Termoterapi i tillegg til SOC Palliativ strålebehandling (ThermoRad wIRA)

Denne studien innebærer å levere varmebehandling (termoterapi eller hypertermi) i kombinasjon med strålebehandling (RT). Varmeterapi (HT) er definert som en økning av vev eller kroppstemperatur, og den kan brukes som en kreftbehandlingsmetode på grunn av den dype effekten som varme har på cellene. I denne studien vil HT bli brukt sammen med RT for å øke effekten av RT. Behandling vil involvere oppvarming av svulsten og området rundt ved hjelp av en spesialisert maskin, en vannfiltrert infrarød-A (wIRA) overfladisk HT-maskin. HT har vist seg å gjøre kreftceller mer følsomme for andre kreftbehandlinger som RT, kjemoterapi og immunterapi og er for tiden i bruk i flere kreftsentre over hele Europa og Sveits, men ikke i Storbritannia.

Guy's Cancer Center er det første i Storbritannia som har anskaffet denne CE-merkede overfladiske wIRA-hypertermimaskinen. Vårt mål er å vurdere den virkelige implementeringen av HT ved bruk av wIRA i kombinasjon med RT hos pasienter med kreft som er egnet for overfladisk hypertermibehandling.

Dette er en prospektiv studie for å vurdere den virkelige implementeringen av overfladisk hypertermi (wIRA) i kombinasjon med SOC palliativ strålebehandling hos kreftpasienter som ikke er egnet for radikal behandling og har overfladisk(e) lesjon(er) egnet for wIRA-behandling. Tre pasientkohorter vil bli invitert:

1. HNSCC (Peepitelkarsinom i hode og hals) i) Inoperabel/uhelbredelig lokalt avansert eller tilbakevendende/metastatisk HNSCC uten tidligere strålebehandling ii) Inoperabel/uhelbredelig lokalt avansert eller tilbakevendende/metastatisk HNSCC med tidligere strålebehandling (re-bestråling)
2. cSCC (kutan plateepitelkarsinom) i hode- og nakkeregionen i) Inoperabel/uhelbredelig lokalt avansert eller tilbakevendende/metastatisk cSCC uten tidligere strålebehandling ii) Inoperabel/uhelbredelig lokalt avansert eller tilbakevendende/metastatisk cSCC med tidligere strålebehandling (re-bestråling ) LRBC
3. LRBC (lokalt tilbakevendende brystkreft) med tidligere strålebehandling (gjenbestråling)

Alle pasienter som samtykker til studien vil bli behandlet med HT. Pasientene vil motta hypertermi enten en gang i uken eller to ganger i uken ved bruk av hydrosun® TWH1500 med palliativ strålebehandling. Pasientene vil få hypertermibehandling i 1 time før de går til palliativ strålebehandling i henhold til standard behandling. For pasienter som skal gjennomgå 20Gy/5# over en uke, vil de få hypertermi to ganger i uken under behandlingen. For pasienter som gjennomgår 27Gy/6# vil de få hypertermi en gang i uken i tre uker i løpet av palliativ strålebehandling.

Pasienter vil bli vurdert under behandlingen for toksisitet, og frekvensen av bivirkninger vil bli vurdert av CTCAE versjon 5.0. Oppfølging og vurdering av respons vil bli gjort i henhold til standard for omsorg.

Når det er hensiktsmessig, vil vi ta sikte på å samle inn biologiske prøver fra hver pasient for translasjonsforskning (se nedenfor) inkludert arkivsvulstprøve, fersk tumorbiopsi eller reseksjonsprøve når tilgjengelig, blodprøver ved forskjellige tidsintervaller før, under og etter deres behandlinger, samt spytt og munnpinne på samme tidspunkt når det er hensiktsmessig. Prøvene vil bli analysert for ytterligere å vurdere tumormikromiljøet, den perifere immunresponsen og for å identifisere prediktorer for behandlingsrespons.

Blodprøver vil bli tatt ved baseline, pre-hypertermi-behandling, post-hypertermi-behandling, 6 uker etter strålebehandling, 12 uker etter strålebehandling og ved sykdomsprogresjon. Andre prøver for translasjonsforskning vil bli samlet inn etter klinikerens skjønn og opptil totalt seks ganger. Som standard for pleie blir pasientrapporterte resultater rutinemessig samlet inn for å vurdere toksisitet for strålebehandling, og dette vil fortsette å samles inn for denne studien.

Data vil bli samlet inn om antall behandlede pasienter, opplevde uønskede hendelser, utfall på overlevelse og sykdomsprogresjon, sammenligning med behandling som ikke involverer HT, og eksplorative utfall ved bruk av biologiske prøver.