Sammenligning af computerstyrede og konventionelle lokalbedøvelsesteknikker ved primær molær ekstraktion hos børn i alderen 5 til 9 år (RCT)
Sammenligning af computerstyret intraligamentær lokalbedøvelse og konventionel inferior alveolær nerveblok i primære kindtænderekstraktioner - randomiseret klinisk spor
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere smerteopfattelse og sammenligne effektiviteten mellem parodontal ligamentbedøvelse ved hjælp af computerstyret lokalbedøvelsessystem og den konventionelle inferior alveolære nerveblok under ekstraktion af de primære kindtænder.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Er der forskel i smerteopfattelse og anæstesieffektivitet mellem CC-ILA-systemet og den traditionelle sprøjte ved administration af IANB hos pædiatriske patienter, der gennemgår primære molære ekstraktioner.
Forskere vil sammenligne CC-ILA-systemet med traditionel sprøjte, når de administrerer IANB for at se, om der er forskel i smerteopfattelse og anæstesieffektivitet.
Deltagerne vil:
Få deres nederste første primære kindtand ekstraheret ved at modtage enten parodontal ligamentbedøvelse ved hjælp af computerstyret lokalbedøvelsessystem eller den konventionelle inferior alveolære nervebock.
Smerteopfattelse under anæstesiprocessen blev målt ved hjælp af både objektive kriterier gennem Sound-Eye-Motor-skalaen og subjektiv vurdering ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Effektiviteten af anæstesi på forskellige stadier af ekstraktionsproceduren blev evalueret ved hjælp af Sound-Eye-Motor-skalaen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske børn (ASA I).
- I alderen 5-9 år.
- Andelsforening (Frankle ++).
- Med mandibular første primære kindtænder øremærket til fjernelse på grund af faktorer som: omfattende caries, kroneskader, periapikale læsioner og mislykket pulpabehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Mobile tænder (Grade III).
- Ankyloserede tænder.
- Tænder med rodresorption (mere end 1\3).
- Patienter med ansigtscellulitis og når der er behov for supplerende anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel inferior alveolær nerveblok
|
Lokalbedøvelse vil blive givet ved hjælp af den konventionelle sprøjte
|
|
Eksperimentel: Computerstyret Intraligamentær lokalbedøvelse
|
Lokalbedøvelse vil blive afgivet ved hjælp af computerstyret lokalbedøvelsessystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter modtagelse af bedøvelse
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale Skalaen indeholder en serie på seks ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0 for at angive "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10 for at angive "gør værst ondt".
|
Umiddelbart efter modtagelse af bedøvelse
|
|
Smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter modtagelse af bedøvelse
|
Lyd øjenmotorisk skala En observationsskala bruger børns lyd, øjen- og kropsbevægelser til at reflektere over barnets komfort, hvor score 1 afspejler "komfort" og score 4 afspejler "smerte"
|
Umiddelbart efter modtagelse af bedøvelse
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Gennem tandbehandling
|
Lyd øjenmotorisk skala En observationsskala bruger børns lyd, øjen- og kropsbevægelser til at reflektere over barnets komfort, hvor score 1 afspejler "komfort" og score 4 afspejler "smerte"
|
Gennem tandbehandling
|
|
Stress niveau
Tidsramme: Før og efter lokalbedøvelse levering
|
Børns stressniveau efter at have modtaget en af bedøvelserne vil blive bestemt ved hjælp af spytcortisol, som vil blive opsamlet med cortisol ELISA kit
|
Før og efter lokalbedøvelse levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 109-05-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .