppe modtager UFIR-manipulation, kontrolgruppe modtager falsk manipulation. Mål: Bilateral hofte ekstern rotationsstyrke vurderet ved manuel muskeltest (MMT) og håndholdt dynamometer (HHD) ved baseline, umiddelbart efter intervention og 1 uges opfølgning.
Dataanalyse: Beskrivende statistik, Friedman-test, Kruskal-Wallis-test, ANOVA og gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at analysere data.
Studieprocedurer
Rekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret gennem flyers og sociale medieplatforme.
Screening og tilmelding: Kvalificerede deltagere udfylder en elektronisk sundhedsscreeningsformular og giver informeret samtykke.
Randomisering: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten forsøgs- eller kontrolgruppen.
Intervention: Undersøgeren vil administrere UFIR-manipulation til forsøgsgruppen og falsk manipulation til kontrolgruppen.
Vurderinger: Styrken af hoftens ekstern rotation vil blive målt ved hjælp af MMT og HHD ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved 1-uges opfølgning.
Dataanalyse: Statistisk analyse vil blive udført for at vurdere ændringer i hofte ekstern rotationsstyrke inden for og mellem grupper.
Intern validitet og generaliserbarhed
Undersøgelsen anerkender potentielle trusler mod intern validitet, herunder testeffekter, instrumentel bias og eksperimenter bias. Foranstaltninger til at afbøde disse trusler omfatter standardiserede teknikker, en uges interval mellem vurderinger og randomisering. Undersøgelsen har til formål at rekruttere en forskelligartet prøve fra Howard County, MD, for at forbedre den eksterne validitet og generaliserbarheden af resultater.
Konklusion
Denne undersøgelse har til formål at bidrage til forståelsen af de potentielle fordele ved ledmanipulation, specifikt UFIR, til at forbedre hoftens ekstern rotationsstyrke og funktion hos personer med uspecifik hoftesmerter og -svaghed. Resultaterne kan informere klinisk praksis og give alternative behandlingsmuligheder for denne patientpopulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- SKYE Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse: 1) uspecifik hoftesmerter, 2) ipsilateral hofte ekstern rotationssvaghed (ved eller under 3+) baseret på MMT-testen
Ekskluderingskriterier:
- personer, der opfylder nogen af følgende eksklusionskriterier, vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse: 1) taler ikke engelsk, 2) har en nedsat kognition og er ude af stand til at følge kommandoer i flere trin, 3) kræver et hjælpemiddel til at stå op balance, 4) har klager over vanskelige (utålelige) smerter, 5) har en historie med hofteluksation eller total hofteudskiftning, 6) har en historie med hoftebrud eller artroskopi inden for de seneste 6 måneder, 7) har en historie med lændehvirvelsøjlen fraktur eller operation (f.eks. lumbal discektomi og fusion) inden for de seneste 6 måneder, 8) til stede med neurologisk tilstand (dvs. slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller lumbal radikulopati), 9) kendt medfødt hoftedysplasi/ungdomshoftesygdom og 10) kendt osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagere, der modtager manipulation med uhæmmet femoral intern rotation (UFIR).
|
Dette er den primære intervention, der anvendes på forsøgsgruppen.
Det involverer et tryk med høj hastighed og lav amplitude ved den større trochanter af den berørte hofte, beregnet til at forbedre ledmobiliteten og potentielt behandle neuromuskulær dysfunktion, der bidrager til hoftesmerter og -svaghed.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der modtager en falsk manipulation (skånsom håndplacering)
|
Dette fungerer som kontrolindgrebet.
Det involverer blid håndplacering over den berørte hoftes eksterne rotatorer i en kort periode.
Dette er beregnet til at efterligne den fysiske kontakt af UFIR-manipulationen uden faktisk at levere det terapeutiske fremstød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hoftens ydre rotationsstyrke (målt i pund ved hjælp af et håndholdt dynamometer)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter intervention og en uges opfølgning
|
Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter intervention og en uges opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 24-062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .