Hoftemanipulasjon for forbedret styrke hos pasienter med hoftesmerter
Effekter av uhemmet femoral intern rotasjonsmanipulasjon på ekstern hofterotasjonsstyrke hos individer med uspesifikke hoftesmerte: en en ukes oppfølgings klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse
Hoftesmerter er en utbredt og svekkende tilstand som påvirker voksne i alle aldre og aktivitetsnivåer, med betydelig innvirkning på daglig funksjon. Hos idrettsutøvere er frekvensen av hofteskader spesielt høy. Heterogeniteten til uspesifikke hoftesmerter, kombinert med begrenset forskning på nøyaktig diagnose og behandling, utgjør utfordringer for fysioterapeuter.
Denne studien fokuserer på potensialet ved leddmanipulasjon, spesielt UFIR-teknikken (Urestrained Femoral Internal Rotation), for å forbedre hoftens ytre rotasjonsstyrke hos personer med uspesifikke hoftesmerter og -svakhet. Mens styrketrening ofte brukes for å adressere hoftesvakhet, er det mangel på forskning på alternative tilnærminger som leddmanipulasjon. Denne forskningen søker å bygge bro over dette gapet og utforske de potensielle fordelene ved UFIR-manipulasjon for å forbedre hoftefunksjonen og redusere smerte.
Forskningsprosedyrer
Design: Prospektiv, randomisert, kontrollert studie Innstilling: SKYE Physiotherapy, Columbia, MD Prøve: 24 voksne (18-55 år) med uspesifikke hoftesmerter og ipsilateral hofte ekstern rotasjonssvakhet Intervensjon: Eksperimentell gruppe mottar UFIR-manipulasjon, kontrollgruppe mottar falsk manipulasjon. Tiltak: Bilateral hofte ekstern rotasjonsstyrke vurdert ved manuell muskeltesting (MMT) og håndholdt dynamometer (HHD) ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 1 ukes oppfølging.
Dataanalyse: Beskrivende statistikk, Friedman-test, Kruskal-Wallis-test, ANOVA og gjentatte mål ANOVA vil bli brukt til å analysere data.
Studieprosedyrer
Rekruttering: Deltakerne vil bli rekruttert gjennom flyers og sosiale medieplattformer.
Screening og påmelding: Kvalifiserte deltakere vil fylle ut et elektronisk helsescreeningsskjema og gi informert samtykke.
Randomisering: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen.
Intervensjon: Undersøkeren vil administrere UFIR-manipulasjon til forsøksgruppen og falsk manipulasjon til kontrollgruppen.
Vurderinger: Styrken for ekstern rotasjon av hoften vil bli målt ved bruk av MMT og HHD ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og ved 1 ukes oppfølging.
Dataanalyse: Statistisk analyse vil bli utført for å vurdere endringer i hofte ekstern rotasjonsstyrke innenfor og mellom grupper.
Intern gyldighet og generaliserbarhet
Studien erkjenner potensielle trusler mot intern validitet, inkludert testeffekter, instrumentell skjevhet og eksperimenters skjevhet. Tiltak for å dempe disse truslene inkluderer standardiserte teknikker, en ukes intervall mellom vurderinger og randomisering. Studien tar sikte på å rekruttere et mangfoldig utvalg fra Howard County, MD, for å forbedre ekstern validitet og generaliserbarhet av funn.
Konklusjon
Denne studien tar sikte på å bidra til forståelsen av de potensielle fordelene ved leddmanipulasjon, spesielt UFIR, for å forbedre hoftens ytre rotasjonsstyrke og funksjon hos personer med uspesifikk hoftesmerter og -svakhet. Funnene kan informere klinisk praksis og gi alternative behandlingsalternativer for denne pasientpopulasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
- SKYE Physiotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- individer som oppfyller følgende inklusjonskriterier vil være kvalifisert til å delta i denne studien: 1) uspesifikke hoftesmerter, 2) ipsilateral hofte ekstern rotasjonssvakhet (ved eller under 3+) basert på MMT-testen
Ekskluderingskriterier:
- individer som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien: 1) snakker ikke engelsk, 2) har nedsatt kognisjon og er ikke i stand til å følge flertrinnskommandoer, 3) trenger hjelpemiddel for å stå balanse, 4) har klager over uhåndterlige (utålelige) smerter, 5) har en historie med hofteluksasjon eller total hofteprotese, 6) har en historie med hoftebrudd eller artroskopi de siste 6 månedene, 7) har en historie med korsryggen brudd eller kirurgi (f.eks. lumbal diskektomi og fusjon) i løpet av de siste 6 månedene, 8) med nevrologisk tilstand (dvs. slag, Parkinsons sykdom eller lumbal radikulopati), 9) kjent medfødt hoftedysplasi/hoftesykdom i ungdom, og 10) kjent osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere som mottar UFIR-manipulasjonen.
|
Dette er den primære intervensjonen som ble brukt på forsøksgruppen.
Det involverer en skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude ved den større trochanter av den berørte hoften, ment å forbedre leddmobiliteten og potensielt adressere nevromuskulær dysfunksjon som bidrar til hoftesmerter og -svakhet.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som mottar en falsk manipulasjon (skånsom håndplassering)
|
Dette fungerer som kontrollintervensjonen.
Det innebærer skånsom håndplassering over den berørte hoftens eksterne rotatorer i en kort periode.
Dette er ment å etterligne den fysiske kontakten til UFIR-manipulasjonen uten å faktisk levere den terapeutiske skyvekraften.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i ytre rotasjonsstyrke for hoften (målt i pounds ved hjelp av et håndholdt dynamometer)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon og en ukes oppfølging
|
Baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon og en ukes oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB 24-062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .