Heupmanipulatie voor verbeterde kracht bij patiënten met heuppijn
Effecten van ongeremde manipulatie van de interne femorale rotatie op de externe rotatiekracht van de heup bij personen met niet-specifieke heuppijn: een klinisch vervolgonderzoek van één week
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en reden
Heuppijn is een veel voorkomende en invaliderende aandoening die volwassenen van alle leeftijden en activiteitenniveaus treft, met aanzienlijke gevolgen voor het dagelijks functioneren. Bij atleten is het aantal heupblessures bijzonder hoog. De heterogeniteit van niet-specifieke heuppijn, gekoppeld aan beperkt onderzoek naar nauwkeurige diagnose en behandeling, stelt fysiotherapeuten voor uitdagingen.
Deze studie richt zich op het potentieel van gewrichtsmanipulatie, met name de Unrestrained Femoral Internal Rotation (UFIR)-techniek, om de externe rotatiekracht van de heup te verbeteren bij personen met niet-specifieke heuppijn en -zwakte. Hoewel krachttraining vaak wordt gebruikt om heupzwakte aan te pakken, is er een gebrek aan onderzoek naar alternatieve benaderingen zoals gewrichtsmanipulatie. Dit onderzoek probeert deze kloof te overbruggen en de potentiële voordelen van UFIR-manipulatie te onderzoeken bij het verbeteren van de heupfunctie en het verminderen van pijn.
Onderzoeksprocedures
Opzet: Prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek Instelling: SKYE Fysiotherapie, Columbia, MD Steekproef: 24 volwassenen (18-55 jaar) met niet-specifieke heuppijn en ipsilaterale heupexorotatiezwakte Interventie: Experimentele groep krijgt UFIR-manipulatie, controlegroep krijgt schijnmanipulatie Resultaat Maatregelen: Bilaterale externe rotatiekracht van de heup beoordeeld door handmatige spiertesten (MMT) en handbediende dynamometer (HHD) bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en 1 week follow-up.
Gegevensanalyse: Beschrijvende statistiek, Friedman-test, Kruskal-Wallis-test, ANOVA en ANOVA met herhaalde metingen zullen worden gebruikt om gegevens te analyseren.
Studieprocedures
Rekrutering: Deelnemers worden gerekruteerd via flyers en sociale-mediaplatforms.
Screening en inschrijving: In aanmerking komende deelnemers vullen een elektronisch formulier voor gezondheidsscreening in en geven geïnformeerde toestemming.
Randomisatie: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep.
Interventie: De onderzoeker zal UFIR-manipulatie toepassen op de experimentele groep en schijnmanipulatie op de controlegroep.
Beoordelingen: De kracht van de externe rotatie van de heup zal worden gemeten met behulp van MMT en HHD bij baseline, onmiddellijk na de interventie en bij follow-up na 1 week.
Gegevensanalyse: Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om veranderingen in de externe rotatiekracht van de heup binnen en tussen groepen te beoordelen.
Interne validiteit en generaliseerbaarheid
De studie erkent potentiële bedreigingen voor de interne validiteit, waaronder testeffecten, instrumentele vooroordelen en vooringenomenheid van onderzoekers. Maatregelen om deze bedreigingen te beperken omvatten gestandaardiseerde technieken, een interval van één week tussen beoordelingen en randomisatie. Het doel van het onderzoek is het rekruteren van een gevarieerde steekproef uit Howard County, MD, om de externe validiteit en generaliseerbaarheid van de bevindingen te vergroten.
Conclusie
Deze studie heeft tot doel bij te dragen aan het begrip van de potentiële voordelen van gewrichtsmanipulatie, met name UFIR, bij het verbeteren van de externe rotatiekracht en -functie van de heup bij personen met niet-specifieke heuppijn en -zwakte. De bevindingen kunnen de klinische praktijk informeren en alternatieve behandelingsopties bieden voor deze patiëntenpopulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
- SKYE Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek: 1) niet-specifieke heuppijn, 2) zwakte van de ipsilaterale externe rotatie van de heup (op of onder 3+) op basis van de MMT-test
Uitsluitingscriteria:
- personen die aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek: 1) spreken geen Engels, 2) hebben een verminderde cognitie en zijn niet in staat om meerstapsopdrachten te volgen, 3) hebben een hulpmiddel nodig om te kunnen staan evenwicht, 4) klachten heeft over hardnekkige (ondraaglijke) pijn, 5) een voorgeschiedenis heeft van heupdislocatie of totale heupvervanging, 6) een voorgeschiedenis heeft van een heupfractuur of artroscopie in de afgelopen 6 maanden, 7) een voorgeschiedenis heeft van lumbale wervelkolom breuk of operatie (bijv. lumbale discectomie en fusie) in de afgelopen 6 maanden, 8) aanwezig met een neurologische aandoening (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson of lumbale radiculopathie), 9) bekende congenitale heupdysplasie/heupziekte bij adolescenten, en 10) bekende osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers die de Unrestrained Femoral Internal Rotation (UFIR)-manipulatie ondergaan.
|
Dit is de primaire interventie die op de experimentele groep wordt toegepast.
Het omvat een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude op de trochanter major van de aangedane heup, bedoeld om de gewrichtsmobiliteit te verbeteren en mogelijk neuromusculaire disfunctie aan te pakken die bijdraagt aan heuppijn en -zwakte.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers die een schijnmanipulatie ondergaan (zachte handplaatsing)
|
Dit dient als controle-interventie.
Het omvat een zachte plaatsing van de hand over de externe rotators van de aangedane heup gedurende een korte duur.
Dit is bedoeld om het fysieke contact van de UFIR-manipulatie na te bootsen zonder daadwerkelijk de therapeutische stuwkracht te leveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in externe rotatiekracht van de heup (gemeten in ponden met behulp van een handdynamometer)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en een follow-up van één week
|
Basislijn (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en een follow-up van één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 24-062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .