Vergelijking van de computergestuurde en conventionele lokale anesthesietechnieken bij primaire molaire extractie bij kinderen van 5 tot 9 jaar oud (RCT)
Vergelijking van computergestuurde intra-ligamentaire lokale anesthesie en conventionele inferieure alveolaire zenuwblokkade bij extracties van primaire kiezen - gerandomiseerd klinisch parcours
Het doel van dit klinische onderzoek is het beoordelen van de pijnperceptie en het vergelijken van de effectiviteit tussen parodontale ligamentanesthesie met behulp van computergestuurd lokaal anesthetisch toedieningssysteem en het conventionele inferieure alveolaire zenuwblok tijdens extractie van de melkmolaren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is er een verschil in pijnperceptie en effectiviteit van de anesthesie tussen het CC-ILA-systeem en de traditionele spuit bij het toedienen van IANB bij pediatrische patiënten die primaire kiesextracties ondergaan?
Onderzoekers zullen het CC-ILA-systeem vergelijken met traditionele spuiten bij toediening van IANB om te zien of er een verschil is in pijnperceptie en effectiviteit van de anesthesie.
Deelnemers zullen:
Laat hun onderste eerste melkmolaar extraheren door parodontale ligamentanesthesie te ondergaan met behulp van een computergestuurd lokaal anesthetisch toedieningssysteem of de conventionele inferieure alveolaire zenuwbock.
De pijnperceptie tijdens het anesthesieproces werd gemeten met behulp van zowel objectieve criteria via de Sound-Eye-Motor-schaal als subjectieve beoordeling met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. De werkzaamheid van anesthesie in verschillende stadia van de extractieprocedure werd geëvalueerd met behulp van de Sound-Eye-Motor-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen (ASA I).
- Variërend in leeftijd van 5-9.
- Coöperatie (Frankle++).
- Met mandibulaire eerste melkmolaren die bestemd zijn voor verwijdering vanwege factoren zoals: uitgebreide cariës, kroonschade, periapicale laesies en mislukte pulpabehandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Mobiele tanden (graad III).
- Ankylose tanden.
- Tanden met wortelresorptie (meer dan 1\3).
- Patiënten met cellulitis in het gezicht en wanneer er behoefte is aan aanvullende anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel inferieur alveolair zenuwblok
|
Lokale anesthesie wordt toegediend met behulp van de conventionele spuit
|
|
Experimenteel: Computergestuurde intraligamentaire lokale anesthesie
|
Lokale anesthesie wordt toegediend met behulp van een computergestuurd lokaal anesthesietoedieningssysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ontvangst van de anesthesie
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale De schaal bevat een reeks van zes gezichten, variërend van een blij gezicht op 0 om aan te geven dat er geen pijn is, tot een huilend gezicht op 10 om aan te geven dat het ergste pijn doet.
|
Onmiddellijk na ontvangst van de anesthesie
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ontvangst van de anesthesie
|
Geluidsmotorische oogschaal Een observatieschaal maakt gebruik van kindergeluiden, oog- en lichaamsbewegingen om na te denken over het comfort van het kind, waarbij score 1 'comfort' weerspiegelt en score 4 'pijn' weerspiegelt.
|
Onmiddellijk na ontvangst van de anesthesie
|
|
Effectiviteit
Tijdsspanne: Via een tandheelkundige procedure
|
Geluidsmotorische oogschaal Een observatieschaal maakt gebruik van kindergeluiden, oog- en lichaamsbewegingen om na te denken over het comfort van het kind, waarbij score 1 'comfort' weerspiegelt en score 4 'pijn' weerspiegelt.
|
Via een tandheelkundige procedure
|
|
Stressniveau
Tijdsspanne: Voor en na de bevalling onder plaatselijke verdoving
|
Het stressniveau van het kind na ontvangst van een van beide anesthesie zal worden bepaald met behulp van speekselcortisol dat zal worden verzameld door de cortisol ELISA-kit
|
Voor en na de bevalling onder plaatselijke verdoving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 109-05-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .