Comparação das técnicas de anestesia local convencional e controlada por computador na extração de molares primários em crianças de 5 a 9 anos (RCT)
Comparação de anestesia local intraligamentar controlada por computador e bloqueio convencional do nervo alveolar inferior em extrações de molares primários - trilha clínica randomizada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a percepção da dor e comparar a eficácia entre a anestesia do ligamento periodontal usando sistema de administração de anestésico local controlado por computador e o bloqueio convencional do nervo alveolar inferior durante a extração dos molares decíduos.
As principais questões que pretende responder são:
Existe diferença na percepção da dor e na eficácia da anestesia entre o sistema CC-ILA e a seringa tradicional na administração de IANB em pacientes pediátricos submetidos a extrações de molares decíduos.
Os pesquisadores irão comparar o sistema CC-ILA com a seringa tradicional ao administrar IANB para ver se há uma diferença na percepção da dor e na eficácia da anestesia.
Os participantes irão:
Extrair o primeiro molar decíduo inferior recebendo anestesia do ligamento periodontal usando sistema de administração de anestésico local controlado por computador ou o nervo alveolar inferior convencional.
A percepção da dor durante o processo anestésico foi mensurada por meio de critérios objetivos por meio da escala Som-Olho-Motor e avaliação subjetiva por meio da Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong-Baker. A eficácia da anestesia nas diversas etapas do procedimento de extração foi avaliada pela escala Sound-Eye-Motor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita, 21589
- King Abdulaziz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças saudáveis (ASA I).
- Com idades entre 5 e 9 anos.
- Cooperativa (Frankle++).
- Com primeiros molares decíduos inferiores marcados para remoção devido a fatores como: cárie extensa, danos na coroa, lesões periapicais e tratamento pulpar mal sucedido.
Critérios de exclusão:
- Dentes móveis (Grau III).
- Dentes anquilosados.
- Dentes com reabsorção radicular (mais de 1\3).
- Pacientes com celulite facial e quando há necessidade de anestesia suplementar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo alveolar inferior convencional
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A anestesia local será aplicada usando a seringa convencional
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Experimental: Anestesia local intraligamentar controlada por computador
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A anestesia local será aplicada usando um sistema de administração de anestésico local controlado por computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: Imediatamente após receber anestesia
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Escala de avaliação de dor de rostos de Wong-Baker A escala contém uma série de seis rostos que variam de um rosto feliz em 0 para indicar "sem dor" a um rosto chorando em 10 para indicar "dói pior".
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Imediatamente após receber anestesia
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Dor
Prazo: Imediatamente após receber anestesia
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Escala motora ocular sonora Uma escala observacional usa sons, olhos e movimentos corporais da criança para refletir sobre o conforto da criança, onde a pontuação 1 reflete "conforto" e a pontuação 4 reflete "dor"
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Imediatamente após receber anestesia
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Eficácia
Prazo: Através de procedimento odontológico
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Escala motora ocular sonora Uma escala observacional usa sons, olhos e movimentos corporais da criança para refletir sobre o conforto da criança, onde a pontuação 1 reflete "conforto" e a pontuação 4 reflete "dor"
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Através de procedimento odontológico
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Nível de estresse
Prazo: Antes e depois da administração de anestesia local
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O nível de estresse da criança após receber qualquer uma das anestesias será determinado usando o cortisol salivar, que será coletado pelo kit ELISA de cortisol
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Antes e depois da administração de anestesia local
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109-05-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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