Sammenligning av datastyrte og konvensjonelle lokalbedøvelsesteknikker ved primær molar ekstraksjon hos barn i alderen 5 til 9 år (RCT)
Sammenligning av datastyrt intraligamentær lokalbedøvelse og konvensjonell inferior alveolær nerveblokk i primære molarer ekstraksjoner – randomisert klinisk spor
Målet med denne kliniske studien er å vurdere smertepersepsjon og sammenligne effektiviteten mellom periodontal ligamentanestesi ved bruk av datastyrt lokalbedøvelsessystem og den konvensjonelle inferior alveolære nerveblokken under ekstraksjon av de primære molarene.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det en forskjell i smerteoppfatning og anestesieffektivitet mellom CC-ILA-systemet og den tradisjonelle sprøyten ved administrering av IANB hos pediatriske pasienter som gjennomgår primære molare ekstraksjoner.
Forskere vil sammenligne CC-ILA-systemet med tradisjonell sprøyte når de administrerer IANB for å se om det er en forskjell i smerteoppfatning og anestesieffektivitet.
Deltakerne vil:
Få deres nedre første primære molar ekstrahert ved å motta enten periodontal ligamentanestesi ved bruk av datastyrt lokalbedøvelsessystem eller den konvensjonelle inferior alveolære nerveblokken.
Smerteoppfatning under anestesiprosessen ble målt ved bruk av både objektive kriterier gjennom Sound-Eye-Motor-skalaen og subjektiv vurdering ved bruk av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Effektiviteten av anestesi i ulike stadier av ekstraksjonsprosedyren ble evaluert ved å bruke Sound-Eye-Motor-skalaen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske barn (ASA I).
- I alderen 5-9 år.
- Kooperativ (Frankle ++).
- Med mandibulære første primære jeksler øremerket for fjerning på grunn av faktorer som: omfattende karies, kroneskade, periapikale lesjoner og mislykket pulpabehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Mobile tenner (grad III).
- Ankyloserte tenner.
- Tenner med rotresorpsjon (mer enn 1\3).
- Pasienter med ansiktscellulitt og når det er behov for supplerende anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell Inferior Alveolar nerveblokk
|
Lokalbedøvelse vil bli gitt med den konvensjonelle sprøyten
|
|
Eksperimentell: Datastyrt Intraligamentær lokalbedøvelse
|
Lokalbedøvelse vil bli gitt ved hjelp av datastyrt lokalbedøvelsessystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha mottatt anestesi
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale Skalaen inneholder en serie på seks ansikter som spenner fra et lykkelig ansikt på 0 for å indikere "ingen vondt" til et gråtende ansikt på 10 for å indikere "verker verst".
|
Umiddelbart etter å ha mottatt anestesi
|
|
Smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha mottatt anestesi
|
Lyd øyemotorisk skala En observasjonsskala bruker barnelyd, øye- og kroppsbevegelser for å reflektere over barnets komfort der poengsum 1 gjenspeiler "komfort" og poengsum 4 gjenspeiler "smerte"
|
Umiddelbart etter å ha mottatt anestesi
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Gjennom tannbehandling
|
Lyd øyemotorisk skala En observasjonsskala bruker barnelyd, øye- og kroppsbevegelser for å reflektere over barnets komfort der poengsum 1 gjenspeiler "komfort" og poengsum 4 gjenspeiler "smerte"
|
Gjennom tannbehandling
|
|
Stressnivå
Tidsramme: Før og etter levering av lokalbedøvelse
|
Barns stressnivå etter å ha mottatt en av anestesi vil bli bestemt ved bruk av spyttkortisol som vil bli samlet inn med kortisol ELISA-sett
|
Før og etter levering av lokalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 109-05-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .