- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06655987
Hüftmanipulation zur Verbesserung der Kraft bei Patienten mit Hüftschmerzen
Auswirkungen einer uneingeschränkten Manipulation der Innenrotation des Femurs auf die Stärke der Außenrotation der Hüfte bei Personen mit unspezifischen Hüftschmerzen: eine einwöchige klinische Folgestudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung
Hüftschmerzen sind eine weit verbreitete und schwächende Erkrankung, die Erwachsene jeden Alters und Aktivitätsgrads betrifft und erhebliche Auswirkungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit hat. Bei Sportlern ist die Häufigkeit von Hüftverletzungen besonders hoch. Die Heterogenität unspezifischer Hüftschmerzen in Verbindung mit der begrenzten Forschung zu genauer Diagnose und Behandlung stellt Physiotherapeuten vor Herausforderungen.
Diese Studie konzentriert sich auf das Potenzial der Gelenkmanipulation, insbesondere der UFIR-Technik (Unrestrained Femoral Internal Rotation), zur Verbesserung der Außenrotationskraft der Hüfte bei Personen mit unspezifischen Hüftschmerzen und -schwäche. Während Krafttraining häufig zur Behandlung von Hüftschwäche eingesetzt wird, mangelt es an Forschung zu alternativen Ansätzen wie der Gelenkmanipulation. Ziel dieser Forschung ist es, diese Lücke zu schließen und die potenziellen Vorteile der UFIR-Manipulation bei der Verbesserung der Hüftfunktion und der Schmerzlinderung zu untersuchen.
Forschungsverfahren
Design: Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie Setting: SKYE Physiotherapy, Columbia, MD Stichprobe: 24 Erwachsene (18–55 Jahre) mit unspezifischen Hüftschmerzen und ipsilateraler Schwäche der Außenrotation der Hüfte Intervention: Die Versuchsgruppe erhält eine UFIR-Manipulation, die Kontrollgruppe erhält eine Scheinmanipulation. Ergebnis Maßnahmen: Die Stärke der bilateralen Außenrotation der Hüfte wurde durch manuelle Muskeltests (MMT) und Handdynamometer (HHD) zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und eine einwöchige Nachuntersuchung bestimmt.
Datenanalyse: Beschreibende Statistik, Friedman-Test, Kruskal-Wallis-Test, ANOVA und ANOVA mit wiederholten Messungen werden zur Datenanalyse verwendet.
Studienabläufe
Rekrutierung: Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über Flyer und Social-Media-Plattformen.
Screening und Einschreibung: Berechtigte Teilnehmer füllen ein elektronisches Gesundheits-Screening-Formular aus und geben eine Einverständniserklärung ab.
Randomisierung: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
Intervention: Der Prüfer führt bei der Versuchsgruppe eine UFIR-Manipulation und bei der Kontrollgruppe eine Scheinmanipulation durch.
Bewertungen: Die Außenrotationskraft der Hüfte wird zu Beginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach einer Woche mithilfe von MMT und HHD gemessen.
Datenanalyse: Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um Veränderungen der Außenrotationsstärke der Hüfte innerhalb und zwischen Gruppen zu bewerten.
Interne Gültigkeit und Generalisierbarkeit
Die Studie erkennt potenzielle Bedrohungen für die interne Validität an, einschließlich Testeffekten, instrumenteller Voreingenommenheit und Voreingenommenheit des Experimentators. Zu den Maßnahmen zur Minderung dieser Bedrohungen gehören standardisierte Techniken, ein einwöchiges Intervall zwischen den Bewertungen und Randomisierung. Ziel der Studie ist es, eine vielfältige Stichprobe aus Howard County, MD, zu rekrutieren, um die externe Validität und Generalisierbarkeit der Ergebnisse zu verbessern.
Abschluss
Diese Studie soll zum Verständnis der potenziellen Vorteile der Gelenkmanipulation, insbesondere UFIR, bei der Verbesserung der Kraft und Funktion der Außenrotation der Hüfte bei Personen mit unspezifischen Hüftschmerzen und -schwäche beitragen. Die Ergebnisse können in die klinische Praxis einfließen und alternative Behandlungsmöglichkeiten für diese Patientengruppe bieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
- SKYE Physiotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, können an dieser Studie teilnehmen: 1) unspezifische Hüftschmerzen, 2) ipsilaterale Schwäche der Außenrotation der Hüfte (bei oder unter 3+) basierend auf dem MMT-Test
Ausschlusskriterien:
- Personen, die eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, sind nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt: 1) sprechen kein Englisch, 2) haben eine eingeschränkte Wahrnehmung und sind nicht in der Lage, mehrstufige Befehle zu befolgen, 3) benötigen ein Hilfsmittel zum Stehen Gleichgewicht, 4) Beschwerden über hartnäckige (unerträgliche) Schmerzen haben, 5) eine Vorgeschichte einer Hüftluxation oder eines vollständigen Hüftersatzes haben, 6) eine Vorgeschichte von Hüftfrakturen oder Arthroskopie in den letzten 6 Monaten haben, 7) eine Vorgeschichte von Lendenwirbelsäulenbeschwerden haben Fraktur oder Operation (z. B. lumbale Diskektomie und Fusion) in den letzten 6 Monaten, 8) eine neurologische Erkrankung (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder lumbale Radikulopathie) vorliegt, 9) eine bekannte angeborene Hüftdysplasie/Hüfterkrankung bei Jugendlichen und 10) bekannte Osteoporose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Teilnehmer, die die UFIR-Manipulation (Unrestrained Femoral Internal Rotation) erhalten.
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Dies ist die primäre Intervention, die auf die Versuchsgruppe angewendet wird.
Dabei handelt es sich um einen Hochgeschwindigkeitsschub mit geringer Amplitude auf den Trochanter major der betroffenen Hüfte, der die Beweglichkeit der Gelenke verbessern und möglicherweise neuromuskuläre Dysfunktionen bekämpfen soll, die zu Hüftschmerzen und -schwäche führen.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer erhalten eine Scheinmanipulation (sanfte Handauflegung)
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Dies dient als Kontrolleingriff.
Dabei wird die Hand für kurze Zeit sanft über die Außenrotatoren der betroffenen Hüfte gelegt.
Dadurch soll der physische Kontakt der UFIR-Manipulation nachgeahmt werden, ohne tatsächlich den therapeutischen Schub auszuüben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Außenrotationskraft der Hüfte (gemessen in Pfund mit einem Handdynamometer)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff und einwöchiges Follow-up
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Baseline (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff und einwöchiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 24-062
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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