TISSARA-forsøg: Ticagrelor-intervention for at reducere stenttrombose og akut MI-risiko (TISSARA)

TISSARA-forsøget har til formål at sammenligne forekomsten af ​​stent-trombose (ST) og alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) blandt patienter, der får ticagrelor-behandling versus dem, der behandles med konventionel clopidogrel-behandling efter primær perkutan koronar intervention (PPCI) for myokardieinfarkt med ST-forhøjelse. NICVD, Karachi, Pakistan.

Studiekohorter:

• Ticagrelor-kohorte: Omfatter konsekutive patienter, der får ticagrelor som en del af den dobbelte trombocythæmmende behandling (DAPT) påbudt i mindst to uger efter PPCI.
• Clopidogrel-kohorte: Inkluderede patienter, der fik clopidogrel som en del af den konventionelle DAPT-protokol.

Udvælgelseskriterier:

• Alle på hinanden følgende patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og gennemgår primær PCI med lægemiddeleluerende stents (DES).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der kun har gennemgået almindelig gammel ballonangioplastik (POBA) eller venstre hjertekateterisering (LHC).
• Patienter, der afviste at give samtykke.
• Patient med høj blødningsrisiko
• Tidligere historie med IC-blødning
• Forudgående CVA inden for det seneste år
• Om orale antikoagulerende undersøgelsesvariabler og operationelle definitioner

• ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI): Diagnose baseret på mindst to af følgende kriterier:

  • Typiske brystsmerter, der varer mere end 20 minutter, karakteriseret ved retrosternale smerter, der udstråler til venstre arm eller skulder, forværres ved anstrengelse eller følelsesmæssig stress og lindres af hvile eller nitroglycerin.
  • Ny ST-elevation i mindst to sammenhængende ledninger: større end 2 mm hos mænd eller mere end 1 mm hos kvinder i ledninger V2 til V3, og/eller større end 1 mm i andre sammenhængende brystledninger eller lemmeafledninger.
• Primær PCI: Strategien med direkte at tage en STEMI-patient til hjertekateteriseringslaboratoriet for mekanisk revaskularisering via ballonangioplastik og koronarstenting.

• Stent trombose:

  • Bestemt stenttrombose: Bekræftet af angiografiske eller patologiske tegn på delvis eller total trombotisk okklusion i peri-stentområdet sammen med akutte iskæmiske symptomer, iskæmiske EKG-forandringer eller forhøjede hjertebiomarkører.
  • Sandsynlig stenttrombose: Uforklaret død inden for 30 dage efter stentimplantation eller myokardieinfarkt relateret til dokumenteret akut iskæmi i stentet territorium, uden angiografisk bekræftelse af stenttrombose.
  • Mulig stenttrombose: Uforklarlig død, der forekommer efter 30 dage.
  • Tidlig stenttrombose: Opstår inden for 24 timer efter PCI.
  • Subakut stenttrombose: Forekommer fra 24 timer til 30 dage efter PCI.

• Major Adverse Cardiovascular Events (MACE): Defineret som en sammensætning af:

  • Dødelighed af alle årsager
  • Kardiovaskulær dødelighed
  • Myokardieinfarkt (med eller uden revaskularisering)
  • Uplanlagt indlæggelse på grund af hjertesvigt
  • Slagtilfælde eller cerebrovaskulære hændelser Dataindsamlingsprocedure Studiet blev udført efter at have modtaget godkendelse fra den etiske vurderingskomité i NICVD, Karachi. Der blev indhentet mundtligt informeret samtykke fra alle deltagere, hvilket sikrede fortrolighed. Patienter med STEMI, som gennemgik primær PCI med andengenerations DES, blev inkluderet. Data om demografiske karakteristika, økonomisk status, behandlingsefterlevelse, komplikationer, hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg blev indsamlet ved hjælp af et struktureret spørgeskema. De indsamlede data blev opbevaret sikkert og tilgængelige for de primære efterforskere og co-efterforskere. Patienterne blev fulgt op efter 15 dage og en måned i ambulatoriet for at vurdere medicinoverholdelse, bivirkninger og blødning.