- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06655987
Manipulação do quadril para maior força em pacientes com dor no quadril
Efeitos da manipulação desenfreada da rotação interna femoral na força da rotação externa do quadril em indivíduos com dor inespecífica no quadril: um ensaio clínico de acompanhamento de uma semana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Justificativa
A dor no quadril é uma condição prevalente e debilitante que afeta adultos de todas as idades e níveis de atividade, com impacto significativo nas funções diárias. Nos atletas, as taxas de lesões no quadril são particularmente altas. A heterogeneidade da dor inespecífica no quadril, juntamente com pesquisas limitadas sobre diagnóstico e tratamento precisos, representa desafios para os fisioterapeutas.
Este estudo enfoca o potencial da manipulação articular, particularmente a técnica de rotação interna femoral irrestrita (UFIR), para melhorar a força de rotação externa do quadril em indivíduos com dor e fraqueza inespecíficas no quadril. Embora o treinamento de força seja comumente usado para tratar a fraqueza do quadril, faltam pesquisas sobre abordagens alternativas, como a manipulação das articulações. Esta pesquisa busca preencher essa lacuna e explorar os benefícios potenciais da manipulação do UFIR na melhoria da função do quadril e na redução da dor.
Procedimentos de Pesquisa
Desenho: Ensaio prospectivo, randomizado e controlado Local: SKYE Physiotherapy, Columbia, MD Amostra: 24 adultos (18-55 anos) com dor inespecífica no quadril e fraqueza na rotação externa do quadril ipsilateral Intervenção: O grupo experimental recebe manipulação UFIR, o grupo de controle recebe manipulação simulada Resultado Medidas: Força de rotação externa bilateral do quadril avaliada por teste muscular manual (MMT) e dinamômetro portátil (HHD) no início do estudo, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 1 semana.
Análise de dados: Estatística descritiva, teste de Friedman, teste de Kruskal-Wallis, ANOVA e ANOVA de medidas repetidas serão utilizadas para analisar os dados.
Procedimentos de estudo
Recrutamento: Os participantes serão recrutados através de folhetos e plataformas de mídia social.
Triagem e inscrição: Os participantes elegíveis preencherão um formulário eletrônico de triagem de saúde e fornecerão consentimento informado.
Randomização: Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle.
Intervenção: O examinador administrará a manipulação UFIR ao grupo experimental e a manipulação simulada ao grupo controle.
Avaliações: A força de rotação externa do quadril será medida usando MMT e HHD no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 1 semana.
Análise de dados: A análise estatística será realizada para avaliar as mudanças na força de rotação externa do quadril dentro e entre os grupos.
Validade Interna e Generalização
O estudo reconhece ameaças potenciais à validade interna, incluindo efeitos de teste, viés instrumental e viés do experimentador. As medidas para mitigar essas ameaças incluem técnicas padronizadas, intervalo de uma semana entre avaliações e randomização. O estudo visa recrutar uma amostra diversificada de Howard County, MD, para aumentar a validade externa e a generalização dos resultados.
Conclusão
Este estudo visa contribuir para a compreensão dos potenciais benefícios da manipulação articular, especificamente do UFIR, na melhoria da força e função da rotação externa do quadril em indivíduos com dor e fraqueza inespecíficas no quadril. Os resultados podem informar a prática clínica e fornecer opções alternativas de tratamento para esta população de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- SKYE Physiotherapy
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- indivíduos que atenderem aos seguintes critérios de inclusão serão elegíveis para participar deste estudo: 1) dor inespecífica no quadril, 2) fraqueza na rotação externa do quadril ipsilateral (igual ou inferior a 3+) com base no teste MMT
Critérios de exclusão:
- indivíduos que atendam a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não serão elegíveis para participar deste estudo: 1) não falam inglês, 2) têm cognição prejudicada e são incapazes de seguir comandos de várias etapas, 3) necessitam de um dispositivo auxiliar para ficar de pé equilíbrio, 4) tem queixas de dor intratável (intolerável), 5) tem história de luxação do quadril ou artroplastia total do quadril, 6) tem história de fratura de quadril ou artroscopia nos últimos 6 meses, 7) tem história de coluna lombar fratura ou cirurgia (por exemplo, discectomia e fusão lombar) nos últimos 6 meses, 8) apresentar condição neurológica (ou seja, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou radiculopatia lombar), 9) displasia congênita do quadril conhecida/doença do quadril na adolescência e 10) osteoporose conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Participantes recebendo manipulação de rotação interna femoral irrestrita (UFIR).
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Esta é a intervenção primária aplicada ao grupo experimental.
Envolve um impulso de alta velocidade e baixa amplitude no trocanter maior do quadril afetado, com o objetivo de melhorar a mobilidade articular e potencialmente tratar a disfunção neuromuscular que contribui para dor e fraqueza no quadril.
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Comparador de Placebo: Grupo de Controle
Participantes recebendo uma manipulação simulada (colocação suave das mãos)
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Isso serve como intervenção de controle.
Envolve a colocação suave da mão sobre os rotadores externos do quadril afetado por um breve período.
O objetivo é imitar o contato físico da manipulação do UFIR sem realmente entregar o impulso terapêutico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na força de rotação externa do quadril (medida em libras usando um dinamômetro portátil)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de uma semana
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Linha de base (pré-intervenção), imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB 24-062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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