Lonkkamanipulaatio parantaa voimaa potilailla, joilla on lonkkakipu
Rajoittamattoman reisiluun sisäisen kiertomanipuloinnin vaikutukset lonkan ulkoisen kiertoliikkeen voimakkuuteen henkilöillä, joilla on epäspesifinen lonkkakipu: viikon kliininen seurantatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut
Lonkkakipu on yleinen ja heikentävä sairaus, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ja kaikentasoisiin aikuisiin, ja sillä on merkittävä vaikutus päivittäiseen toimintaan. Urheilijoilla lonkkavammojen määrä on erityisen korkea. Epäspesifisen lonkkakivun heterogeenisuus yhdistettynä rajalliseen tarkan diagnoosin ja hoidon tutkimukseen asettaa haasteita fysioterapeuteille.
Tässä tutkimuksessa keskitytään nivelen manipuloinnin, erityisesti Unrestrained Femoral Internal Rotation (UFIR) -tekniikan mahdollisuuksiin parantaa lonkan ulkoisen pyörimisen voimaa henkilöillä, joilla on epäspesifinen lonkkakipu ja -heikkous. Vaikka voimaharjoittelua käytetään yleisesti lonkan heikkouden hoitoon, vaihtoehtoisista lähestymistavoista, kuten nivelten manipuloinnista, ei ole tutkimusta. Tämä tutkimus pyrkii kuromaan umpeen tätä aukkoa ja tutkimaan UFIR-manipuloinnin mahdollisia etuja lonkan toiminnan parantamisessa ja kivun vähentämisessä.
Tutkimusmenettelyt
Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus Asetus: SKYE Fysioterapia, Columbia, MD Näyte: 24 aikuista (18-55 vuotta), joilla on epäspesifinen lonkkakipu ja ipsilateraalinen lonkan ulkoinen rotaatioheikkous Interventio: Kokeellinen ryhmä saa UFIR-manipulaatiota, kontrolliryhmä saa valemanipulaatiota Tulos Toimenpiteet: Kahdenvälinen lonkan ulkoinen pyörimisvoima mitattuna manuaalisella lihastestauksella (MMT) ja käsidynamometrillä (HHD) lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikon seurannassa.
Tietojen analyysi: Kuvaavia tilastoja, Friedman-testiä, Kruskal-Wallis-testiä, ANOVAa ja toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään tietojen analysointiin.
Tutkimusmenettelyt
Rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan lentolehtisten ja sosiaalisen median alustojen kautta.
Seulonta ja ilmoittautuminen: Tukikelpoiset osallistujat täyttävät sähköisen terveystarkastuslomakkeen ja antavat tietoisen suostumuksen.
Satunnaistaminen: Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään.
Interventio: Tutkija antaa UFIR-manipulaatiota koeryhmälle ja valemanipulaatiota kontrolliryhmälle.
Arvioinnit: Lonkan ulkoisen kiertoliikkeen voimakkuus mitataan MMT:llä ja HHD:llä lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikon seurannassa.
Tietojen analyysi: Tilastollinen analyysi suoritetaan lonkan ulkoisen pyörimisvoiman muutosten arvioimiseksi ryhmien sisällä ja välillä.
Sisäinen validiteetti ja yleistettävyys
Tutkimus tunnustaa mahdolliset sisäiseen validiteettiin kohdistuvat uhat, mukaan lukien testausvaikutukset, instrumentaalinen harha ja kokeilijoiden harha. Toimenpiteitä näiden uhkien lieventämiseksi ovat standardoidut tekniikat, yhden viikon välein arvioinnit ja satunnaistaminen. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida monipuolinen näyte Howard Countysta, MD, parantaakseen löydösten ulkoista validiteettia ja yleistettävyyttä.
Johtopäätös
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa ymmärtämään nivelmanipulaation, erityisesti UFIR:n, mahdollisia etuja lonkan ulkoisen kiertoliikkeen voimakkuuden ja toiminnan parantamisessa henkilöillä, joilla on epäspesifinen lonkkakipu ja -heikkous. Löydökset voivat antaa tietoa kliinisestä käytännöstä ja tarjota vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja tälle potilasjoukolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- SKYE Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua tähän tutkimukseen: 1) epäspesifinen lonkkakipu, 2) ipsilateraalinen lonkan ulkoisen rotaation heikkous (3+ tai alle) MMT-testin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen: 1) eivät puhu englantia, 2) heillä on heikentynyt kognitio ja he eivät pysty seuraamaan monivaiheisia komentoja, 3) tarvitsevat apuvälineen seisomaan. tasapaino, 4) sinulla on valituksia vaikeasta (sietämättömästä) kivusta, 5) sinulla on ollut lonkan sijoiltaanmeno tai täydellinen lonkkaproteesi, 6) sinulla on ollut lonkkamurtuma tai niveltäysi viimeisen 6 kuukauden aikana, 7) sinulla on lannerangan historia murtuma tai leikkaus (esim. lannerangan disectomia ja fuusio) viimeisen 6 kuukauden aikana, 8) esiintyy neurologisen tilan (eli aivohalvauksen, Parkinsonin taudin tai lannerangan radikulopatian) yhteydessä, 9) tunnettu synnynnäinen lonkan dysplasia/nuorten lonkkasairaus ja 10) tunnettu osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat, jotka saavat UFIR-manipulaatiota.
|
Tämä on ensisijainen interventio, jota sovelletaan koeryhmään.
Se sisältää nopean, matalan amplitudin työntövoiman vaurioituneen lonkan suurempaan trochanteriin, jonka tarkoituksena on parantaa nivelten liikkuvuutta ja mahdollisesti hoitaa hermo-lihashäiriöitä, jotka myötävaikuttavat lonkkakipuun ja heikkouteen.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka saavat valemanipulaatiota (hellävarainen käsien asettaminen)
|
Tämä toimii ohjaustoimenpiteenä.
Se sisältää hellävaraisen käden asettelun sairaan lonkan ulkoisten pyörittäjien päälle lyhyeksi ajaksi.
Tämän tarkoituksena on jäljitellä UFIR-manipuloinnin fyysistä kosketusta antamatta todellista terapeuttista työntövoimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lonkan ulkoisessa pyörimisvoimassa (mitattu punoissa käsidynamometrillä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seuranta
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 24-062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .