Manipulacja stawem biodrowym w celu zwiększenia siły u pacjentów z bólem stawu biodrowego
Wpływ nieograniczonej manipulacji rotacją wewnętrzną kości udowej na siłę rotacji zewnętrznej stawu biodrowego u osób z nieswoistym bólem stawu biodrowego: jednotygodniowe badanie kliniczne kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie
Ból bioder jest powszechną i wyniszczającą chorobą dotykającą dorosłych w każdym wieku i na każdym poziomie aktywności, mającą znaczący wpływ na codzienne funkcjonowanie. U sportowców odsetek urazów stawu biodrowego jest szczególnie wysoki. Niejednorodność niespecyficznego bólu stawu biodrowego w połączeniu z ograniczonymi badaniami dotyczącymi dokładnej diagnostyki i leczenia stwarza wyzwania dla fizjoterapeutów.
Badanie to koncentruje się na potencjale manipulacji stawami, w szczególności techniki nieograniczonej rotacji wewnętrznej kości udowej (UFIR), w celu poprawy siły rotacji zewnętrznej stawu biodrowego u osób z niespecyficznym bólem i osłabieniem stawu biodrowego. Chociaż trening siłowy jest powszechnie stosowany w leczeniu osłabienia bioder, brakuje badań nad alternatywnymi podejściami, takimi jak manipulacja stawami. Celem tego badania jest wypełnienie tej luki i zbadanie potencjalnych korzyści manipulacji UFIR w poprawie funkcji stawu biodrowego i zmniejszeniu bólu.
Procedury badawcze
Projekt: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie Miejsce: SKYE Physiotherapy, Columbia, MD Próbka: 24 osoby dorosłe (18–55 lat) z nieswoistym bólem stawu biodrowego i osłabieniem rotacji zewnętrznej biodra po tej samej stronie Interwencja: Grupa eksperymentalna jest poddawana manipulacji UFIR, grupa kontrolna otrzymuje pozorowaną manipulację Wynik Pomiary: Siła rotacji zewnętrznej stawu biodrowego obustronnie oceniana za pomocą ręcznego badania mięśni (MMT) i ręcznego dynamometru (HHD) na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po tygodniu obserwacji.
Analiza danych: Statystyki opisowe, test Friedmana, test Kruskala-Wallisa, ANOVA i ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną użyte do analizy danych.
Procedury badawcze
Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem ulotek i platform mediów społecznościowych.
Badanie przesiewowe i rejestracja: Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią elektroniczny formularz badania przesiewowego stanu zdrowia i wyrażą świadomą zgodę.
Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Interwencja: Egzaminator przeprowadzi manipulację UFIR w grupie eksperymentalnej i pozorowaną manipulację w grupie kontrolnej.
Ocena: Siła rotacji zewnętrznej stawu biodrowego będzie mierzona za pomocą MMT i HHD na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 1 tygodniu obserwacji.
Analiza danych: Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu oceny zmian siły rotacji zewnętrznej stawu biodrowego w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ważność wewnętrzna i możliwość uogólnienia
W badaniu uznano potencjalne zagrożenia dla trafności wewnętrznej, w tym skutki testowania, stronniczość instrumentalną i stronniczość eksperymentatora. Środki łagodzące te zagrożenia obejmują standardowe techniki, tygodniową przerwę między ocenami i randomizację. Celem badania jest rekrutacja zróżnicowanej próby z hrabstwa Howard w stanie Maryland, aby zwiększyć wiarygodność zewnętrzną i możliwość uogólnienia wyników.
Wniosek
Celem tego badania jest przyczynienie się do zrozumienia potencjalnych korzyści manipulacji stawami, w szczególności UFIR, w poprawie siły i funkcji rotacji zewnętrznej stawu biodrowego u osób z niespecyficznym bólem i osłabieniem stawu biodrowego. Odkrycia mogą stanowić podstawę praktyki klinicznej i zapewnić alternatywne możliwości leczenia tej populacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- SKYE Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- do udziału w tym badaniu kwalifikują się osoby spełniające następujące kryteria włączenia: 1) nieswoisty ból stawu biodrowego, 2) osłabienie rotacji zewnętrznej stawu biodrowego po tej samej stronie (na poziomie 3+ lub poniżej) na podstawie testu MMT
Kryteria wykluczenia:
- W badaniu nie będą mogły brać udziału osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia: 1) nie mówią po angielsku, 2) mają zaburzenia funkcji poznawczych i nie są w stanie wykonywać wieloetapowych poleceń, 3) wymagają urządzenia wspomagającego stanie równowagi, 4) skarżysz się na nieuleczalny (nie do zniesienia) ból, 5) masz w przeszłości zwichnięcie stawu biodrowego lub całkowitą alloplastykę stawu biodrowego, 6) masz w przeszłości złamanie biodra lub artroskopię w ciągu ostatnich 6 miesięcy, 7) masz w przeszłości chorobę kręgosłupa lędźwiowego złamanie lub operacja (np. dyskektomia i zespolenie odcinka lędźwiowego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, 8) występuje stan neurologiczny (tj. udar, choroba Parkinsona lub radikulopatia lędźwiowa), 9) znana wrodzona dysplazja stawu biodrowego/choroba stawu biodrowego u młodzieży oraz 10) znana osteoporoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Uczestnicy poddani manipulacji nieograniczonej rotacji wewnętrznej kości udowej (UFIR).
|
Jest to podstawowa interwencja zastosowana w grupie eksperymentalnej.
Polega na nacisku o dużej prędkości i niskiej amplitudzie na krętarz większy dotkniętego stawu biodrowego, mającym na celu poprawę ruchomości stawów i potencjalnie zajęcie się dysfunkcją nerwowo-mięśniową przyczyniającą się do bólu i osłabienia stawu biodrowego.
|
|
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
Uczestnicy poddawani pozorowanej manipulacji (delikatne ułożenie dłoni)
|
Służy to jako interwencja kontrolna.
Polega na delikatnym umieszczeniu dłoni na rotatorach zewnętrznych chorego biodra na krótki czas.
Ma to naśladować fizyczny kontakt manipulacji UFIR bez faktycznego dostarczania ciągu terapeutycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana siły rotacji zewnętrznej biodra (mierzona w funtach za pomocą ręcznego dynamometru)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji i tygodniowa obserwacja
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji i tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 24-062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .