Confronto tra le tecniche di anestesia locale computerizzata e convenzionale nell'estrazione dei molari primari nei bambini di età compresa tra 5 e 9 anni (RCT)
Confronto tra l'anestesia locale intraligamentare controllata da computer e il blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale nelle estrazioni dei molari primari - Percorso clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la percezione del dolore e confrontare l'efficacia dell'anestesia del legamento parodontale utilizzando il sistema di somministrazione dell'anestesia locale controllato da computer e il blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale durante l'estrazione dei molari primari.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Esiste una differenza nella percezione del dolore e nell'efficacia dell'anestesia tra il sistema CC-ILA e la siringa tradizionale durante la somministrazione di IANB in pazienti pediatrici sottoposti a estrazioni di molari primari.
I ricercatori confronteranno il sistema CC-ILA con la siringa tradizionale durante la somministrazione di IANB per vedere se esiste una differenza nella percezione del dolore e nell'efficacia dell'anestesia.
I partecipanti:
Far estrarre il primo molare primario inferiore ricevendo l'anestesia del legamento parodontale utilizzando un sistema di somministrazione di anestetico locale controllato dal computer o il blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale.
La percezione del dolore durante il processo di anestesia è stata misurata utilizzando sia criteri oggettivi attraverso la scala Sound-Eye-Motor sia una valutazione soggettiva utilizzando la scala di valutazione del dolore di Wong-Baker Faces. L'efficacia dell'anestesia nelle varie fasi della procedura di estrazione è stata valutata utilizzando la scala Sound-Eye-Motor.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita, 21589
- King Abdulaziz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini sani (ASA I).
- Di età compresa tra 5 e 9 anni.
- Cooperativa (Frankle++).
- Con primi molari primari mandibolari destinati alla rimozione a causa di fattori quali: carie estese, danni alla corona, lesioni periapicali e trattamento della polpa infruttuoso.
Criteri di esclusione:
- Denti mobili (Grado III).
- Denti anchilosati.
- Denti con riassorbimento radicolare (più di 1\3).
- Pazienti con cellulite facciale e quando è necessaria un'anestesia supplementare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale
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L'anestesia locale verrà somministrata utilizzando la siringa convenzionale
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Sperimentale: Anestesia locale intraligamentare controllata da computer
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L'anestesia locale verrà somministrata utilizzando il sistema di somministrazione dell'anestesia locale controllato dal computer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver ricevuto l'anestesia
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Scala di valutazione del dolore dei volti di Wong-Baker La scala contiene una serie di sei volti che vanno da una faccia felice a 0 per indicare "nessun dolore" a una faccia piangente a 10 per indicare "fa male peggio".
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Immediatamente dopo aver ricevuto l'anestesia
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Dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver ricevuto l'anestesia
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Scala suono-occhio-motoria Una scala osservativa utilizza i suoni, i movimenti degli occhi e del corpo del bambino per riflettere sul comfort del bambino, dove il punteggio 1 riflette il "comfort" e il punteggio 4 riflette il "dolore".
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Immediatamente dopo aver ricevuto l'anestesia
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Efficacia
Lasso di tempo: Attraverso una procedura odontoiatrica
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Scala suono-occhio-motoria Una scala osservativa utilizza i suoni, i movimenti degli occhi e del corpo del bambino per riflettere sul comfort del bambino, dove il punteggio 1 riflette il "comfort" e il punteggio 4 riflette il "dolore".
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Attraverso una procedura odontoiatrica
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Livello di stress
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione dell'anestesia locale
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Il livello di stress del bambino dopo aver ricevuto l'anestesia sarà determinato utilizzando il cortisolo salivare che verrà raccolto dal kit ELISA per il cortisolo
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Prima e dopo la somministrazione dell'anestesia locale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109-05-23
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