Porównanie sterowanych komputerowo i konwencjonalnych technik znieczulenia miejscowego podczas ekstrakcji pierwotnych zębów trzonowych u dzieci w wieku od 5 do 9 lat (RCT)
Porównanie sterowanego komputerowo znieczulenia miejscowego śródwięzadłowego i konwencjonalnej blokady nerwu zębodołowego dolnego podczas ekstrakcji mlecznych zębów trzonowych – losowy przebieg kliniczny
Celem tego badania klinicznego jest ocena odczuwania bólu i porównanie skuteczności znieczulenia więzadeł przyzębia przy użyciu sterowanego komputerowo systemu podawania znieczulenia miejscowego i konwencjonalnej blokady nerwu zębodołowego dolnego podczas ekstrakcji mlecznych zębów trzonowych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy istnieje różnica w odczuwaniu bólu i skuteczności znieczulenia pomiędzy systemem CC-ILA a tradycyjną strzykawką podczas podawania IANB pacjentom pediatrycznym poddawanym ekstrakcji mlecznych zębów trzonowych?
Naukowcy porównają system CC-ILA z tradycyjną strzykawką podczas podawania IANB, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w odczuwaniu bólu i skuteczności znieczulenia.
Uczestnicy będą:
Należy usunąć pierwszy dolny trzonowiec mleczny poprzez znieczulenie więzadeł przyzębia za pomocą sterowanego komputerowo systemu podawania znieczulenia miejscowego lub konwencjonalny bock nerwu zębodołowego dolnego.
Odczuwanie bólu podczas znieczulenia mierzono zarówno przy użyciu obiektywnych kryteriów w skali Dźwięk-Oko-Motor, jak i subiektywnej oceny przy użyciu Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera. Do oceny skuteczności znieczulenia na poszczególnych etapach zabiegu ekstrakcji wykorzystano skalę Sound-Eye-Motor.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe dzieci (ASA I).
- W wieku od 5-9 lat.
- Spółdzielnia (Frankle++).
- Z pierwszymi mlecznymi zębami trzonowymi żuchwy przeznaczonymi do usunięcia ze względu na czynniki takie jak: rozległa próchnica, uszkodzenia korony, zmiany okołowierzchołkowe oraz nieskuteczne leczenie miazgi.
Kryteria wykluczenia:
- Zęby ruchome (stopień III).
- Ankyloza zębów.
- Zęby z resorpcją korzenia (więcej niż 1\3).
- Pacjenci z zapaleniem tkanki łącznej twarzy i gdy istnieje potrzeba dodatkowego znieczulenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna blokada nerwu zębodołowego dolnego
|
Znieczulenie miejscowe zostanie podane przy użyciu konwencjonalnej strzykawki
|
|
Eksperymentalny: Znieczulenie śródwięzadłowe sterowane komputerowo
|
Znieczulenie miejscowe zostanie podane przy użyciu sterowanego komputerowo systemu podawania znieczulenia miejscowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Natychmiast po otrzymaniu znieczulenia
|
Skala Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera Skala składa się z sześciu twarzy, począwszy od szczęśliwej twarzy o wartości 0, która wskazuje „żadny ból”, do płaczącej twarzy o wartości 10, która wskazuje „najbardziej boli”.
|
Natychmiast po otrzymaniu znieczulenia
|
|
Ból
Ramy czasowe: Natychmiast po otrzymaniu znieczulenia
|
Skala motoryczna zdrowego oka Skala obserwacyjna wykorzystuje dźwięki, ruchy oczu i ciała dziecka, aby ocenić komfort dziecka, gdzie wynik 1 oznacza „komfort”, a wynik 4 oznacza „ból”.
|
Natychmiast po otrzymaniu znieczulenia
|
|
Skuteczność
Ramy czasowe: Poprzez zabieg stomatologiczny
|
Skala motoryczna zdrowego oka Skala obserwacyjna wykorzystuje dźwięki, ruchy oczu i ciała dziecka, aby ocenić komfort dziecka, gdzie wynik 1 oznacza „komfort”, a wynik 4 oznacza „ból”.
|
Poprzez zabieg stomatologiczny
|
|
Poziom stresu
Ramy czasowe: Przed i po podaniu znieczulenia miejscowego
|
Poziom stresu dziecka po otrzymaniu któregokolwiek ze znieczuleń zostanie określony na podstawie kortyzolu w ślinie, który zostanie pobrany za pomocą zestawu do kortyzolu ELISA
|
Przed i po podaniu znieczulenia miejscowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109-05-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .