Tietokoneohjattujen ja tavanomaisten paikallispuudutustekniikoiden vertailu 5–9-vuotiaiden lasten primaarisessa poskipoistossa (RCT)
Tietokoneohjatun intra-ligamentaarisen paikallispuudutuksen ja tavanomaisen alveolaarisen hermotukoksen vertailu primaaristen poskihammasuutosten yhteydessä – satunnaistettu kliininen jälki
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kivun havaitsemista ja verrata tehokkuutta periodontaalisen sidekudoksen anestesian välillä käyttämällä tietokoneohjattua paikallispuudutusjärjestelmää ja tavanomaista alveolaarista hermoblokkia primaaristen poskihampaiden poistamisen aikana.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko CC-ILA-järjestelmän ja perinteisen ruiskun välillä eroa kivun havaitsemisessa ja anestesian tehokkuudessa, kun IANB:tä annetaan lapsipotilaille, joille tehdään primaarinen poskiuutto.
Tutkijat vertaavat CC-ILA-järjestelmää perinteiseen ruiskuun antaessaan IANB:tä nähdäkseen, onko eroa kivun havaitsemisessa ja anestesian tehokkuudessa.
Osallistujat:
Poistetaan heidän alempi ensimmäinen poskihampaansa saamalla joko periodontaalisen ligamentin anestesia käyttämällä tietokoneohjattua paikallispuudutuksen annostelujärjestelmää tai tavanomaista alveolaarisen hermon anestesiaa.
Kivun havaitseminen anestesiaprosessin aikana mitattiin käyttäen sekä objektiivisia kriteerejä Sound-Eye-Motor -asteikolla että subjektiivista arviointia Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla. Anestesian tehoa uuttotoimenpiteen eri vaiheissa arvioitiin Sound-Eye-Motor-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet lapset (ASA I).
- Ikähaarukka 5-9.
- Osuuskunta (Frankle ++).
- Alaleuan ensimmäiset primaariset poskihampaat on varattu poistettavaksi johtuen seuraavista syistä: laaja karies, kruunuvaurio, periapikaaliset vauriot ja epäonnistunut pulpan hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkuvat hampaat (luokka III).
- Ankyloidut hampaat.
- Hampaat, joissa on juuriresorptio (yli 1\3).
- Potilaat, joilla on kasvojen selluliitti ja kun tarvitaan lisäpuudutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen alveolaarinen alveolaarinen salpaus
|
Paikallispuudutus annetaan tavanomaisella ruiskulla
|
|
Kokeellinen: Tietokoneohjattu intraigamentaalinen paikallinen anestesia
|
Paikallispuudutus toimitetaan tietokoneohjatulla paikallispuudutusjärjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian saamisen jälkeen
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale Asteikko sisältää sarjan kuusi naamaa, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista 0, joka ilmaisee "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin 10 ilmaiseen "satui pahimmin".
|
Välittömästi anestesian saamisen jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian saamisen jälkeen
|
Äänenvoimainen silmämotorinen asteikko Havaintoasteikko käyttää lapsen ääntä, silmien ja kehon liikkeitä heijastamaan lapsen mukavuutta, jossa arvosana 1 kuvaa "mukavuutta" ja pistemäärä 4 "kipua".
|
Välittömästi anestesian saamisen jälkeen
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Hammashoidon kautta
|
Äänenvoimainen silmämotorinen asteikko Havaintoasteikko käyttää lapsen ääntä, silmien ja kehon liikkeitä heijastamaan lapsen mukavuutta, jossa arvosana 1 kuvaa "mukavuutta" ja pistemäärä 4 "kipua".
|
Hammashoidon kautta
|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen paikallispuudutuksen synnytyksen
|
Lapsen stressitaso jommankumman nukutuksen jälkeen määritetään käyttämällä syljen kortisolia, joka kerätään kortisoli ELISA -sarjalla.
|
Ennen ja jälkeen paikallispuudutuksen synnytyksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109-05-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .