Comparaison des techniques d'anesthésie locale contrôlées par ordinateur et conventionnelles pour l'extraction des molaires primaires chez les enfants âgés de 5 à 9 ans (RCT)
Comparaison de l'anesthésie locale intra-ligamentaire contrôlée par ordinateur et du bloc nerveux alvéolaire inférieur conventionnel dans les extractions de molaires primaires - Piste clinique randomisée
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la perception de la douleur et de comparer l'efficacité entre l'anesthésie du ligament parodontal utilisant un système d'administration d'anesthésique local contrôlé par ordinateur et le bloc nerveux alvéolaire inférieur conventionnel lors de l'extraction des molaires primaires.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Existe-t-il une différence dans la perception de la douleur et l'efficacité de l'anesthésie entre le système CC-ILA et la seringue traditionnelle lors de l'administration d'IANB chez des patients pédiatriques subissant des extractions de molaires primaires.
Les chercheurs compareront le système CC-ILA à la seringue traditionnelle lors de l'administration d'IANB pour voir s'il existe une différence dans la perception de la douleur et l'efficacité de l'anesthésie.
Les participants :
Faites extraire leur première molaire primaire inférieure en recevant soit une anesthésie du ligament parodontal à l'aide d'un système d'administration d'anesthésique local contrôlé par ordinateur, soit le bloc nerveux alvéolaire inférieur conventionnel.
La perception de la douleur pendant le processus d'anesthésie a été mesurée à l'aide de critères objectifs via l'échelle Sound-Eye-Motor et d'une évaluation subjective à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker Faces. L'efficacité de l'anesthésie à différentes étapes de la procédure d'extraction a été évaluée à l'aide de l'échelle Sound-Eye-Motor.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite, 21589
- King Abdulaziz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants en bonne santé (ASA I).
- Age entre 5 et 9 ans.
- Coopérative (Frankle ++).
- Avec les premières molaires primaires mandibulaires destinées à être retirées en raison de facteurs tels que : des caries étendues, des dommages à la couronne, des lésions périapicales et un traitement pulpaire infructueux.
Critères d'exclusion :
- Dents mobiles (Grade III).
- Dents ankylosées.
- Dents avec résorption radiculaire (plus de 1\3).
- Patients souffrant de cellulite faciale et lorsqu'une anesthésie supplémentaire est nécessaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc nerveux alvéolaire inférieur conventionnel
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L'anesthésie locale sera délivrée à l'aide de la seringue conventionnelle
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Expérimental: Anesthésie locale intraligamentaire contrôlée par ordinateur
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L'anesthésie locale sera délivrée à l'aide d'un système d'administration d'anesthésique local contrôlé par ordinateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: Immédiatement après avoir reçu une anesthésie
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Wong-Baker fait face à l'échelle d'évaluation de la douleur L'échelle contient une série de six visages allant d'un visage heureux à 0 pour indiquer « pas de mal » à un visage qui pleure à 10 pour indiquer « ça fait le plus mal ».
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Immédiatement après avoir reçu une anesthésie
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Douleur
Délai: Immédiatement après avoir reçu une anesthésie
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Échelle de motricité oculaire sonore Une échelle d'observation utilise le son, les mouvements oculaires et corporels de l'enfant pour réfléchir au confort de l'enfant, le score 1 reflétant le « confort » et le score 4 reflétant la « douleur ».
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Immédiatement après avoir reçu une anesthésie
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Efficacité
Délai: Par procédure dentaire
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Échelle de motricité oculaire sonore Une échelle d'observation utilise le son, les mouvements oculaires et corporels de l'enfant pour réfléchir au confort de l'enfant, le score 1 reflétant le « confort » et le score 4 reflétant la « douleur ».
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Par procédure dentaire
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Niveau de stress
Délai: Avant et après l'anesthésie locale
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Le niveau de stress de l'enfant après avoir reçu l'une ou l'autre anesthésie sera déterminé à l'aide du cortisol salivaire qui sera collecté par le kit cortisol ELISA.
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Avant et après l'anesthésie locale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109-05-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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