Vergleich der computergesteuerten und konventionellen Lokalanästhesietechniken bei der primären Molarenextraktion bei Kindern im Alter von 5 bis 9 Jahren (RCT)
Vergleich der computergesteuerten intraligamentären Lokalanästhesie und der konventionellen Blockade des Nervus alveolaris inferior bei Extraktionen primärer Molaren – randomisierter klinischer Versuch
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Beurteilung der Schmerzwahrnehmung und der Vergleich der Wirksamkeit zwischen parodontaler Bandanästhesie unter Verwendung eines computergesteuerten Lokalanästhetikum-Abgabesystems und der konventionellen Blockade des Nervus alveolaris inferior während der Extraktion der primären Molaren.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Gibt es einen Unterschied in der Schmerzwahrnehmung und Anästhesiewirksamkeit zwischen dem CC-ILA-System und der herkömmlichen Spritze bei der Verabreichung von IANB an pädiatrische Patienten, die sich einer primären Molarenextraktion unterziehen?
Forscher werden das CC-ILA-System bei der Verabreichung von IANB mit einer herkömmlichen Spritze vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Schmerzwahrnehmung und der Wirksamkeit der Anästhesie gibt.
Die Teilnehmer werden:
Lassen Sie den unteren ersten Milchmolaren extrahieren, indem Sie entweder eine parodontale Bandanästhesie mit einem computergesteuerten Lokalanästhesiesystem oder die herkömmliche Blockade des Nervus alveolaris inferior erhalten.
Die Schmerzwahrnehmung während des Anästhesievorgangs wurde sowohl anhand objektiver Kriterien anhand der Ton-Auge-Motor-Skala als auch anhand einer subjektiven Beurteilung mithilfe der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale gemessen. Die Wirksamkeit der Anästhesie in verschiedenen Phasen des Extraktionsverfahrens wurde anhand der Ton-Auge-Motor-Skala bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jeddah, Saudi-Arabien, 21589
- King Abdulaziz University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder (ASA I).
- Im Alter zwischen 5 und 9 Jahren.
- Genossenschaft (Frankle ++).
- Die ersten Milchmolaren des Unterkiefers sind aufgrund von Faktoren wie ausgedehnter Karies, Kronenschäden, periapikalen Läsionen und erfolgloser Pulpabehandlung zur Entfernung vorgesehen.
Ausschlusskriterien:
- Bewegliche Zähne (Grad III).
- Ankylosierte Zähne.
- Zähne mit Wurzelresorption (mehr als 1/3).
- Patienten mit Gesichtszellulitis und wenn eine zusätzliche Anästhesie erforderlich ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Blockade des Nervus alveolaris inferior
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Die Lokalanästhesie wird mit der herkömmlichen Spritze verabreicht
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Experimental: Computergesteuerte intraligamentäre Lokalanästhesie
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Die Lokalanästhesie wird mithilfe eines computergesteuerten Lokalanästhesiesystems verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Narkose
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Wong-Baker-Gesichter-Schmerzbewertungsskala Die Skala enthält eine Reihe von sechs Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0, das „kein Schmerz“ anzeigt, bis zu einem weinenden Gesicht bei 10, was bedeutet, dass „am schlimmsten wehtut“, reichen.
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Unmittelbar nach der Narkose
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Schmerz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Narkose
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Ton-Augenmotorik-Skala Eine Beobachtungsskala nutzt Geräusche, Augen- und Körperbewegungen des Kindes, um das Wohlbefinden des Kindes zu reflektieren, wobei die Note 1 „Komfort“ und die Note 4 „Schmerz“ widerspiegelt.
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Unmittelbar nach der Narkose
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Wirksamkeit
Zeitfenster: Durch zahnärztliche Eingriffe
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Ton-Augenmotorik-Skala Eine Beobachtungsskala nutzt Geräusche, Augen- und Körperbewegungen des Kindes, um das Wohlbefinden des Kindes zu reflektieren, wobei die Note 1 „Komfort“ und die Note 4 „Schmerz“ widerspiegelt.
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Durch zahnärztliche Eingriffe
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Stresslevel
Zeitfenster: Vor und nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie
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Der Stresspegel des Kindes nach Erhalt einer der beiden Anästhetika wird anhand von Speichelcortisol bestimmt, das mit dem Cortisol-ELISA-Kit gesammelt wird
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Vor und nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 109-05-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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