TISSARA-forsøk: Ticagrelor-intervensjon for å redusere stenttrombose og akutt MI-risiko (TISSARA)

TISSARA-studien tar sikte på å sammenligne forekomsten av stenttrombose (ST) og alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) blant pasienter som får ticagrelor-behandling versus de som behandles med konvensjonell klopidogrel-behandling etter primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) for hjerteinfarkt med ST-høyde kl. NICVD, Karachi, Pakistan.

Studiekohorter:

• Ticagrelor-kohort: Omfatter påfølgende pasienter som får ticagrelor som en del av den doble antiplatelet-terapien (DAPT) som er pålagt i minimum to uker etter PPCI.
• Clopidogrel Cohort: Inkluderte pasienter som fikk klopidogrel som en del av den konvensjonelle DAPT-protokollen.

Utvalgskriterier:

• Alle påfølgende pasienter med ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) og som gjennomgår primær PCI med medikamentavgivende stenter (DES).

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som kun gjennomgikk vanlig gammel ballongangioplastikk (POBA) eller venstre hjertekateterisering (LHC).
• Pasienter som nektet å gi samtykke.
• Pasient med høy blødningsrisiko
• Tidligere historie med IC-blødning
• Tidligere CVA innen det siste året
• Om orale antikoagulantia Studievariabler og operasjonelle definisjoner

• ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI): Diagnose basert på minst to av følgende kriterier:

  • Typiske brystsmerter som varer mer enn 20 minutter, karakterisert ved retrosternale smerter som stråler ut til venstre arm eller skulder, forverres ved anstrengelse eller følelsesmessig stress, og lindres av hvile eller nitroglyserin.
  • Ny ST-elevasjon i minst to sammenhengende ledninger: større enn 2 mm hos menn eller større enn 1 mm hos kvinner i ledninger V2 til V3, og/eller større enn 1 mm i andre sammenhengende brystledninger eller lemavledninger.
• Primær PCI: Strategien med å ta en STEMI-pasient direkte til hjertekateteriseringslaboratoriet for mekanisk revaskularisering via ballongangioplastikk og koronarstenting.

• Stent trombose:

  • Definitiv stenttrombose: Bekreftet av angiografiske eller patologiske bevis på delvis eller total trombotisk okklusjon i peri-stentområdet, sammen med akutte iskemiske symptomer, iskemiske EKG-forandringer eller forhøyede hjertebiomarkører.
  • Sannsynlig stenttrombose: Uforklarlig død innen 30 dager etter stentimplantasjon eller hjerteinfarkt relatert til dokumentert akutt iskemi i stentet territorium, uten angiografisk bekreftelse av stenttrombose.
  • Mulig stenttrombose: Uforklarlig død som skjer etter 30 dager.
  • Tidlig stenttrombose: Oppstår innen 24 timer etter PCI.
  • Subakutt stenttrombose: Oppstår fra 24 timer til 30 dager etter PCI.

• Major Adverse Cardiovascular Events (MACE): Definert som en sammensetning av:

  • Dødelighet av alle årsaker
  • Kardiovaskulær dødelighet
  • Hjerteinfarkt (med eller uten revaskularisering)
  • Uplanlagt sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
  • Hjerneslag eller cerebrovaskulære hendelser Datainnsamlingsprosedyre Studien ble utført etter å ha mottatt godkjenning fra den etiske vurderingskomiteen ved NICVD, Karachi. Muntlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne, noe som sikrer konfidensialitet. Pasienter med STEMI som gjennomgikk primær PCI med andregenerasjons DES ble inkludert. Data om demografiske egenskaper, økonomisk status, behandlingsoverholdelse, komplikasjoner, sykehusinnleggelser og akuttmottak ble samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema. De innsamlede dataene ble trygt lagret og tilgjengelig for primæretterforskerne og medetterforskerne. Pasientene ble fulgt opp etter 15 dager og en måned i poliklinikken for å vurdere medisinkompatibilitet, bivirkninger og blødninger.