Termoterapi i tillæg til SOC Palliativ Stråleterapi (ThermoRad wIRA)

Denne undersøgelse involverer levering af varmebehandling (termoterapi eller hypertermi) i kombination med strålebehandling (RT). Varmeterapi (HT) er defineret som en forhøjelse af væv eller kropstemperatur, og den kan bruges som en kræftbehandlingsmetode på grund af den dybe virkning, som varme har på celler. I denne undersøgelse vil HT blive brugt sammen med RT for at øge effekten af ​​RT. Behandlingen vil involvere opvarmning af tumoren og det omkringliggende område ved hjælp af en specialiseret maskine, en vandfiltreret infrarød-A (wIRA) overfladisk HT-maskine. HT har vist sig at gøre kræftceller mere følsomme over for andre kræftbehandlinger såsom RT, kemoterapi og immunterapi og er i øjeblikket i brug i flere kræftcentre i Europa og Schweiz, men ikke i Storbritannien.

Guy's Cancer Center er det første i Storbritannien til at erhverve denne CE-mærkede overfladiske wIRA-hypertermimaskine. Vores mål er at vurdere den virkelige implementering af HT ved hjælp af wIRA i kombination med RT hos patienter med kræftformer, der er egnede til overfladisk hypertermibehandling.

Dette er en prospektiv undersøgelse for at vurdere den virkelige implementering af overfladisk hypertermi (wIRA) i kombination med SOC palliativ strålebehandling hos cancerpatienter, der ikke er egnede til radikal behandling og har overfladiske læsioner, der er egnede til wIRA-behandling. Tre kohorter af patienter vil blive inviteret:

1. HNSCC (hoved- og halspladecellekarcinom) i) Inoperabel/uhelbredelig lokalt fremskreden eller tilbagevendende/metastatisk HNSCC uden tidligere strålebehandling ii) Inoperabel/uhelbredelig lokalt fremskreden eller tilbagevendende/metastatisk HNSCC med tidligere strålebehandling (genbestråling)
2. cSCC (kutan pladecellekarcinom) i hoved- og halsregionen i) Inoperabel/uhelbredelig lokalt fremskreden eller recidiverende/metastatisk cSCC uden tidligere strålebehandling ii) Inoperabel/uhelbredelig lokalt fremskreden eller recidiverende/metastatisk cSCC med tidligere strålebehandling (genbestråling ) LRBC
3. LRBC (lokalt tilbagevendende brystkræft) med tidligere strålebehandling (genbestråling)

Alle patienter, der giver samtykke til undersøgelsen, vil blive behandlet med HT. Patienterne vil modtage hypertermi enten en gang om ugen eller to gange om ugen med hydrosun® TWH1500 med palliativ strålebehandling. Patienterne vil modtage hypertermibehandling i 1 time, før de går til palliativ strålebehandling efter standardbehandling. For patienter, der skal gennemgå 20Gy/5# over en uge, vil de modtage hypertermi to gange om ugen under deres behandling. For patienter, der gennemgår 27Gy/6#, vil de modtage hypertermi en gang om ugen i tre uger i løbet af palliativ strålebehandling.

Patienterne vil under deres behandling blive vurderet for toksicitet, og antallet af bivirkninger vil blive vurderet af CTCAE version 5.0. Opfølgning og vurdering af respons vil blive udført i henhold til standarden for pleje.

Når det er relevant, vil vi tilstræbe at indsamle biologiske prøver fra hver patient til translationel forskning (se nedenfor) inklusive arkivtumorprøve, frisk tumorbiopsi eller resektionsprøve, når den er tilgængelig, blodprøver med forskellige tidsintervaller før, under og efter deres behandlinger samt spyt og mundpodning på samme tidspunkter, når det er relevant. Prøverne vil blive analyseret for yderligere at vurdere tumormikromiljøet, det perifere immunrespons og for at identificere prædiktorer for behandlingsrespons.

Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline, præ-hypertermi-behandling, post-hypertermi-behandling, 6 uger efter strålebehandling, 12 uger efter strålebehandling og ved sygdomsprogression. Andre prøver til translationel forskning vil blive indsamlet efter klinikerens skøn og op til i alt seks gange. Som standard for pleje indsamles patientrapporterede resultater rutinemæssigt for at vurdere toksicitet over for strålebehandling, og dette vil fortsætte med at indsamle til denne undersøgelse.

Data vil blive indsamlet om antallet af behandlede patienter, oplevede uønskede hændelser, resultater på overlevelse og sygdomsprogression, sammenligning med behandling, der ikke involverer HT, og eksplorative resultater ved brug af biologiske prøver.