Сравнение компьютерных и традиционных методов местной анестезии при первичном удалении моляров у детей в возрасте от 5 до 9 лет (RCT)
Сравнение компьютерной внутрисвязочной местной анестезии и традиционной блокады нижнего альвеолярного нерва при удалении первичных моляров – рандомизированное клиническое исследование
Целью этого клинического исследования является оценка восприятия боли и сравнение эффективности анестезии периодонтальной связки с использованием компьютерной системы доставки местного анестетика и традиционной блокады нижнего альвеолярного нерва во время удаления молочных моляров.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Существует ли разница в восприятии боли и эффективности анестезии между системой CC-ILA и традиционным шприцем при введении IANB педиатрическим пациентам, перенесшим удаление первичных моляров?
Исследователи сравнит систему CC-ILA с традиционным шприцем при введении IANB, чтобы увидеть, есть ли разница в восприятии боли и эффективности анестезии.
Участники:
Выполните удаление первого нижнего молочного моляра, получив либо анестезию периодонтальной связки с использованием компьютеризированной системы местной анестезии, либо обычную анестезию нижнего альвеолярного нерва.
Восприятие боли во время процесса анестезии измерялось с использованием как объективных критериев по шкале «Звук-Глаз-Моторика», так и субъективной оценки с использованием шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера. Эффективность анестезии на различных этапах процедуры экстракции оценивали с помощью шкалы Звук-Глаз-Моторика.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети (ASA I).
- Возраст от 5-9 лет.
- Кооператив (Франкл++).
- Первые молочные моляры нижней челюсти подлежат удалению из-за таких факторов, как: обширный кариес, повреждение коронки, периапикальные поражения и неудачное лечение пульпы.
Критерии исключения:
- Подвижные зубы (III степень).
- Анкилозированные зубы.
- Зубы с резорбцией корней (более 1\3).
- Пациенты с целлюлитом лица и когда есть необходимость в дополнительной анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная блокада нижнего альвеолярного нерва
|
Местная анестезия будет проводиться с помощью обычного шприца.
|
|
Экспериментальный: Внутрисвязочная местная анестезия, контролируемая компьютером.
|
Местная анестезия будет проводиться с использованием системы доставки местного анестетика, управляемой компьютером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Сразу после получения анестезии
|
Шкала оценки боли в лицах Вонга-Бейкера Шкала содержит серию из шести лиц, начиная от счастливого лица (0 баллов), обозначающего «нет боли», до плачущего лица (10 баллов, обозначающего «боль сильнее всего»).
|
Сразу после получения анестезии
|
|
Боль
Временное ограничение: Сразу после получения анестезии
|
Шкала звуковой моторики глаз. Шкала наблюдения использует звуки ребенка, движения глаз и тела для оценки комфорта ребенка, где балл 1 отражает «комфорт», а балл 4 отражает «боль».
|
Сразу после получения анестезии
|
|
Эффективность
Временное ограничение: Через стоматологическую процедуру
|
Шкала звуковой моторики глаз. Шкала наблюдения использует звуки ребенка, движения глаз и тела для оценки комфорта ребенка, где балл 1 отражает «комфорт», а балл 4 отражает «боль».
|
Через стоматологическую процедуру
|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: До и после проведения местной анестезии
|
Уровень стресса у ребенка после получения любой из анестезий будет определяться с использованием кортизола слюны, который будет собираться с помощью набора для ИФА на кортизол.
|
До и после проведения местной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109-05-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .