- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06655987
Manipulación de la cadera para mejorar la fuerza en pacientes con dolor de cadera
Efectos de la manipulación de la rotación interna femoral sin restricciones sobre la fuerza de la rotación externa de la cadera en personas con dolor de cadera inespecífico: un ensayo clínico de seguimiento de una semana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y justificación
El dolor de cadera es una afección frecuente y debilitante que afecta a adultos de todas las edades y niveles de actividad, con un impacto significativo en la función diaria. En los deportistas, las tasas de lesiones de cadera son particularmente altas. La heterogeneidad del dolor de cadera inespecífico, junto con la investigación limitada sobre un diagnóstico y tratamiento precisos, plantea desafíos para los fisioterapeutas.
Este estudio se centra en el potencial de la manipulación articular, en particular la técnica de rotación interna femoral sin restricciones (UFIR), para mejorar la fuerza de la rotación externa de la cadera en personas con dolor y debilidad inespecíficos de la cadera. Si bien el entrenamiento de fuerza se usa comúnmente para abordar la debilidad de la cadera, faltan investigaciones sobre enfoques alternativos como la manipulación de las articulaciones. Esta investigación busca cerrar esta brecha y explorar los beneficios potenciales de la manipulación UFIR para mejorar la función de la cadera y reducir el dolor.
Procedimientos de investigación
Diseño: ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado Ámbito: Fisioterapia SKYE, Columbia, MD Muestra: 24 adultos (18-55 años) con dolor de cadera inespecífico y debilidad en la rotación externa de la cadera ipsilateral Intervención: El grupo experimental recibe manipulación UFIR, el grupo de control recibe manipulación simulada Resultado Medidas: Fuerza de rotación externa bilateral de la cadera evaluada mediante pruebas musculares manuales (MMT) y dinamómetro de mano (HHD) al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y durante 1 semana de seguimiento.
Análisis de datos: Se utilizarán estadísticas descriptivas, prueba de Friedman, prueba de Kruskal-Wallis, ANOVA y ANOVA de medidas repetidas para analizar los datos.
Procedimientos de estudio
Reclutamiento: Los participantes serán reclutados a través de folletos y plataformas de redes sociales.
Evaluación e inscripción: los participantes elegibles completarán un formulario de evaluación de salud electrónico y brindarán su consentimiento informado.
Aleatorización: los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control.
Intervención: El examinador administrará manipulación UFIR al grupo experimental y manipulación simulada al grupo de control.
Evaluaciones: La fuerza de la rotación externa de la cadera se medirá utilizando MMT y HHD al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y a la semana de seguimiento.
Análisis de datos: Se realizará un análisis estadístico para evaluar los cambios en la fuerza de rotación externa de la cadera dentro y entre grupos.
Validez interna y generalización
El estudio reconoce amenazas potenciales a la validez interna, incluidos los efectos de las pruebas, el sesgo instrumental y el sesgo del experimentador. Las medidas para mitigar estas amenazas incluyen técnicas estandarizadas, un intervalo de una semana entre evaluaciones y aleatorización. El estudio tiene como objetivo reclutar una muestra diversa del condado de Howard, MD, para mejorar la validez externa y la generalización de los hallazgos.
Conclusión
Este estudio tiene como objetivo contribuir a la comprensión de los beneficios potenciales de la manipulación articular, específicamente UFIR, para mejorar la fuerza y función de la rotación externa de la cadera en personas con dolor y debilidad inespecíficos de la cadera. Los hallazgos pueden informar la práctica clínica y proporcionar opciones de tratamiento alternativas para esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- SKYE Physiotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas que cumplan con los siguientes criterios de inclusión serán elegibles para participar en este estudio: 1) dolor de cadera inespecífico, 2) debilidad en la rotación externa de la cadera ipsilateral (en 3+ o menos) según la prueba MMT
Criterios de exclusión:
- Las personas que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios de exclusión no serán elegibles para participar en este estudio: 1) no hablan inglés, 2) tienen problemas cognitivos y no pueden seguir órdenes de varios pasos, 3) requieren un dispositivo de asistencia para ponerse de pie equilibrio, 4) tiene quejas de dolor intratable (intolerable), 5) tiene antecedentes de dislocación de cadera o reemplazo total de cadera, 6) tiene antecedentes de fractura de cadera o artroscopia en los últimos 6 meses, 7) tiene antecedentes de columna lumbar fractura o cirugía (p. ej., discectomía y fusión lumbar) en los últimos 6 meses, 8) presentar una afección neurológica (es decir, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o radiculopatía lumbar), 9) displasia congénita de cadera conocida/enfermedad de cadera adolescente, y 10) osteoporosis conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Participantes que recibieron la manipulación de rotación interna femoral sin restricciones (UFIR).
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Esta es la intervención principal aplicada al grupo experimental.
Implica un empuje de alta velocidad y baja amplitud en el trocánter mayor de la cadera afectada, destinado a mejorar la movilidad articular y potencialmente abordar la disfunción neuromuscular que contribuye al dolor y la debilidad de la cadera.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Participantes que reciben una manipulación simulada (colocación suave de la mano)
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Esto sirve como intervención de control.
Implica colocar suavemente la mano sobre los rotadores externos de la cadera afectada durante un breve período.
Esto tiene como objetivo imitar el contacto físico de la manipulación UFIR sin realmente aplicar el impulso terapéutico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de rotación externa de la cadera (medida en libras con un dinamómetro de mano)
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), inmediatamente después de la intervención y seguimiento a una semana
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Valor inicial (preintervención), inmediatamente después de la intervención y seguimiento a una semana
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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